- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05051306
Účinky odporového cvičení na metabolické reakce
14. března 2022 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Účinky objemově přizpůsobeného odporového cvičení s různou zátěží na metabolické odezvy
Zdraví mladí dospělí absolvují tři studie v randomizovaném zkříženém vyváženém pořadí, včetně dvou různých zátěží odporového cvičení a kontroly sezení. Během každého pokusu budou odebrány vzorky krve.
Vyšetřovatelé předpokládali, že rezistence při vysoké zátěži a při nízké zátěži má podobné metabolické reakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 162
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-30
- Zdravý muž
- Bez zkušeností s odporovým tréninkem
Kritéria vyloučení:
- Žádné akutní nebo chronické muskuloskeletální příznaky
- Kouření
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Selhání při provádění odporového cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporové cvičení s vysokou zátěží
4 odporová cvičení s vysokou zátěží, která se zaměřují na všechny hlavní svalové skupiny.
|
Subjekty ve studii s vysokou zátěží provedly 4 série na cvičení, 8 opakování se zátěží 85%-8RM s 90 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení s nízkou zátěží
4 odporová cvičení s nízkou zátěží, která se zaměřují na všechny hlavní svalové skupiny.
|
Subjekty ve studii s nízkou zátěží provedly 4 série na cvičení, 15 opakování se zátěží 45%-8RM s 90 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Žádný zásah: Sedavé ovládání
Subjekty v kontrolní studii zůstaly během období sedavé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny glukózy
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
glukózy v mg/dl
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny inzulinu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
inzulínu v mU/l
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny v TG
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
TG mg/dl
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny v kyselině močové
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
kyselina močová mg/dl.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny biomarkerů zánětu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Budou měřeny biomarkery zánětu, jako je IL-10 v pg/ml a IL-6 v pg/ml.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny kortizolu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
kortizolu v ng/ml
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny laktátu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
laktát v mmol/l
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny v kompletním krevním obrazu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
počet krvinek v počtu na µl
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Borgs Ratings of Perceived Exertion (RPE)
Časové okno: 1 hodinu při každém cvičebním zásahu
|
Borgs RPE je metoda odhadu hodnocení námahy na základě hodnotící stupnice 6 až 20 (6 znamená vůbec žádná námaha, 20 znamená maximální námahu).
|
1 hodinu při každém cvičebním zásahu
|
|
Změny v ET-1
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
ET-1 v pg/ml
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny v NO
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
NO v µmol/l
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Změny biomarkerů svalového poškození
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Budou měřeny biomarkery svalového poškození jako CK v U/L a LDH v U/L.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 6 hodin během každé studijní intervence
|
HR bude měřena během každé studijní intervence.
|
6 hodin během každé studijní intervence
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) chuti k jídlu
Časové okno: 6 hodin během každé studijní intervence
|
Hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba jídla budou měřeny pomocí hodnocení VAS na základě 100 mm dlouhé stupnice (0 znamená „vůbec ne“, 100 znamená „extrémně“).
|
6 hodin během každé studijní intervence
|
|
Změny biomarkerů chuti k jídlu
Časové okno: 4 hodiny během každé studijní intervence
|
Budou měřeny biomarkery chuti k jídlu, jako je ghrelin v pg/ml a PYY v pg/ml.
|
4 hodiny během každé studijní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202011HM005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporové cvičení s vysokou zátěží
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno