Weerspiegelt de moeilijkheid van extractie van door de onderkaak aangetaste derde kiezen de resultaten na de operatie?
12 mei 2025 bijgewerkt door: Gokhan Gurses, Selcuk University
De tand van de patiënt die zich bij de kliniek aanmeldt voor de geïmpacteerde verstandskies wordt geclassificeerd volgens pell-gregory en winter. Voorafgaand aan de extractie worden de interincisale, tragus-commissura- en laterale canthus-angulus-afstanden van de patiënt, Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14)-scores gemeten.
De bedrijfstijd wordt geregistreerd. Na de operatie worden op de derde dag de interincisale, tragus-commissura- en laterale canthus-angulus-afstanden, OHIP-14-scores en Visual Analogue Scale-scores van de patiënt geregistreerd. Op de 7e en 14e dag worden al deze metingen beantwoord. Op dag 30 en dag 60 worden de OHIP-14-scores opnieuw gemeten.
Al deze gegevens zullen worden geëvalueerd om enige correlatie te vinden tussen; operatietijd, classificatie en postoperatieve resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkoen, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Met extractie van alleen mandibulaire derde molaar Geen systemische ziekte Ondertekening geïnformeerde toestemming Deelnemen aan alle vervolgcontroleafspraken
Uitsluitingscriteria:
Infectie bij operatiezone Alveolaire osteïtis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage moeilijkheidsgraad
Geclassificeerd als lage moeilijkheidsgraad volgens de classificatie van Escoda
|
chirurgische extractie van geïmpacteerde mandibulaire derde kies
|
|
Experimenteel: Matige moeilijkheidsgraad
Geclassificeerd als gemiddelde moeilijkheidsgraad volgens de classificatie van Escoda
|
chirurgische extractie van geïmpacteerde mandibulaire derde kies
|
|
Experimenteel: Hoge moeilijkheidsgraad
Geclassificeerd als hoge moeilijkheidsgraad volgens de classificatie van Escoda
|
chirurgische extractie van geïmpacteerde mandibulaire derde kies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: na de operatie
|
Duur van chirurgische ingreep
|
na de operatie
|
|
interincisale afstandsverandering
Tijdsspanne: vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
De afstand tussen de incisale lijn van de rechter bovenste centrale snijtand en de incisale lijn van de rechter bovenste snijtand wordt vóór de operatie gemeten, op de 5e en 10e dag.
De wijzigingen zullen worden geëvalueerd.
|
vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
|
tragus-commissura afstand
Tijdsspanne: vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
de afstand tussen tragus en angulus aan de betreffende kant wordt vóór de operatie gemeten, op de 5e en 10e dag.
De wijzigingen zullen worden geëvalueerd.
|
vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
|
laterale canthus-angulus afstand
Tijdsspanne: vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
de afstand tussen de laterale canthus en de angulus aan de betreffende zijde wordt vóór de operatie gemeten, op de 5e en 10e dag.
De wijzigingen zullen worden geëvalueerd.
|
vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
|
OHIP-14-score
Tijdsspanne: vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
Mondgezondheidsimpactprofielscore (14-70; hoger is slechter)
|
vóór de operatie, 4e en 10e dag
|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 4e en 10e dag
|
Visuele analoge schaalscore (0-10; hoger is slechter)
|
4e en 10e dag
|
|
CRP-serumniveau
Tijdsspanne: vóór de operatie en de 4e dag
|
De serumspiegels van CRP worden vóór de operatie en de vijfde dag via bloedmonsters gemeten.
|
vóór de operatie en de 4e dag
|
|
D-dimeer serumniveau
Tijdsspanne: vóór de operatie en de 4e dag
|
De serumspiegels van D-Dimeer worden vóór de operatie en de vijfde dag via bloedmonsters gemeten.
|
vóór de operatie en de 4e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interincisale afstand
Tijdsspanne: 3e en 10e dag
|
de afstand tussen de incisale lijn van de rechter bovensnijtand en de incisale lijn van de rechter bovensnijtand
|
3e en 10e dag
|
|
tragus-commissura afstand
Tijdsspanne: 3e en 10e dag
|
de afstand tussen tragus en angulus in relevante zijde
|
3e en 10e dag
|
|
laterale canthus-angulus afstand
Tijdsspanne: 3e en 10e dag
|
de afstand tussen laterale canthus en angulus in relevante zijde
|
3e en 10e dag
|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 10e dag
|
Visuele analoge schaalscore (0-10; hoger is slechter)
|
10e dag
|
|
OHIP -14 score
Tijdsspanne: 3e, 10e en 30e dag
|
Oral Health Impact Profile Score (14-70; hoger is slechter)
|
3e, 10e en 30e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Hoofdonderzoeker: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .