- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05049382
Speglar extraktionssvårigheter för underkäkspåverkade tredje molarer efter operationsresultat?
Tanden på patienten som ansöker till kliniken för den drabbade visdomstanden kommer att klassificeras efter pell-gregory och vinter. Före extraktionen kommer patienternas interincisala, tragus-commissura och laterala canthus-angulus avstånd, Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) poäng att mätas.
Drifttiden kommer att registreras. Efter operationen kommer patienternas interincisala, tragus-commissura och laterala canthus-angulus-avstånd, OHIP-14-poäng och Visual Analogue Scale att registreras efter operationen. På 7:e och 14:e dagen kommer alla dessa mätningar att besvaras. På den 30:e dagen och den 60:e dagen kommer OHIP-14-poäng att mätas igen.
Alla dessa data kommer att utvärderas för att hitta någon korrelation mellan; operationstid, klassificering och resultat efter operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkon, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ha extraktion av endast underkäkens tredje molar Ingen systemisk sjukdom Underteckna informerat samtycke Delta i alla uppföljningskontrollmöten
Exklusions kriterier:
Infektion vid operationszon Alveolär osteit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg svårighetsgrad
Klassad som låg svårighetsgrad enligt Escodas klassificering
|
kirurgisk extraktion av angripen underkäken tredje molar tand
|
|
Experimentell: Moderat svårighetsgrad
Klassad som moderat svårighetsgrad enligt Escodas klassificering
|
kirurgisk extraktion av angripen underkäken tredje molar tand
|
|
Experimentell: Hög svårighetsgrad
Klassad som hög svårighetsgrad enligt Escodas klassificering
|
kirurgisk extraktion av angripen underkäken tredje molar tand
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: efter operationen
|
Varaktighet av kirurgiskt ingrepp
|
efter operationen
|
|
interincisal avståndsförändring
Tidsram: före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
Avståndet mellan den högra övre centrala incisivincisalislinjen och den högra övre incisivincisalislinjen kommer att mätas före operationen, den 5:e och 10:e dagen.
Förändringarna kommer att utvärderas.
|
före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
|
tragus-commissura avstånd
Tidsram: före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
avståndet mellan tragus och angulus i relevant sida kommer att mätas före operationen, den 5:e och 10:e dagen.
Förändringarna kommer att utvärderas.
|
före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
|
lateral canthus-angulus avstånd
Tidsram: före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
avståndet mellan lateral canthus och angulus i relevant sida kommer att mätas före operationen, den 5:e och 10:e dagen.
Förändringarna kommer att utvärderas.
|
före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
|
OHIP-14 poäng
Tidsram: före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
Oral Health Impact Profile Poäng (14-70; högre är sämre)
|
före operationen, 4:e och 10:e dagarna
|
|
VAS-poäng
Tidsram: 4:e och 10:e dagarna
|
Visuell analog skala poäng (0-10; högre är sämre)
|
4:e och 10:e dagarna
|
|
CRP-serumnivå
Tidsram: före operationen och 4:e dagen
|
Serumnivåer av CRP kommer att mätas via blodprover före operationen och den 5:e dagen.
|
före operationen och 4:e dagen
|
|
D-Dimer serumnivå
Tidsram: före operationen och 4:e dagen
|
Serumnivåer av D-Dimer kommer att mätas via blodprover före operationen och den 5:e dagen.
|
före operationen och 4:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interincisalt avstånd
Tidsram: 3:e och 10:e dagen
|
avståndet mellan högra övre centrala incisivincisalislinjen och högra övre incisorsincisalislinjen
|
3:e och 10:e dagen
|
|
tragus-commissura avstånd
Tidsram: 3:e och 10:e dagen
|
avståndet mellan tragus och angulus i relevant sida
|
3:e och 10:e dagen
|
|
lateral canthus-angulus avstånd
Tidsram: 3:e och 10:e dagen
|
avståndet mellan lateral canthus och angulus i relevant sida
|
3:e och 10:e dagen
|
|
VAS-poäng
Tidsram: 10:e dagen
|
Visuell analog skala poäng (0-10; högre är sämre)
|
10:e dagen
|
|
OHIP -14 poäng
Tidsram: 3:e, 10:e och 30:e dagen
|
Oral Health Impact Profile Poäng (14-70; högre är sämre)
|
3:e, 10:e och 30:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Huvudutredare: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .