Vliv intrakanální kryoterapie na pooperační bolest pomocí dvou různých irigačních systémů
tato studie byla provedena za účelem zjištění účinku intrakanální kryoterapie na pooperační bolest za použití dvou různých irigačních systémů k dodání studeného fyziologického roztoku.
metoda: Do studie bylo zařazeno celkem 75 pacientů s diagnózou ireverzibilní pulpitidy se symptomatickou apikální parodontitidou u jednokořenových zubů, kteří byli náhodně rozděleni do tří skupin (n=25) (tj. Kontrolní skupina, kryoterapeutická skupina s jehlovou irigací a kryoterapeutická skupina s podtlakovým irigačním systémem). Po úplném vyčištění a vytvarování kořenového kanálku byla konečná irigace provedena 2,5 °C 0,9% fyziologickým roztokem u kryoterapeutických skupin s irigací jehlou (NI) a podtlakovým irigačním systémem (NPI), zatímco v kontrolní skupině se žádná další irigace neprováděla. Ošetření kořenového kanálku bylo dokončeno během jedné návštěvy. Účastníci byli telefonicky požádáni, aby ohodnotili intenzitu pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku pomocí vizuální analogové stupnice od 1. do 7. dne na dané proformě.
byla použita dvoucestná opakovaná měření testu ANOVA, aby se zjistil průměrný rozdíl mezi skupinami a mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intrakanální kryoterapie je jednou z metod používaných v poslední době ke snížení pooperační bolesti. Cílem této randomizované kontrolní studie bylo vyhodnotit účinek studeného fyziologického roztoku (kryoterapie) jako konečného irigantu na pooperační bolest se dvěma různými irigačními systémy po jednorázovém ošetření kořenového kanálku cíl: Zjistit účinek kryoterapie jako konečného irigantu po preparace kořenového kanálku na pooperační bolest pomocí jehlové irigace a podtlakového irigačního systému (EndoVac).
metoda: intervence použitá v této studii byla intrakanální kryoterapie se dvěma různými irigačními systémy, tj. jehlovou irigací a podtlakovým irigačním systémem (EndoVac). pro kryoterapii byl použit studený fyziologický roztok o teplotě 2,5 °C. celková velikost vzorku byla vypočtena na 75 pomocí PASS verze 11. K náboru pacientů byl použit nepravděpodobný účelový vzorkování. byly vytvořeny tři skupiny s velikostí vzorku 25 v každé skupině. rozdělení do skupin bylo provedeno počítačově generovanými náhodnými čísly. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení byli pacienti vybráni a po kompletní diagnóze byla pacientům důkladně vysvětlena léčba a byl přijat informovaný souhlas. k zaznamenání předoperační bolesti byla pacientům poskytnuta proforma. proforma sestávala z vizuální analogové stupnice pro záznam bolesti. endodontický výkon provedl hlavní řešitel a byl stejný ve všech třech skupinách.finální irigační protokol byl mezi skupinami odlišný; kontrolní skupina: nebyla provedena žádná závěrečná irigace, kryoterapie s irigací jehlou: s irigací jehlou byl dodán studený fyziologický roztok, kryoterapie s EndoVac: s EndoVac byl dodán studený fyziologický roztok. obturace v kořenovém kanálku byla provedena stejným protokolem ve všech skupinách přístupová dutina byla vyplněna provizorní výplní. Pacientovi byla poskytnuta pooperační instruktáž a byl jim vysvětlen i následný postup. sledování sestávalo ze 7 dnů a prostřednictvím telefonátu posuzovatele, který byl nevidomý ohledně skupin. 7. den byli pacienti vráceni s proformou, ve které mají zaznamenáno skóre bolesti 7 dní a při téže návštěvě byla dočasná výplň nahrazena trvalou. hlavní zkoušející byl slepý, pokud jde o pooperační bolest, jak to udělal jiný posuzovatel.
statistická analýza byla provedena pomocí SPSS v.16. byla provedena opakovaná měření dvoucestné ANOVA pro průměrné srovnání mezi skupinami a mezi nimi. chí-kvadrát/fischer byl proveden přesný test pro příjem analgetik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Maryam rafique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let.
- Žádné významné současné a minulé lékařské nálezy.
- Zralé zuby s jedním kořenem s jedním kanálkem a uzavřenými vrcholy.
- Symptomatická ireverzibilní pulpitida se symptomatickou apikální parodontitidou (střední až silná bolest dle VAS).
- Stav parodontu - zdravý parodont podle Klasifikace parodontálních chorob a stavů. (tj. kód 0).
Kritéria vyloučení:
- Nezralé zuby s otevřenými vrcholy.
- Přítomnost kořene s resorpcí, zlomenina, kaz kořene, zakřivení kořene ≥ 10°.
- Kalcifikované kanály.
- Těhotenství.
- systémové poruchy a užívání léků
- Perio - endo léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
jednorázové ošetření kořenových kanálků bude provedeno bez dodatečného zavlažování.
|
|
|
Experimentální: intrakanální kryoterapie s irigací jehlou
jednorázové ošetření kořenových kanálků bude provedeno s dodatečným zavlažováním studeným fyziologickým roztokem pomocí jehlové irigace.
|
studený fyziologický roztok bude použit jako konečné irigant ve dvou skupinách, ale s různými zavlažovacími systémy.
|
|
Experimentální: intrakanální kryoterapie systémem Endovac
jednorázové ošetření kořenových kanálků bude provedeno s dodatečným zavlažováním studeným fyziologickým roztokem pomocí systému EndoVac.
|
studený fyziologický roztok bude použit jako konečné irigant ve dvou skupinách, ale s různými zavlažovacími systémy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt pooperační bolesti po intrakanální kryterapii s použitím dvou různých irigačních systémů
Časové okno: pooperační bolest byla hodnocena po dobu 7 dnů po léčbě, k hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice
|
Pro hodnocení pooperační bolesti po léčbě byla použita vizuální analogová škála (VAS). Pacientovi byla poskytnuta Proforma, která zahrnovala VAS.
Měřítko je obvykle 10 cm čára s jasně definovanými hranicemi.
0= žádná bolest,1-3=mírná bolest,4-6=střední bolest a 7-10=silná bolest.pacient
označil číslo podle úrovně bolesti..
|
pooperační bolest byla hodnocena po dobu 7 dnů po léčbě, k hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam rafique, MDS, DUHS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRafique
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína