Intrakanaalisen kryoterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun kahdella eri kastelujärjestelmällä
Tämä tutkimus suoritettiin saadakseen selville intrakanaalisen kryoterapian vaikutuksen leikkauksen jälkeiseen kipuun käyttämällä kahta erilaista huuhtelujärjestelmää kylmän suolaliuoksen toimittamiseen.
Menetelmä: Tutkimukseen otettiin yhteensä 75 potilasta, joilla diagnosoitiin irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti yksittäisissä juurihampaissa ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=25) (ts. Kontrolliryhmä, kryoterapiaryhmä neulahuuhtelulla ja kryoterapiaryhmä alipainehuuhtelujärjestelmällä). Täydellisen juurikanavan puhdistuksen ja muotoilun jälkeen lopullinen kastelu tehtiin 2,5 °C:n 0,9-prosenttisella fysiologisella suolaliuoksella kryoterapiaryhmissä, joissa oli neulahuuhtelu (NI) ja alipainehuuhtelujärjestelmä (NPI), kun taas kontrolliryhmässä ei tehty lisäkastelua. Juurihoito tehtiin yhdellä käynnillä. Osallistujia pyydettiin puhelimitse arvioimaan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus juurihoitohoidon jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla päivästä 1 päivään 7 tietyllä proformalla.
ANOVA-testin kaksisuuntaisia toistuvia mittauksia käytettiin keskimääräisen eron selvittämiseksi ryhmien välillä ja niiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakanaalinen kryoterapia on yksi viime aikoina käytetyistä menetelmistä leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi. Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena oli arvioida kylmän suolaliuoksen (kryoterapian) vaikutus viimeisenä huuhteluaineena leikkauksen jälkeiseen kipuun kahdella eri huuhtelujärjestelmällä yhden käynnin juurihoidon jälkeen. Tavoite: Selvittää kryoterapian vaikutus viimeisenä huuhteluaineena juurikanavan valmistelu leikkauksen jälkeiseen kipuun käyttäen neulahuuhtelu- ja alipainehuuhtelujärjestelmää (EndoVac).
menetelmä: tässä tutkimuksessa käytetty interventio oli kanavansisäinen kryoterapia kahdella eri huuhtelujärjestelmällä eli neulahuuhtelulla ja alipainehuuhtelujärjestelmällä (EndoVac). kryoterapiaa varten käytettiin kylmää suolaliuosta 2,5 °C:n lämpötilassa. näytteen kokonaiskoko laskettiin 75 käyttämällä PASS-versiota 11. Potilaiden rekrytointiin käytettiin ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottoa. tehtiin kolme ryhmää, joiden otoskoko oli 25 kussakin ryhmässä. ryhmäjako tehtiin tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla. Potilaat valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja täydellisen diagnoosin jälkeen potilaille selitettiin perusteellisesti hoidosta ja annettiin tietoinen suostumus. Preoperatiivisen kivun kirjaamiseksi potilaille toimitettiin proforma. proforma koostui visuaalisesta analogisesta kipurekisterin asteikosta. päätutkija suoritti endodontian ja se oli sama kaikissa kolmessa ryhmässä.lopullinen kasteluprotokolla oli erilainen ryhmien välillä; kontrolliryhmä: lopullista kastelua ei tehty, kryoterapia neulahuuhtelulla: neulahuuhtelulla toimitettiin kylmää suolaliuosta, kryoterapia EndoVacilla: EndoVacilla kylmää suolaliuosta toimitettiin. juurikanavan obturaatio tehtiin samalla protokollalla kaikissa ryhmissä.ja kulkuaukko täytettiin väliaikaisella restauroinnilla. Potilaalle annettiin postoperatiivista ohjausta ja myös seurantamenettelyä on selitetty. Seuranta koostui 7 päivästä ja ryhmien suhteen sokean arvioijan puhelimitse. päivänä 7 potilaat palautettiin proformalla, jossa he ovat todenneet 7 päivän kipupisteen ja samalla käynnillä tilapäinen täyttö korvattiin pysyvällä. päätutkija oli sokea leikkauksen jälkeisen kivun suhteen, kuten joku toinen arvioija teki.
tilastollinen analyysi tehtiin käyttämällä SPSS v.16:ta. Kaksisuuntainen ANOVA-toistettu mittaus suoritettiin keskiarvojen vertailua varten ryhmien välillä ja välillä.chi-square/fischer tarkka testitesti tehtiin kipulääkettä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Maryam rafique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta.
- Ei merkittäviä nykyisiä ja menneitä lääketieteellisiä löydöksiä.
- Kypsät, yksijuuriset hampaat, joissa yksi kanava ja suljetut kärjet.
- Oireinen irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti (kohtalainen tai vaikea kipu VAS:n mukaan).
- Parodontaalin tila - terve periodontium periodontaalisairauksien ja -tilojen luokituksen mukaan. (eli koodi 0).
Poissulkemiskriteerit:
- Epäkypsät hampaat avoimella kärjellä.
- Juuren esiintyminen resorptiolla, murtuma, juurikariies, juuren kaarevuus ≥ 10°.
- Kalkkeutuneet kanavat.
- Raskaus.
- systeemiset häiriöt ja lääkkeiden käyttö
- Perio - endoleesio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kertakäynnin juurihoito suoritetaan ilman ylimääräistä kastelua.
|
|
|
Kokeellinen: kanavansisäinen kryoterapia neulahuuhtelulla
kertakäynnin juurikanavahoito suoritetaan lisäkastelulla kylmällä suolaliuoksella käyttäen neulakastelua.
|
kylmää suolaliuosta käytetään lopullisena kasteluaineena kahdessa ryhmässä, mutta erilaisilla kastelujärjestelmillä.
|
|
Kokeellinen: intrakanaalinen kryoterapia Endovac-järjestelmällä
kertakäynnin juurikanavahoito suoritetaan lisäkastelulla kylmällä suolaliuoksella EndoVac-järjestelmällä.
|
kylmää suolaliuosta käytetään lopullisena kasteluaineena kahdessa ryhmässä, mutta erilaisilla kastelujärjestelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus kanavansisäisen huutohoidon jälkeen käyttämällä kahta erilaista huuhtelujärjestelmää
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin 7 päivän ajan hoidon jälkeen, kivun arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa
|
visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan postoperatiivista kipua hoidon jälkeen. Potilaalle annettiin proforma, joka sisälsi VAS:n.
Asteikko on yleensä 10 cm:n viiva, jossa on selkeästi määritellyt rajat.
0 = ei kipua, 1-3 = lievää kipua, 4-6 = kohtalaista kipua ja 7-10 = kovaa kipua.potilas
merkitsi numeron kiputasonsa mukaan.
|
leikkauksen jälkeistä kipua arvioitiin 7 päivän ajan hoidon jälkeen, kivun arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam rafique, MDS, DUHS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRafique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .