Wirkung der intrakanalalen Kryotherapie auf postoperative Schmerzen unter Verwendung zweier verschiedener Spülsysteme
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der intrakanalen Kryotherapie auf postoperative Schmerzen zu ermitteln, wobei zwei verschiedene Spülsysteme zur Abgabe der kalten Kochsalzlösung verwendet wurden.
Methode: Insgesamt 75 Patienten mit der Diagnose einer irreversiblen Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis bei einwurzeligen Zähnen wurden in die Studie einbezogen und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n=25) eingeteilt (d. h. Kontrollgruppe, Kryotherapiegruppe mit Nadelspülung und Kryotherapiegruppe mit Unterdruckspülsystem). Nach vollständiger Wurzelkanalreinigung und -formung erfolgte in den Kryotherapiegruppen mit Nadelspülung (NI) und Unterdruckspülsystem (NPI) die abschließende Spülung mit 2,5 °C 0,9 %iger physiologischer Kochsalzlösung, wohingegen in der Kontrollgruppe keine zusätzliche Spülung durchgeführt wurde. Die Wurzelkanalbehandlung wurde in einer einzigen Sitzung abgeschlossen. Die Teilnehmer wurden telefonisch gebeten, ihre postoperative Schmerzintensität nach der Wurzelkanalbehandlung anhand einer visuellen Analogskala vom ersten bis zum siebten Tag anhand eines vorgegebenen Formulars zu bewerten.
Zweifach wiederholte Messungen des ANOVA-Tests wurden angewendet, um den mittleren Unterschied zwischen und zwischen den Gruppen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die intrakanalale Kryotherapie ist eine der neueren Methoden zur Linderung postoperativer Schmerzen. Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie war es, die Wirkung von kalter Kochsalzlösung (Kryotherapie) als letzte Spüllösung auf postoperative Schmerzen mit zwei verschiedenen Spülsystemen nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung zu bewerten. Ziel: herauszufinden, welche Wirkung die Kryotherapie als letzte Spüllösung danach hat Wurzelkanalaufbereitung bei postoperativen Schmerzen mittels Nadelspülung und Unterdruckspülsystem (EndoVac).
Methode: Die in dieser Studie verwendete Intervention war eine intrakanale Kryotherapie mit zwei verschiedenen Spülsystemen, nämlich Nadelspülung und Unterdruckspülsystem (EndoVac). Für die Kryotherapie wurde kalte Kochsalzlösung mit einer Temperatur von 2,5 °C verwendet. Die Gesamtstichprobengröße wurde unter Verwendung der PASS-Version 11 auf 75 berechnet. Für die Patientenrekrutierung wurde eine gezielte Stichprobenziehung ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Es wurden drei Gruppen mit einer Stichprobengröße von jeweils 25 Personen gebildet. Die Gruppenzuteilung erfolgte anhand computergenerierter Zufallszahlen. Die Patienten wurden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt und nach vollständiger Diagnose ausführlich über die Behandlung aufgeklärt und ihre Einverständniserklärung eingeholt. Um die präoperativen Schmerzen zu erfassen, wurde den Patienten ein Proforma ausgehändigt. Proforma bestand aus einer visuellen Analogskala zur Schmerzaufzeichnung. Der endodontische Eingriff wurde vom Hauptprüfer durchgeführt und war in allen drei Gruppen gleich. endgültig Das Bewässerungsprotokoll war zwischen den Gruppen unterschiedlich. Kontrollgruppe: Es wurde keine abschließende Spülung durchgeführt. Kryotherapie mit Nadelspülung: Mit Nadelspülung wurde kalte Kochsalzlösung verabreicht. Kryotherapie mit EndoVac: Mit EndoVac wurde kalte Kochsalzlösung verabreicht. Die Obturation im Wurzelkanal wurde in allen Gruppen nach dem gleichen Protokoll durchgeführt Die Zugangskavität wurde mit provisorischer Restauration gefüllt. Dem Patienten wurden postoperative Anweisungen gegeben und ihm wurde auch das weitere Vorgehen erklärt. Die Nachbeobachtung dauerte 7 Tage und erfolgte per Telefonanruf durch einen Prüfer, der hinsichtlich der Gruppen blind war. Am 7. Tag wurde der Patient mit einem Proforma zurückgebracht, auf dem der Schmerzscore von 7 Tagen vermerkt war, und beim gleichen Besuch wurde die provisorische Füllung durch eine permanente ersetzt. Der leitende Prüfer war hinsichtlich der postoperativen Schmerzen blind, da dies auch von einem anderen Gutachter vorgenommen wurde.
Die statistische Analyse wurde mit SPSS v.16 durchgeführt. Die Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen wurde für den Mittelwertvergleich zwischen den Gruppen durchgeführt. Chi-Quadrat/Fischer Für die Schmerzmitteleinnahme wurde ein genauer Test durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Maryam rafique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre.
- Keine signifikanten aktuellen und vergangenen medizinischen Befunde.
- Reife, einwurzelige Zähne mit Einzelkanal und geschlossenen Spitzen.
- Symptomatische irreversible Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis (mäßiger bis starker Schmerz laut VAS).
- Parodontaler Status – gesundes Parodontium gemäß der Klassifikation parodontaler Erkrankungen und Zustände. (d. h. Code 0).
Ausschlusskriterien:
- Unreife Zähne mit offenen Spitzen.
- Wurzelpräsentation mit Resorption, Fraktur, Wurzelkaries, Wurzelkrümmung ≥ 10°.
- Verkalkte Kanäle.
- Schwangerschaft.
- systemische Störungen und Einnahme von Medikamenten
- Perio-Endo-Läsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Eine einmalige Wurzelkanalbehandlung wird ohne zusätzliche Spülung durchgeführt.
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Experimental: intrakanalale Kryotherapie mit Nadelspülung
Eine einmalige Wurzelkanalbehandlung wird mit zusätzlicher Spülung mit kalter Kochsalzlösung mittels Nadelspülung durchgeführt.
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Als letztes Bewässerungsmittel wird in zwei Gruppen eine kalte Kochsalzlösung verwendet, jedoch mit unterschiedlichen Bewässerungssystemen.
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Experimental: intrakanalale Kryotherapie mit dem Endovac-System
Eine einmalige Wurzelkanalbehandlung wird mit zusätzlicher Spülung mit kalter Kochsalzlösung unter Verwendung des EndoVac-Systems durchgeführt.
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Als letztes Bewässerungsmittel wird in zwei Gruppen eine kalte Kochsalzlösung verwendet, jedoch mit unterschiedlichen Bewässerungssystemen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer Schmerzen nach intrakanaliger Kryotherapie mit zwei verschiedenen Spülsystemen
Zeitfenster: Die postoperativen Schmerzen wurden sieben Tage lang nach der Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet
|
Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen nach der Behandlung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Dem Patienten wurden Formulare mit VAS zur Verfügung gestellt.
Der Maßstab ist normalerweise eine 10-cm-Linie mit klar definierten Grenzen.
0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen. Patient
markierten die Nummer entsprechend ihrem Schmerzniveau.
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Die postoperativen Schmerzen wurden sieben Tage lang nach der Behandlung beurteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maryam rafique, MDS, DUHS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRafique
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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