Effect van intracanale cryotherapie op postoperatieve pijn met behulp van twee verschillende irrigatiesystemen
deze studie werd uitgevoerd om het effect te kennen van intracanale cryotherapie op postoperatieve pijn met behulp van twee verschillende irrigatiesystemen om de koude zoutoplossing toe te dienen.
methode: In totaal werden 75 patiënten met een diagnose van irreversibele pulpitis met symptomatische apicale parodontitis in tanden met één wortel opgenomen in het onderzoek en willekeurig verdeeld in drie groepen (n=25) (d.w.z. Controlegroep, cryotherapiegroep met naaldirrigatie en cryotherapiegroep met onderdrukirrigatiesysteem). Na volledige reiniging en vormgeving van het wortelkanaal werd de laatste irrigatie uitgevoerd met 2,5°c 0,9% fysiologische zoutoplossing in cryotherapiegroepen met naaldirrigatie (NI) en negatieve drukirrigatiesysteem (NPI), terwijl in de controlegroep geen aanvullende irrigatie werd uitgevoerd. De wortelkanaalbehandeling is in een enkel bezoek afgerond. Deelnemers werd telefonisch gevraagd om hun postoperatieve pijnintensiteit na wortelkanaalbehandeling te beoordelen op een visuele analoge schaal van dag 1 tot dag 7 op gegeven proforma.
in twee richtingen herhaalde metingen van de ANOVA-test werden toegepast om het gemiddelde verschil tussen en tussen de groepen te kennen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intracanale cryotherapie is een van de recent gebruikte methoden om postoperatieve pijn te verminderen. Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie was het evalueren van het effect van koude zoutoplossing (cryotherapie) als laatste irrigatiemiddel op postoperatieve pijn met twee verschillende irrigatiesystemen na een eenmalig bezoek aan een wortelkanaalbehandeling. voorbereiding van het wortelkanaal bij postoperatieve pijn met behulp van naaldirrigatie en negatieve druk irrigatiesysteem (EndoVac).
methode: de interventie die in deze studie werd gebruikt, was intracanale cryotherapie met twee verschillende irrigatiesystemen, namelijk naaldirrigatie en negatieve drukirrigatiesysteem (EndoVac). voor cryotherapie werd koude zoutoplossing gebruikt bij een temperatuur van 2,5 °c. de totale steekproefomvang die werd berekend was 75 met behulp van PASS versie 11. Er werd gebruik gemaakt van niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeven voor de rekrutering van patiënten. er werden drie groepen gemaakt met een steekproefomvang van 25 in elke groep. groepstoewijzing vond plaats door middel van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. volgens inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten geselecteerd en na volledige diagnose kregen patiënten grondige uitleg over de behandeling en werd geïnformeerde toestemming gegeven. om de preoperatieve pijn vast te leggen, kregen patiënten een proforma. proforma bestond uit een visuele analoge schaal voor pijnregistratie. endodontische procedure werd uitgevoerd door de hoofdonderzoeker en het was hetzelfde in alle drie de groepen.finale het irrigatieprotocol was verschillend tussen de groepen; controlegroep: er werd geen laatste irrigatie uitgevoerd, cryotherapie met naaldirrigatie: met naaldirrigatie werd koude zoutoplossing toegediend, cryotherapie met EndoVac: met EndoVac werd koude zoutoplossing toegediend. obturatie in het wortelkanaal werd in alle groepen volgens hetzelfde protocol uitgevoerd toegangsholte werd gevuld met tijdelijke restauratie. postoperatieve instructies werden aan de patiënt gegeven en de vervolgprocedure werd ook aan hen uitgelegd. de follow-up duurde 7 dagen en via een telefoontje van een beoordelaar die blind was voor de groepen. op dag 7 werd de patiënt teruggestuurd met een proforma waarin ze de pijnscore van 7 dagen hadden genoteerd en bij hetzelfde bezoek werd een tijdelijke vulling vervangen door een permanente. de hoofdonderzoeker was blind met betrekking tot de postoperatieve pijn, zoals een andere beoordelaar deed.
statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS v.16. de herhaalde tweeweg-ANOVA-metingen werden uitgevoerd voor gemiddelde vergelijking tussen en tussen de groepen. chi-kwadraat/fischer exacte test test werd uitgevoerd voor pijnstillende inname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Maryam rafique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40 jaar.
- Geen significante huidige en vroegere medische bevindingen.
- Volgroeide tanden met enkele wortel, enkelvoudig kanaal en gesloten toppen.
- Symptomatische onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis (matige tot ernstige pijn volgens VAS).
- Parodontale status - gezond parodontium volgens de classificatie van parodontitis en aandoeningen. (d.w.z. code 0).
Uitsluitingscriteria:
- Onrijpe tanden met open toppen.
- Wortel met resorptie, breuk, wortelcariës, wortelkromming ≥ 10°.
- Verkalkte kanalen.
- Zwangerschap.
- systemische aandoeningen en het nemen van medicijnen
- Perio - endo-laesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
een wortelkanaalbehandeling bij één bezoek wordt uitgevoerd zonder aanvullende irrigatie.
|
|
|
Experimenteel: intracanale cryotherapie met naaldirrigatie
een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek zal worden uitgevoerd met aanvullende irrigatie met koude zoutoplossing met behulp van naaldirrigatie.
|
een koude zoutoplossing zal worden gebruikt als laatste irrigatiemiddel in twee groepen, maar met verschillende irrigatiesystemen.
|
|
Experimenteel: intracanale cryotherapie met behulp van het Endovac-systeem
een wortelkanaalbehandeling bij één bezoek zal worden uitgevoerd met aanvullende irrigatie met koude zoutoplossing met behulp van het EndoVac-systeem.
|
een koude zoutoplossing zal worden gebruikt als laatste irrigatiemiddel in twee groepen, maar met verschillende irrigatiesystemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van postoperatieve pijn na intracanale crytherapie met behulp van twee verschillende irrigatiesystemen
Tijdsspanne: postoperatieve pijn werd gedurende 7 dagen na de behandeling beoordeeld, visuele analoge schaal werd gebruikt om de pijn te beoordelen
|
visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om postoperatieve pijn na de behandeling te beoordelen. Proforma werd aan de patiënt verstrekt, waaronder VAS.
De schaal is meestal een lijn van 10 cm met duidelijk gedefinieerde grenzen.
0= geen pijn, 1-3=lichte pijn, 4-6=matige pijn en 7-10=ernstige pijn.patiënt
markeerde het nummer volgens hun pijnniveau ..
|
postoperatieve pijn werd gedurende 7 dagen na de behandeling beoordeeld, visuele analoge schaal werd gebruikt om de pijn te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam rafique, MDS, DUHS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRafique
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .