- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05049382
Spiegelt die Extraktionsschwierigkeit von im Unterkiefer impaktierten dritten Molaren die postoperativen Ergebnisse wider?
Der Zahn des Patienten, der sich wegen des retinierten Weisheitszahns in der Klinik bewirbt, wird nach Pell-Gregory und Winter klassifiziert. Vor der Extraktion werden die Interinzisal-, Tragus-Commissura- und lateralen Canthus-Angulus-Abstände der Patienten sowie die Werte des Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) gemessen.
Die Betriebszeit wird aufgezeichnet. Nach der Operation werden am 3. Tag die Interinzisal-, Tragus-Commissura- und lateralen Canthus-Angulus-Abstände der Patienten, OHIP-14-Scores und Visual Analogue Scale-Scores aufgezeichnet. Am 7. und 14. Tag werden alle diese Messungen beantwortet. Am 30. Tag und 60. Tag werden die OHIP-14-Scores erneut gemessen.
Alle diese Daten werden ausgewertet, um eine Korrelation zwischen zu finden; Operationszeit, Klassifizierung und postoperative Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Konya
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Selçuklu, Konya, Truthahn, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Extraktion nur des unteren dritten Molaren Keine systemische Erkrankung Unterzeichnung der Einverständniserklärung Nehmen Sie an allen Kontrollterminen zur Nachsorge teil
Ausschlusskriterien:
Infektion im Operationsbereich Alveoläre Ostitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedriger Schwierigkeitsgrad
Gemäß der Escoda-Klassifizierung als geringer Schwierigkeitsgrad eingestuft
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Chirurgische Extraktion eines impaktierten dritten Backenzahns im Unterkiefer
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Experimental: Mittlerer Schwierigkeitsgrad
Gemäß der Klassifizierung von Escoda als mittelschwer eingestuft
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Chirurgische Extraktion eines impaktierten dritten Backenzahns im Unterkiefer
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Experimental: Hoher Schwierigkeitsgrad
Gemäß der Escoda-Klassifizierung als hoher Schwierigkeitsgrad eingestuft
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Chirurgische Extraktion eines impaktierten dritten Backenzahns im Unterkiefer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: nach der Operation
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Dauer des chirurgischen Eingriffs
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nach der Operation
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interinzisale Abstandsänderung
Zeitfenster: vor der Operation, 4. und 10. Tag
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Der Abstand zwischen der Schneidelinie des rechten oberen mittleren Schneidezahns und der Schneidelinie des rechten oberen Schneidezahns wird vor der Operation am 5. und 10. Tag gemessen.
Die Änderungen werden ausgewertet.
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vor der Operation, 4. und 10. Tag
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Tragus-Kommissura-Distanz
Zeitfenster: vor der Operation, 4. und 10. Tag
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Der Abstand zwischen Tragus und Angulus auf der entsprechenden Seite wird vor der Operation am 5. und 10. Tag gemessen.
Die Änderungen werden ausgewertet.
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vor der Operation, 4. und 10. Tag
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lateraler Canthus-Angulus-Abstand
Zeitfenster: vor der Operation, 4. und 10. Tag
|
Der Abstand zwischen lateralem Canthus und Angulus auf der entsprechenden Seite wird vor der Operation am 5. und 10. Tag gemessen.
Die Änderungen werden ausgewertet.
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vor der Operation, 4. und 10. Tag
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OHIP-14-Score
Zeitfenster: vor der Operation, 4. und 10. Tag
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Score für das Mundgesundheitswirkungsprofil (14–70; höher ist schlechter)
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vor der Operation, 4. und 10. Tag
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VAS-Score
Zeitfenster: 4. und 10. Tag
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Visuelle Analogskalenbewertung (0–10; höher ist schlechter)
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4. und 10. Tag
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CRP-Serumspiegel
Zeitfenster: vor der Operation und am 4. Tag
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Der CRP-Serumspiegel wird anhand von Blutproben vor der Operation und am 5. Tag gemessen.
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vor der Operation und am 4. Tag
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D-Dimer-Serumspiegel
Zeitfenster: vor der Operation und am 4. Tag
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Der D-Dimer-Serumspiegel wird anhand von Blutproben vor der Operation und am 5. Tag gemessen.
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vor der Operation und am 4. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interinzisalabstand
Zeitfenster: 3. und 10. Tag
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der Abstand zwischen der Schneidelinie des rechten oberen mittleren Schneidezahns und der Schneidelinie des rechten oberen Schneidezahns
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3. und 10. Tag
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Tragus-Commissura-Abstand
Zeitfenster: 3. und 10. Tag
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der Abstand zwischen Tragus und Angulus auf der relevanten Seite
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3. und 10. Tag
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seitlicher Canthus-Angulus-Abstand
Zeitfenster: 3. und 10. Tag
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der Abstand zwischen lateralem Canthus und Angulus auf der relevanten Seite
|
3. und 10. Tag
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VAS-Score
Zeitfenster: 10. Tag
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Bewertung der visuellen Analogskala (0-10; höher ist schlechter)
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10. Tag
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OHIP-14-Punktzahl
Zeitfenster: 3., 10. und 30. Tag
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Oral Health Impact Profile Score (14-70; höher ist schlechter)
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3., 10. und 30. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Hauptermittler: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SelcukU01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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