- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051410
Effekt av intracanal kryoterapi på postoperativ smärta med två olika bevattningssystem
denna studie genomfördes för att veta effekten av intracanal kryoterapi på postoperativ smärta med hjälp av två olika irrigationssystem för att leverera den kalla saltlösningen.
metod: Totalt 75 patienter med diagnosen irreversibel pulpit med symtomatisk apikal parodontit i enkelrotade tänder inkluderades i studien och slumpmässigt uppdelade i tre grupper (n=25) (dvs. Kontrollgrupp, kryoterapigrupp med nålbevattning och kryoterapigrupp med undertrycksbevattningssystem). Efter fullständig rotkanalsrengöring och formning gjordes den slutliga spolningen med 2,5°c 0,9% fysiologisk koksaltlösning i kryoterapigrupper med nålspolning (NI) och irrigationssystem med negativt tryck (NPI), medan ingen ytterligare irrigation gjordes i kontrollgruppen. Rotbehandlingen avslutades i ett enda besök. Deltagarna ombads per telefon att bedöma sin postoperativa smärtintensitet efter rotbehandling med visuell analog skala från dag 1 till dag 7 på given proforma.
tvåvägs upprepade mätningar av ANOVA-testet användes för att veta medelskillnaden mellan och bland grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intracanal kryoterapi är en av de metoder som nyligen använts för att minska den postoperativa smärtan. Syftet med denna randomiserade kontrollstudie var att utvärdera effekten av kall koksaltlösning (kryoterapi) som ett slutsköljmedel på postoperativ smärta med två olika bevattningssystem efter ett enda besök med rotkanalbehandling som mål: Att ta reda på effekten av kryoterapi som ett slutsköljmedel efter rotkanalpreparering vid postoperativ smärta med hjälp av nålspolning och irrigationssystem med negativt tryck (EndoVac).
metod: interventionen som användes i denna studie var intracanal kryoterapi med två olika bevattningssystem, dvs. nålspolning och bevattningssystem med negativt tryck (EndoVac). för kryoterapi användes kall saltlösning vid en temperatur av 2,5 °C. Den totala urvalsstorleken beräknades till 75 genom att använda PASS version 11. icke-sannolikhetsavsiktlig provtagning användes för patientrekrytering. tre grupper gjordes med provstorleken 25 i varje grupp. grupptilldelningen gjordes av datorgenererade slumpmässiga siffror. Enligt inklusions- och uteslutningskriterier valdes patienter ut och efter fullständig diagnos förklarades patienterna noggrant om behandlingen och informerat samtycke togs. För att registrera den preoperativa smärtan fick patienterna en proforma. proforma bestod av visuell analog skala för smärtregistrering. endodontisk procedur utfördes av huvudutredaren och det var samma i alla tre grupperna.final bevattningsprotokollet var olika bland grupperna; kontrollgrupp: ingen slutlig bevattning gjordes, kryoterapi med nålsvattning: med nålsvattning gavs kall koksaltlösning, kryoterapi med EndoVac: med EndoVac gavs kall koksaltlösning. obturation i rotkanalen gjordes med samma protokoll i alla grupperna. och tillträdeshåligheten fylldes med tillfällig restaurering. postoperativ instruktion gavs till patienten och uppföljningsproceduren har också förklarats för dem. uppföljningen bestod av 7 dagar och genom telefonsamtal av bedömare som var blind för grupperna. vid dag 7 returnerades patienter med proforma där de noterat smärtpoängen på 7 dagar och vid samma besök ersattes tillfällig fyllning med permanent. huvudutredaren var blind angående den postoperativa smärtan, eftersom det gjordes av någon annan bedömare.
statistisk analys gjordes med hjälp av SPSS v.16. tvåvägs ANOVA upprepade mätningar utfördes för medeljämförelse mellan och mellan grupperna.chi-square/fischer exakt testtest utfördes för intag av smärtstillande medel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Maryam rafique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40 år.
- Inga signifikanta medicinska fynd i nutid och tidigare.
- Mogna, enkelrotade tänder med enkel kanal och slutna toppar.
- Symtomatisk irreversibel pulpit med symtomatisk apikal parodontit (måttlig till svår smärta enligt VAS).
- Parodontal status - friskt parodontium enligt klassificering av parodontala sjukdomar och tillstånd. (dvs. kod 0).
Exklusions kriterier:
- Omogna tänder med öppna toppar.
- Rot med resorption, fraktur, rotkaries, rotkrökning ≥ 10°.
- Förkalkade kanaler.
- Graviditet.
- systemiska störningar och ta mediciner
- Perio - endo lesion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
engångsrotbehandling kommer att utföras utan ytterligare bevattning.
|
|
|
Experimentell: intracanal kryoterapi med nålspolning
engångsrotbehandling kommer att utföras med ytterligare bevattning med kall koksaltlösning med hjälp av nålsvattning.
|
en kall koksaltlösning kommer att användas som slutbevattningsmedel i två grupper men med olika bevattningssystem.
|
|
Experimentell: intracanal kryoterapi med Endovac-systemet
engångsrotbehandling kommer att utföras med ytterligare bevattning med kall koksaltlösning med hjälp av EndoVac-systemet.
|
en kall koksaltlösning kommer att användas som slutbevattningsmedel i två grupper men med olika bevattningssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postoperativ smärta efter intrakanal kryoterapi med två olika irrigationssystem
Tidsram: postoperativ smärta bedömdes i 7 dagar efter behandling, visuell analog skala användes för att bedöma smärtan
|
visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma postoperativ smärta efter behandlingen. Proforma gavs till patienten som inkluderar VAS.
Skalan är vanligtvis en 10 cm linje med tydligt definierade gränser.
0= ingen smärta,1-3=lindrig smärta,4-6=måttlig smärta och 7-10=svår smärta.patient
markerade siffran efter deras smärtnivå..
|
postoperativ smärta bedömdes i 7 dagar efter behandling, visuell analog skala användes för att bedöma smärtan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maryam rafique, MDS, DUHS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRafique
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .