- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05049382
Peilaako alaleuan vaikutuksen saaneiden kolmansien poskihampaiden poistovaikeus leikkauksen jälkeisiä tuloksia?
Potilaan hammas, joka hakee klinikalle vaurioitunutta viisaudenhampaa, luokitellaan pell-gregoryn ja talven mukaan. Ennen poistoa mitataan potilaiden interincisaaliset, tragus-commissura- ja lateraaliset canthus-angulus-etäisyydet, Oral Health Impact Profile -14 (OHIP-14) -pisteet.
Toiminta-aika tallennetaan. Leikkauksen jälkeen 3. päivänä kirjataan potilaiden interincisaaliset, tragus-commissura- ja lateraaliset canthus-angulus-etäisyydet, OHIP-14-pisteet ja Visual Analogue Scale -pisteet. 7. ja 14. päivänä kaikkiin näihin mittauksiin vastataan. 30. ja 60. päivänä OHIP-14-pisteet mitataan uudelleen.
Kaikki nämä tiedot arvioidaan korrelaation löytämiseksi välillä; leikkausaika, luokittelu ja leikkauksen jälkeiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain alaleuan kolmas poskihampaiden poisto Ei systeemistä sairautta Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen Osallistu kaikkiin seurantatarkastuskäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
Infektio leikkausvyöhykkeellä Alveolaarinen osteiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala vaikeusaste
Luokiteltu matalan vaikeustason mukaan Escodan luokituksen mukaan
|
iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurginen poisto
|
|
Kokeellinen: Modaraatin vaikeusaste
Luokiteltu Escodan luokituksen mukaan keskivaikeudeksi
|
iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurginen poisto
|
|
Kokeellinen: Korkea vaikeusaste
Luokiteltu Escodan luokituksen mukaan erittäin vaikeaksi
|
iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurginen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
Kirurgisen toimenpiteen kesto
|
leikkauksen jälkeen
|
|
interinsikaalisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
Etäisyys oikean ylemmän keskietuhampaan leikkauslinjan ja oikean ylemmän etuhampaan leikkauslinjan välillä mitataan ennen leikkausta, 5. ja 10. päivänä.
Muutokset arvioidaan.
|
ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
|
tragus-commissura etäisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
Tragus- ja anguluksen välinen etäisyys kyseisellä sivulla mitataan ennen leikkausta, 5. ja 10. päivänä.
Muutokset arvioidaan.
|
ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
|
lateraalinen canthus-angulus -etäisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
etäisyys lateraalisen cantuksen ja kulman välillä kyseisellä sivulla mitataan ennen leikkausta 5. ja 10. päivänä.
Muutokset arvioidaan.
|
ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
|
OHIP-14 pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
Suun terveyden vaikutusprofiilin pisteet (14-70; korkeampi on huonompi)
|
ennen leikkausta, 4. ja 10. päivä
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 4. ja 10. päivä
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet (0-10; korkeampi on huonompi)
|
4. ja 10. päivä
|
|
CRP seerumin taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja neljäntenä päivänä
|
Seerumin CRP-tasot mitataan verinäytteistä ennen leikkausta ja viidentenä päivänä.
|
ennen leikkausta ja neljäntenä päivänä
|
|
D-dimeeri seerumin taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja neljäntenä päivänä
|
Seerumin D-dimeerin tasot mitataan verinäytteillä ennen leikkausta ja 5. päivää.
|
ennen leikkausta ja neljäntenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insisiaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 3. ja 10. päivä
|
etäisyys oikean ylemmän keskietuhampaan incisaalilinjan ja oikean ylemmän etuhammasleikkauslinjan välillä
|
3. ja 10. päivä
|
|
tragus-commissura etäisyys
Aikaikkuna: 3. ja 10. päivä
|
tragusin ja angulun välinen etäisyys kyseisellä sivulla
|
3. ja 10. päivä
|
|
lateraalinen canthus-angulus -etäisyys
Aikaikkuna: 3. ja 10. päivä
|
sivukulman ja kulman välinen etäisyys kyseisellä sivulla
|
3. ja 10. päivä
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 10. päivä
|
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet (0-10; korkeampi on huonompi)
|
10. päivä
|
|
OHIP -14 pisteet
Aikaikkuna: 3., 10. ja 30. päivä
|
Suun terveyden vaikutusprofiilin pisteet (14-70; korkeampi on huonompi)
|
3., 10. ja 30. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Päätutkija: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .