- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05049382
Speiler ekstraksjonsvansker ved underkjevepåvirkede tredje jeksler etter operasjonsresultater?
Tann til pasienten som søker klinikken for den påvirkede visdomstanden vil bli klassifisert etter pell-gregory og vinter. Før ekstraksjonen vil pasientenes interincisale, tragus-commissura og laterale canthus-angulus avstander, Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) skårer bli målt.
Driftstiden vil bli registrert. Etter operasjonen vil pasientenes interincisal-, tragus-commissura- og laterale canthus-angulus-avstander, OHIP-14-skår og Visual Analogue Scale-skårer bli registrert. På 7. og 14. dag vil alle disse målingene bli besvart. På 30. dag og 60. dag vil OHIP-14-skårene måles igjen.
Alle disse dataene vil bli evaluert for å finne en sammenheng mellom; operasjonstid, klassifisering og post-op utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Tyrkia, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å ha ekstraksjon av kun mandibular tredje molar Ingen systemisk sykdom Signerer informert samtykke Delta i alle oppfølgingskontrollavtaler
Ekskluderingskriterier:
Infeksjon ved operasjonssone Alveolar osteitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav vanskelighetsgrad
Klassifisert som lav vanskelighetsgrad i henhold til Escodas klassifisering
|
kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar tann
|
|
Eksperimentell: Moderat vanskelighetsgrad
Klassifisert som moderat vanskelighetsgrad i henhold til Escodas klassifisering
|
kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar tann
|
|
Eksperimentell: Høy vanskelighetsgrad
Klassifisert som høy vanskelighetsgrad i henhold til Escodas klassifisering
|
kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar tann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: etter operasjonen
|
Varighet av kirurgisk inngrep
|
etter operasjonen
|
|
interincisal avstandsendring
Tidsramme: før operasjonen, 4. og 10. dag
|
Avstanden mellom høyre øvre sentrale incisivlinje og høyre øvre incisivlinje vil bli målt før operasjonen, på 5. og 10. dag.
Endringene vil bli evaluert.
|
før operasjonen, 4. og 10. dag
|
|
tragus-commissura avstand
Tidsramme: før operasjonen, 4. og 10. dag
|
avstanden mellom tragus og angulus i relevant side vil bli målt før operasjonen, på 5. og 10. dag.
Endringene vil bli evaluert.
|
før operasjonen, 4. og 10. dag
|
|
lateral canthus-angulus avstand
Tidsramme: før operasjonen, 4. og 10. dag
|
avstanden mellom lateral canthus og angulus i relevant side vil bli målt før operasjonen, på 5. og 10. dag.
Endringene vil bli evaluert.
|
før operasjonen, 4. og 10. dag
|
|
OHIP-14-poengsum
Tidsramme: før operasjonen, 4. og 10. dag
|
Score for oral helsepåvirkningsprofil (14–70; høyere er verre)
|
før operasjonen, 4. og 10. dag
|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 4. og 10. dag
|
Visuell analog skala score (0-10; høyere er verre)
|
4. og 10. dag
|
|
CRP-serumnivå
Tidsramme: før operasjonen og 4. dag
|
Serumnivåer av CRP vil bli målt via blodprøver før operasjonen og den 5. dagen.
|
før operasjonen og 4. dag
|
|
D-Dimer serumnivå
Tidsramme: før operasjonen og 4. dag
|
Serumnivåer av D-Dimer vil bli målt via blodprøver før operasjonen og den 5. dagen.
|
før operasjonen og 4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interincisal avstand
Tidsramme: 3. og 10. dag
|
avstanden mellom høyre øvre midtre incisallinje og høyre øvre incisivlinje
|
3. og 10. dag
|
|
tragus-commissura avstand
Tidsramme: 3. og 10. dag
|
avstanden mellom tragus og angulus i relevant side
|
3. og 10. dag
|
|
lateral canthus-angulus avstand
Tidsramme: 3. og 10. dag
|
avstanden mellom lateral canthus og angulus i relevant side
|
3. og 10. dag
|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 10. dag
|
Visuell analog skala score (0-10; høyere er verre)
|
10. dag
|
|
OHIP -14 score
Tidsramme: 3., 10. og 30. dag
|
Score for oral helsepåvirkningsprofil (14–70; høyere er verre)
|
3., 10. og 30. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Hovedetterforsker: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukU01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .