- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05049382
Afspejler ekstraktionsvanskeligheder af underkæbepåvirkede tredje kindtænder resultater efter operation?
Tand på patienten, der henvender sig til klinikken for den ramte visdomstand, vil blive klassificeret efter pell-gregory og vinter. Før ekstraktionen vil patienternes interincisale, tragus-commissura og laterale canthus-angulus afstande, Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) score blive målt.
Driftstiden vil blive registreret. Efter operationen vil patienternes interincisale, tragus-commissura og laterale canthus-angulus-afstande, OHIP-14-scorer og Visual Analogue Scale-scores blive registreret efter operationen. På 7. og 14. dag vil alle disse målinger blive besvaret. På 30. dag og 60. dag måles OHIP-14-score igen.
Alle disse data vil blive evalueret for at finde en sammenhæng mellem; operationstid, klassificering og post-op resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkun, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun med ekstraktion af mandibular tredje molar Ingen systemisk sygdom Underskriver informeret samtykke Deltag i alle opfølgende kontrolaftaler
Ekskluderingskriterier:
Infektion ved operationszone Alveolær osteitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav sværhedsgrad
Klassificeret som lav sværhedsgrad ifølge Escodas klassifikation
|
kirurgisk udtrækning af angrebet mandibular tredje molar tand
|
|
Eksperimentel: Moderat sværhedsgrad
Klassificeret som moderat sværhedsgrad i henhold til Escodas klassifikation
|
kirurgisk udtrækning af angrebet mandibular tredje molar tand
|
|
Eksperimentel: Høj sværhedsgrad
Klassificeret som høj sværhedsgrad ifølge Escodas klassifikation
|
kirurgisk udtrækning af angrebet mandibular tredje molar tand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: efter operationen
|
Varighed af kirurgisk indgreb
|
efter operationen
|
|
interincisal afstandsændring
Tidsramme: før operationen, 4. og 10. dag
|
Afstanden mellem højre øverste centrale incisorsincisallinje og højre øvre incisorsincisallinje vil blive målt før operationen på 5. og 10. dag.
Ændringerne vil blive evalueret.
|
før operationen, 4. og 10. dag
|
|
tragus-commissura afstand
Tidsramme: før operationen, 4. og 10. dag
|
afstanden mellem tragus og angulus i den relevante side vil blive målt før operationen, på 5. og 10. dag.
Ændringerne vil blive evalueret.
|
før operationen, 4. og 10. dag
|
|
lateral canthus-angulus afstand
Tidsramme: før operationen, 4. og 10. dag
|
afstanden mellem lateral canthus og angulus i relevant side vil blive målt før operationen, på 5. og 10. dag.
Ændringerne vil blive evalueret.
|
før operationen, 4. og 10. dag
|
|
OHIP-14 score
Tidsramme: før operationen, 4. og 10. dag
|
Oral Health Impact Profile Score (14-70; højere er værre)
|
før operationen, 4. og 10. dag
|
|
VAS score
Tidsramme: 4. og 10. dag
|
Visuel analog skala score (0-10; højere er værre)
|
4. og 10. dag
|
|
CRP serum niveau
Tidsramme: før operationen og 4. dag
|
Serumniveauer af CRP vil blive målt via blodprøver før operationen og den 5. dag.
|
før operationen og 4. dag
|
|
D-Dimer serum niveau
Tidsramme: før operationen og 4. dag
|
Serumniveauer af D-Dimer vil blive målt via blodprøver før operationen og den 5. dag.
|
før operationen og 4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interincisal afstand
Tidsramme: 3. og 10. dag
|
afstanden mellem højre øvre midterste incisalincisallinje og højre øvre incisivincisallinje
|
3. og 10. dag
|
|
tragus-commissura afstand
Tidsramme: 3. og 10. dag
|
afstanden mellem tragus og angulus i den relevante side
|
3. og 10. dag
|
|
lateral canthus-angulus afstand
Tidsramme: 3. og 10. dag
|
afstanden mellem lateral canthus og angulus i relevant side
|
3. og 10. dag
|
|
VAS score
Tidsramme: 10. dag
|
Visuel analog skala score (0-10; højere er værre)
|
10. dag
|
|
OHIP -14 score
Tidsramme: 3., 10. og 30. dag
|
Oral Health Impact Profile Score (14-70; højere er værre)
|
3., 10. og 30. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Ledende efterforsker: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .