- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05051306
Effekter av motstandstrening på metabolske reaksjoner
14. mars 2022 oppdatert av: National Taiwan Normal University
Effekter av volumtilpasset motstandstrening med forskjellig belastning på metabolske responser
Friske unge voksne vil fullføre tre forsøk i en randomisert crossover motbalansert rekkefølge, inkludert to forskjellige mengder motstandstrening og stillesittende kontroll. Under hvert forsøk vil det bli tatt blodprøver.
Etterforskerne antok at motstandsøvelser med høy belastning og lav belastning utøver lignende metabolske responser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 162
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-30
- Frisk mann
- Uten erfaring med motstandstrening
Ekskluderingskriterier:
- Ingen akutte eller kroniske muskel- og skjelettsymptomer
- Røyking
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Unnlater å gjennomføre motstandsøvelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse med høy belastning
4 motstandsøvelser med høy belastning som er rettet mot alle store muskelgrupper.
|
Forsøkspersoner i høybelastningsforsøk utførte 4 sett per øvelse, 8 repetisjoner med belastning på 85%-8RM med 90 sek hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse med lav belastning
4 motstandsøvelser med lav belastning som er rettet mot alle store muskelgrupper.
|
Forsøkspersoner i lavbelastningsforsøk utførte 4 sett per øvelse, 15 repetisjoner med belastning på 45%-8RM med 90 sek hvile mellom settene.
|
|
Ingen inngripen: Stillesittende kontroll
Forsøkspersonene i kontrollforsøket forble stillesittende i perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i glukose
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
glukose i mg/dL
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i insulin
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
insulin i mU/L
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i TG
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
TG mg/dL
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i urinsyre
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
urinsyre mg/dL.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i biomarkører for betennelse
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Biomarkører for betennelse vil bli målt som IL-10 i pg/mL og IL-6 i pg/mL.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i kortisol
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
kortisol i ng/ml
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i laktat
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
laktat i mmol/L
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i fullstendig blodtelling
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
antall blodceller i antall per µL
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Borgs vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 1 time under hver treningsintervensjon
|
Borgs RPE er en metode for å estimere anstrengelsesvurdering, basert på en vurderingsskala fra 6 til 20 (6 er ingen anstrengelse i det hele tatt, 20 er maksimal anstrengelse).
|
1 time under hver treningsintervensjon
|
|
Endringer i ET-1
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
ET-1 i pg/ml
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i NO
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
NO i µmol/L
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i biomarkører for muskelskade
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Biomarkører for muskelskade vil bli målt som CK i U/L og LDH i U/L.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 6 timer under hver studieintervensjon
|
HR vil bli målt under hver studieintervensjon.
|
6 timer under hver studieintervensjon
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) av appetitt
Tidsramme: 6 timer under hver studieintervensjon
|
Sult, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk vil bli målt via VAS-vurderinger, basert på en 100 mm lang skala (0 er "ikke i det hele tatt", 100 er "ekstremt").
|
6 timer under hver studieintervensjon
|
|
Endringer i biomarkører for appetitt
Tidsramme: 4 timer under hver studieintervensjon
|
Biomarkører for appetitt vil bli målt som ghrelin i pg/mL og PYY i pg/mL.
|
4 timer under hver studieintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202011HM005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .