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Effetto della crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio utilizzando due diversi sistemi di irrigazione

10 settembre 2021 aggiornato da: Maryam Rafique, Dow University of Health Sciences

questo studio è stato condotto per conoscere l'effetto della crioterapia intracanale sul dolore postoperatorio utilizzando due diversi sistemi di irrigazione per erogare la soluzione salina fredda.

Metodo: un totale di 75 pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile con parodontite apicale sintomatica in denti a radice singola sono stati inclusi nello studio e divisi casualmente in tre gruppi (n=25) (es. Gruppo di controllo, gruppo di crioterapia con irrigazione ad ago e gruppo di crioterapia con sistema di irrigazione a pressione negativa). Dopo la completa pulizia e sagomatura del canale radicolare, l'irrigazione finale è stata eseguita con soluzione fisiologica fisiologica a 2,5°C allo 0,9% nei gruppi di crioterapia con irrigazione con ago (NI) e sistema di irrigazione a pressione negativa (NPI), mentre nel gruppo di controllo non è stata eseguita alcuna irrigazione aggiuntiva. Il trattamento del canale radicolare è stato completato in un'unica visita. Ai partecipanti è stato chiesto telefonicamente di valutare l'intensità del dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare mediante scala analogica visiva dal giorno 1 al giorno 7 su un dato proforma.

sono state applicate misure ripetute a due vie del test ANOVA per conoscere la differenza media tra e tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La crioterapia intracanale è una delle metodiche recentemente utilizzate per ridurre il dolore postoperatorio. Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato era valutare l'effetto della soluzione fisiologica fredda (crioterapia) come irrigante finale sul dolore postoperatorio con due diversi sistemi di irrigazione dopo un'unica visita di trattamento canalare obiettivo: scoprire l'effetto della crioterapia come irrigante finale dopo preparazione del canale radicolare sul dolore postoperatorio mediante irrigazione con ago e sistema di irrigazione a pressione negativa (EndoVac).

metodo: l'intervento utilizzato in questo studio è stato la crioterapia intracanale con due diversi sistemi di irrigazione, ovvero l'irrigazione con ago e il sistema di irrigazione a pressione negativa (EndoVac). per la crioterapia è stata utilizzata soluzione fisiologica fredda alla temperatura di 2,5 °C. la dimensione totale del campione è stata calcolata pari a 75 utilizzando la versione PASS 11. Per il reclutamento dei pazienti è stato utilizzato un campionamento intenzionale non probabilistico. sono stati realizzati tre gruppi con una dimensione del campione di 25 in ciascun gruppo. l'allocazione dei gruppi è stata effettuata mediante numeri casuali generati dal computer. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti sono stati selezionati e, dopo la diagnosi completa, i pazienti sono stati spiegati a fondo sul trattamento e sono stati raccolti i consensi informati. per registrare il dolore preoperatorio, ai pazienti è stata fornita una proforma. proforma consisteva in una scala analogica visiva per la registrazione del dolore. la procedura endodontica è stata eseguita dal ricercatore principale ed è stata la stessa in tutti e tre i gruppi il protocollo di irrigazione era diverso tra i gruppi; gruppo di controllo: non è stata eseguita alcuna irrigazione finale, crioterapia con irrigazione con ago: con irrigazione con ago è stata erogata soluzione salina fredda, crioterapia con EndoVac: con EndoVac è stata erogata soluzione salina fredda. l'otturazione nel canale radicolare è stata eseguita con lo stesso protocollo in tutti i gruppi.e cavità di accesso è stata riempita con restauro provvisorio. al paziente sono state fornite istruzioni postoperatorie e gli è stata anche spiegata la procedura di follow-up. il follow-up è durato 7 giorni e tramite telefonata da parte del valutatore che era cieco rispetto ai gruppi. al giorno 7, i pazienti sono stati restituiti con proforma in cui hanno annotato il punteggio del dolore di 7 giorni e alla stessa visita l'otturazione temporanea è stata sostituita da quella permanente. il ricercatore principale era cieco per quanto riguarda il dolore postoperatorio, come è stato fatto da qualche altro valutatore.

l'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS v.16. le misure ripetute ANOVA a due vie sono state eseguite per il confronto medio tra e tra i gruppi. chi-quadrato/fischer test di prova esatto è stato eseguito per l'assunzione di analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Maryam rafique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni.
  • Nessun riscontro medico presente e passato significativo.
  • Denti maturi, a radice singola, con canale singolo e apici chiusi.
  • Pulpite sintomatica irreversibile con parodontite apicale sintomatica (dolore da moderato a severo secondo VAS).
  • Stato parodontale - parodonto sano secondo la classificazione delle malattie e condizioni parodontali. (cioè. codice 0).

Criteri di esclusione:

  • Denti immaturi con apici aperti.
  • Radice che si presenta con riassorbimento, frattura, carie radicolare, curvatura radicolare ≥ 10°.
  • Canali calcificati.
  • Gravidanza.
  • disturbi sistemici e assunzione di farmaci
  • Perio - lesione endo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
il trattamento del canale radicolare in una singola visita verrà eseguito senza irrigazione aggiuntiva.
Sperimentale: crioterapia intracanale con irrigazione con ago
il trattamento del canale radicolare in una singola visita verrà eseguito con irrigazione aggiuntiva con soluzione salina fredda utilizzando l'irrigazione con ago.
una soluzione fisiologica fredda verrà utilizzata come irrigante finale in due gruppi ma con sistemi di irrigazione diversi.
Sperimentale: crioterapia intracanale con sistema Endovac
il trattamento del canale radicolare in una singola visita verrà eseguito con irrigazione aggiuntiva con soluzione salina fredda utilizzando il sistema EndoVac.
una soluzione fisiologica fredda verrà utilizzata come irrigante finale in due gruppi ma con sistemi di irrigazione diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del dolore postoperatorio dopo la criterapia intracanale utilizzando due diversi sistemi di irrigazione
Lasso di tempo: il dolore postoperatorio è stato valutato per 7 giorni dopo il trattamento, è stata utilizzata una scala analogica visiva per valutare il dolore
scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore postoperatorio dopo il trattamento. Proforma è stato fornito al paziente che include VAS. La scala è solitamente una linea di 10 cm con confini chiaramente definiti. 0= nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso.paziente segnato il numero in base al loro livello di dolore..
il dolore postoperatorio è stato valutato per 7 giorni dopo il trattamento, è stata utilizzata una scala analogica visiva per valutare il dolore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam rafique, MDS, DUHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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