Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la cryothérapie intracanalaire sur la douleur postopératoire à l'aide de deux systèmes d'irrigation différents

10 septembre 2021 mis à jour par: Maryam Rafique, Dow University of Health Sciences

cette étude a été menée pour connaître l'effet de la cryothérapie intracanalaire sur la douleur postopératoire en utilisant deux systèmes d'irrigation différents pour délivrer la solution saline froide.

Méthode : Un total de 75 patients présentant un diagnostic de pulpite irréversible avec parodontite apicale symptomatique sur des dents à racine unique ont été inclus dans l'étude et répartis au hasard en trois groupes (n = 25) (c'est-à-dire Groupe témoin, groupe cryothérapie avec irrigation à l'aiguille et groupe cryothérapie avec système d'irrigation à pression négative). Après un nettoyage et une mise en forme complets du canal radiculaire, l'irrigation finale a été effectuée avec une solution saline physiologique à 2,5 °c à 0,9 % dans les groupes de cryothérapie avec irrigation à l'aiguille (NI) et système d'irrigation à pression négative (NPI), tandis que dans le groupe témoin, aucune irrigation supplémentaire n'a été effectuée. Le traitement du canal radiculaire a été réalisé en une seule visite. Les participants ont été invités par téléphone à évaluer l'intensité de leur douleur postopératoire après le traitement du canal radiculaire par une échelle visuelle analogique du jour 1 au jour 7 sur le formulaire donné.

des mesures répétées bidirectionnelles du test ANOVA ont été appliquées pour connaître la différence moyenne entre et parmi les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cryothérapie intracanalaire est l'une des méthodes récemment utilisées pour réduire la douleur postopératoire. Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer l'effet de la solution saline froide (cryothérapie) comme irrigant final sur la douleur postopératoire avec deux systèmes d'irrigation différents après une seule visite de traitement du canal radiculaire. Objectif : Déterminer l'effet de la cryothérapie comme irrigant final après préparation du canal radiculaire sur la douleur postopératoire à l'aide d'une irrigation à l'aiguille et d'un système d'irrigation à pression négative (EndoVac).

méthode : l'intervention utilisée dans cette étude était la cryothérapie intracanalaire avec deux systèmes d'irrigation différents, à savoir l'irrigation à l'aiguille et le système d'irrigation à pression négative (EndoVac). pour la cryothérapie, une solution saline froide a été utilisée à une température de 2,5 °C. la taille totale de l'échantillon a été calculée à 75 en utilisant la version 11 de PASS. Un échantillonnage raisonné non probabiliste a été utilisé pour le recrutement des patients. trois groupes ont été constitués avec une taille d'échantillon de 25 dans chaque groupe. l'attribution des groupes a été effectuée par des nombres aléatoires générés par ordinateur. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients ont été sélectionnés et après un diagnostic complet, les patients ont été expliqués en détail sur le traitement et un consentement éclairé a été recueilli. pour enregistrer la douleur préopératoire, les patients ont reçu un formulaire. Le proforma consistait en une échelle visuelle analogique pour l'enregistrement de la douleur. la procédure endodontique a été réalisée par l'investigateur principal et c'était la même chose dans les trois groupes. le protocole d'irrigation était différent parmi les groupes ; groupe témoin : aucune irrigation finale n'a été effectuée, cryothérapie avec irrigation à l'aiguille : avec irrigation à l'aiguille, une solution saline froide a été délivrée, cryothérapie avec EndoVac : avec une solution saline froide EndoVac a été délivrée. l'obturation du canal radiculaire a été réalisée avec le même protocole dans tous les groupes.et la cavité d'accès a été remplie de restauration provisoire. des instructions postopératoires ont été données au patient et la procédure de suivi lui a également été expliquée. le suivi était composé de 7 jours et par appel téléphonique par l'évaluateur qui était aveugle en ce qui concerne les groupes. au jour 7, les patients ont été renvoyés avec un formulaire dans lequel ils ont noté le score de douleur de 7 jours et lors de la même visite, le remplissage temporaire a été remplacé par un remplissage permanent. l'investigateur principal était aveugle en ce qui concerne la douleur postopératoire, comme cela a été fait par un autre évaluateur.

l'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS v.16. les mesures répétées de l'ANOVA à deux facteurs ont été effectuées pour la comparaison moyenne parmi et entre les groupes. chi carré/fischer test de test exact a été effectué pour la prise d'analgésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Maryam rafique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans.
  • Pas de découvertes médicales présentes et passées significatives.
  • Dents matures à racine unique avec canal unique et apex fermés.
  • Pulpite symptomatique irréversible avec parodontite apicale symptomatique (douleur modérée à intense selon l'EVA).
  • État parodontal - parodonte sain selon la classification des maladies et affections parodontales. (c'est à dire. code 0).

Critère d'exclusion:

  • Dents immatures à apex ouvert.
  • Racine présentant une résorption, fracture, carie radiculaire, courbure radiculaire ≥ 10°.
  • Canaux calcifiés.
  • Grossesse.
  • troubles systémiques et prise de médicaments
  • Lésion péri - endo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
le traitement du canal radiculaire en une seule visite sera effectué sans irrigation supplémentaire.
Expérimental: cryothérapie intracanalaire avec irrigation à l'aiguille
le traitement du canal radiculaire en une seule visite sera effectué avec une irrigation supplémentaire avec une solution saline froide à l'aide d'une irrigation à l'aiguille.
une solution saline froide sera utilisée comme irrigant final dans deux groupes mais avec des systèmes d'irrigation différents.
Expérimental: cryothérapie intracanalaire utilisant le système Endovac
le traitement du canal radiculaire en une seule visite sera effectué avec une irrigation supplémentaire avec une solution saline froide à l'aide du système EndoVac.
une solution saline froide sera utilisée comme irrigant final dans deux groupes mais avec des systèmes d'irrigation différents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des douleurs postopératoires après cryothérapie intracanalaire avec deux systèmes d'irrigation différents
Délai: la douleur postopératoire a été évaluée pendant 7 jours après le traitement, une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur postopératoire après le traitement. Une proforma a été fournie au patient, y compris l'EVA. L'échelle est généralement une ligne de 10 cm avec des limites clairement définies. 0=pas de douleur,1-3=douleur légère,4-6=douleur modérée et 7-10=douleur intense.patient marqué le nombre en fonction de leur niveau de douleur ..
la douleur postopératoire a été évaluée pendant 7 jours après le traitement, une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryam rafique, MDS, DUHS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner