Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intracanal kryoterapi på postoperativ smerte ved brug af to forskellige vandingssystemer

10. september 2021 opdateret af: Maryam Rafique, Dow University of Health Sciences

denne undersøgelse blev udført for at kende effekten af ​​intracanal kryoterapi på postoperativ smerte ved hjælp af to forskellige skyllesystemer til at levere det kolde saltvand.

metode: I alt 75 patienter med diagnosen irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis i enkeltrodede tænder blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i tre grupper (n=25) (dvs. Kontrolgruppe, kryoterapigruppe med nålevanding og kryoterapigruppe med undertryksvandingsanlæg). Efter fuldstændig rodkanalrensning og -formning blev den endelige vanding udført med 2,5°c 0,9% fysiologisk saltvand i kryoterapigrupper med nåleskylning (NI) og undertryksirrigationssystem (NPI), hvorimod der i kontrolgruppen ikke blev udført yderligere vanding. Rodbehandling blev afsluttet i et enkelt besøg. Deltagerne blev bedt via telefon om at vurdere deres postoperative smerteintensitet efter rodbehandling ved visuel analog skala fra dag 1 til dag 7 på givet proforma.

to-vejs gentagne målinger af ANOVA-testen blev anvendt for at kende den gennemsnitlige forskel mellem og blandt grupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intracanal kryoterapi er en af ​​de metoder, der for nylig er blevet brugt til at reducere de postoperative smerter. Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg var at evaluere effekten af ​​kold saltvand (kryoterapi) som et afsluttende skyllemiddel på postoperative smerter med to forskellige skyllesystemer efter et enkelt besøgs rodbehandlingsmål: At finde ud af effekten af ​​kryoterapi som et afsluttende skyllemiddel efter rodkanalforberedelse på postoperative smerter ved hjælp af nåleskylning og undertryksskylningssystem (EndoVac).

metode: interventionen, der blev brugt i denne undersøgelse, var intrakanal kryoterapi med to forskellige kunstvandingssystemer, dvs. til kryoterapi blev koldt saltvand brugt ved en temperatur på 2,5 °c. Den samlede stikprøvestørrelse blev beregnet til 75 ved brug af PASS version 11. Der blev anvendt ikke-sandsynlighedsbestemt prøveudtagning til patientrekruttering. Der blev lavet tre grupper med en stikprøvestørrelse på 25 i hver gruppe. gruppetildeling blev foretaget ved computergenererede tilfældige tal. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier blev patienterne udvalgt, og efter fuldstændig diagnose blev patienterne grundigt forklaret om behandlingen, og der blev taget informeret samtykke. for at registrere de præoperative smerter, fik patienterne en proforma. proforma bestod af visuel analog skala til smerteregistrering. endodontisk procedure blev udført af den primære investigator, og den var den samme i alle de tre grupper.finale vandingsprotokollen var forskellig blandt grupperne; kontrolgruppe: ingen endelig vanding blev udført, kryoterapi med nåleskylning: med nåleskylning blev der leveret koldt saltvand, kryoterapi med EndoVac: med EndoVac blev koldt saltvand leveret. obturation i rodkanalen blev udført med samme protokol i alle grupperne.og adgangshulrummet blev fyldt med midlertidig restaurering. postoperativ instruktion blev givet til patienten, og opfølgningsproceduren er også blevet forklaret for dem. opfølgningen bestod af 7 dage og gennem telefonopkald fra assessor, som var blind med hensyn til grupperne. på dag 7 blev patienten returneret med proforma, hvor de har noteret smertescore på 7 dage, og ved samme besøg blev midlertidig fyldning erstattet af permanent. hovedundersøgeren var blind med hensyn til de postoperative smerter, som det blev gjort af en anden bedømmer.

statistisk analyse blev udført ved at bruge SPSS v.16. de to-vejs ANOVA gentagne målinger blev udført for gennemsnitlig sammenligning mellem og mellem grupperne.chi-square/fischer eksakt test blev udført for smertestillende indtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Maryam rafique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år.
  • Ingen væsentlige nuværende og tidligere medicinske fund.
  • Modne, enkeltrodede tænder med enkelt kanal og lukkede spidser.
  • Symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis (moderat til svær smerte ifølge VAS).
  • Parodontal status - sundt parodontium i henhold til klassificering af periodontal sygdom og tilstande. (dvs. kode 0).

Ekskluderingskriterier:

  • Umodne tænder med åbne spidser.
  • Rod med resorption, fraktur, rodkaries, rodkrumning ≥ 10°.
  • Forkalkede kanaler.
  • Graviditet.
  • systemiske lidelser og indtagelse af medicin
  • Perio - endo læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
rodbehandling ved et enkelt besøg vil blive udført uden yderligere vanding.
Eksperimentel: intrakanal kryoterapi med nåleskylning
enkelt besøgs rodbehandling vil blive udført med yderligere vanding med koldt saltvand ved hjælp af nålevanding.
et koldt saltvand vil blive brugt som slutvandingsmiddel i to grupper, men med forskellige vandingssystemer.
Eksperimentel: intrakanal kryoterapi ved hjælp af Endovac system
rodbehandling ved et enkelt besøg vil blive udført med yderligere vanding med kold saltvand ved hjælp af EndoVac-systemet.
et koldt saltvand vil blive brugt som slutvandingsmiddel i to grupper, men med forskellige vandingssystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperative smerter efter intracanal kryoterapi ved brug af to forskellige skyllesystemer
Tidsramme: postoperativ smerte blev vurderet i 7 dage efter behandling, visuel analog skala blev brugt til at vurdere smerten
visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere postoperativ smerte efter behandlingen. Der blev givet proforma til patienten, som inkluderer VAS. Skalaen er normalt en 10 cm linje med klart definerede grænser. 0= ingen smerter,1-3=lette smerter,4-6=moderat smerter og 7-10=svære smerter.patient markerede tallet efter deres smerteniveau..
postoperativ smerte blev vurderet i 7 dage efter behandling, visuel analog skala blev brugt til at vurdere smerten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam rafique, MDS, DUHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

3
Abonner