Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intracanal kryoterapi på postoperativ smärta med två olika bevattningssystem

10 september 2021 uppdaterad av: Maryam Rafique, Dow University of Health Sciences

denna studie genomfördes för att veta effekten av intracanal kryoterapi på postoperativ smärta med hjälp av två olika irrigationssystem för att leverera den kalla saltlösningen.

metod: Totalt 75 patienter med diagnosen irreversibel pulpit med symtomatisk apikal parodontit i enkelrotade tänder inkluderades i studien och slumpmässigt uppdelade i tre grupper (n=25) (dvs. Kontrollgrupp, kryoterapigrupp med nålbevattning och kryoterapigrupp med undertrycksbevattningssystem). Efter fullständig rotkanalsrengöring och formning gjordes den slutliga spolningen med 2,5°c 0,9% fysiologisk koksaltlösning i kryoterapigrupper med nålspolning (NI) och irrigationssystem med negativt tryck (NPI), medan ingen ytterligare irrigation gjordes i kontrollgruppen. Rotbehandlingen avslutades i ett enda besök. Deltagarna ombads per telefon att bedöma sin postoperativa smärtintensitet efter rotbehandling med visuell analog skala från dag 1 till dag 7 på given proforma.

tvåvägs upprepade mätningar av ANOVA-testet användes för att veta medelskillnaden mellan och bland grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intracanal kryoterapi är en av de metoder som nyligen använts för att minska den postoperativa smärtan. Syftet med denna randomiserade kontrollstudie var att utvärdera effekten av kall koksaltlösning (kryoterapi) som ett slutsköljmedel på postoperativ smärta med två olika bevattningssystem efter ett enda besök med rotkanalbehandling som mål: Att ta reda på effekten av kryoterapi som ett slutsköljmedel efter rotkanalpreparering vid postoperativ smärta med hjälp av nålspolning och irrigationssystem med negativt tryck (EndoVac).

metod: interventionen som användes i denna studie var intracanal kryoterapi med två olika bevattningssystem, dvs. nålspolning och bevattningssystem med negativt tryck (EndoVac). för kryoterapi användes kall saltlösning vid en temperatur av 2,5 °C. Den totala urvalsstorleken beräknades till 75 genom att använda PASS version 11. icke-sannolikhetsavsiktlig provtagning användes för patientrekrytering. tre grupper gjordes med provstorleken 25 i varje grupp. grupptilldelningen gjordes av datorgenererade slumpmässiga siffror. Enligt inklusions- och uteslutningskriterier valdes patienter ut och efter fullständig diagnos förklarades patienterna noggrant om behandlingen och informerat samtycke togs. För att registrera den preoperativa smärtan fick patienterna en proforma. proforma bestod av visuell analog skala för smärtregistrering. endodontisk procedur utfördes av huvudutredaren och det var samma i alla tre grupperna.final bevattningsprotokollet var olika bland grupperna; kontrollgrupp: ingen slutlig bevattning gjordes, kryoterapi med nålsvattning: med nålsvattning gavs kall koksaltlösning, kryoterapi med EndoVac: med EndoVac gavs kall koksaltlösning. obturation i rotkanalen gjordes med samma protokoll i alla grupperna. och tillträdeshåligheten fylldes med tillfällig restaurering. postoperativ instruktion gavs till patienten och uppföljningsproceduren har också förklarats för dem. uppföljningen bestod av 7 dagar och genom telefonsamtal av bedömare som var blind för grupperna. vid dag 7 returnerades patienter med proforma där de noterat smärtpoängen på 7 dagar och vid samma besök ersattes tillfällig fyllning med permanent. huvudutredaren var blind angående den postoperativa smärtan, eftersom det gjordes av någon annan bedömare.

statistisk analys gjordes med hjälp av SPSS v.16. tvåvägs ANOVA upprepade mätningar utfördes för medeljämförelse mellan och mellan grupperna.chi-square/fischer exakt testtest utfördes för intag av smärtstillande medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Maryam rafique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40 år.
  • Inga signifikanta medicinska fynd i nutid och tidigare.
  • Mogna, enkelrotade tänder med enkel kanal och slutna toppar.
  • Symtomatisk irreversibel pulpit med symtomatisk apikal parodontit (måttlig till svår smärta enligt VAS).
  • Parodontal status - friskt parodontium enligt klassificering av parodontala sjukdomar och tillstånd. (dvs. kod 0).

Exklusions kriterier:

  • Omogna tänder med öppna toppar.
  • Rot med resorption, fraktur, rotkaries, rotkrökning ≥ 10°.
  • Förkalkade kanaler.
  • Graviditet.
  • systemiska störningar och ta mediciner
  • Perio - endo lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
engångsrotbehandling kommer att utföras utan ytterligare bevattning.
Experimentell: intracanal kryoterapi med nålspolning
engångsrotbehandling kommer att utföras med ytterligare bevattning med kall koksaltlösning med hjälp av nålsvattning.
en kall koksaltlösning kommer att användas som slutbevattningsmedel i två grupper men med olika bevattningssystem.
Experimentell: intracanal kryoterapi med Endovac-systemet
engångsrotbehandling kommer att utföras med ytterligare bevattning med kall koksaltlösning med hjälp av EndoVac-systemet.
en kall koksaltlösning kommer att användas som slutbevattningsmedel i två grupper men med olika bevattningssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativ smärta efter intrakanal kryoterapi med två olika irrigationssystem
Tidsram: postoperativ smärta bedömdes i 7 dagar efter behandling, visuell analog skala användes för att bedöma smärtan
visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma postoperativ smärta efter behandlingen. Proforma gavs till patienten som inkluderar VAS. Skalan är vanligtvis en 10 cm linje med tydligt definierade gränser. 0= ingen smärta,1-3=lindrig smärta,4-6=måttlig smärta och 7-10=svår smärta.patient markerade siffran efter deras smärtnivå..
postoperativ smärta bedömdes i 7 dagar efter behandling, visuell analog skala användes för att bedöma smärtan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maryam rafique, MDS, DUHS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera