Efeito da crioterapia intracanal na dor pós-operatória usando dois sistemas de irrigação diferentes
este estudo foi realizado para conhecer o efeito da crioterapia intracanal na dor pós-operatória usando dois sistemas de irrigação diferentes para fornecer a solução salina fria.
método: Um total de 75 pacientes com diagnóstico de pulpite irreversível com periodontite apical sintomática em dentes unitários foram incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em três grupos (n = 25) (i.e. Grupo controle, grupo crioterapia com irrigação por agulha e grupo crioterapia com sistema de irrigação por pressão negativa). Após a limpeza e modelagem completa do canal radicular, a irrigação final foi feita com 2,5°c 0,9% de soro fisiológico nos grupos de crioterapia com irrigação por agulha (NI) e sistema de irrigação por pressão negativa (NPI), enquanto no grupo controle nenhuma irrigação adicional foi feita. O tratamento do canal radicular foi concluído em uma única visita. Os participantes foram solicitados por telefone a avaliar a intensidade da dor pós-operatória após o tratamento endodôntico por escala visual analógica do dia 1 ao dia 7 em uma pró-forma fornecida.
medidas repetidas de duas vias do teste ANOVA foram aplicadas para saber a diferença média entre e entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crioterapia intracanal é um dos métodos recentemente utilizados para reduzir a dor pós-operatória. O objetivo deste estudo de controle randomizado foi avaliar o efeito da solução salina fria (crioterapia) como irrigante final na dor pós-operatória com dois sistemas de irrigação diferentes após tratamento de canal radicular em sessão única. Objetivo: Descobrir o efeito da crioterapia como irrigante final após Preparo do canal radicular na dor pós-operatória usando irrigação por agulha e sistema de irrigação por pressão negativa (EndoVac).
método: a intervenção utilizada neste estudo foi a crioterapia intracanal com dois sistemas de irrigação diferentes, ou seja, irrigação por agulha e sistema de irrigação por pressão negativa (EndoVac). para a crioterapia foi utilizada solução salina fria na temperatura de 2,5 °c. o tamanho total da amostra foi calculado em 75 usando o PASS versão 11. Amostragem proposital não probabilística foi usada para o recrutamento de pacientes. três grupos foram feitos com tamanho de amostra de 25 em cada grupo. a alocação dos grupos foi feita por números aleatórios gerados por computador. de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os pacientes foram selecionados e, após o diagnóstico completo, os pacientes foram completamente explicados sobre o tratamento e o consentimento informado foi obtido. para registrar a dor pré-operatória, os pacientes receberam um pró-forma. proforma consistiu de escala visual analógica para registro de dor. procedimento endodôntico foi realizado pelo investigador principal e foi o mesmo em todos os três grupos.final o protocolo de irrigação foi diferente entre os grupos; grupo controle: nenhuma irrigação final foi feita, crioterapia com irrigação por agulha: com irrigação por agulha foi administrada solução salina fria, crioterapia com EndoVac: com EndoVac solução salina fria foi fornecida. a obturação no canal radicular foi feita com o mesmo protocolo em todos os grupos. e a cavidade de acesso foi preenchida com restauração temporária. instruções pós-operatórias foram dadas ao paciente e o procedimento de acompanhamento também foi explicado a eles. o acompanhamento foi de 7 dias e por contato telefônico de avaliador cego quanto aos grupos. no dia 7, o paciente retornou com pró-forma em que observou o escore de dor de 7 dias e na mesma visita o preenchimento temporário foi substituído por um permanente. o investigador principal era cego em relação à dor pós-operatória, pois foi feito por outro avaliador.
a análise estatística foi feita usando SPSS v.16. as medidas repetidas de ANOVA de duas vias foram realizadas para comparação de médias entre os grupos. qui-quadrado/fischer teste exato foi realizado para a ingestão de analgésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Maryam rafique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40 anos.
- Sem achados médicos presentes e passados significativos.
- Dentes maduros, uniradiculares, com canal único e ápices fechados.
- Pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática (dor moderada a intensa de acordo com a EVA).
- Estado periodontal- periodonto saudável de acordo com a Classificação de Doenças e Condições Periodontais. (ou seja código 0).
Critério de exclusão:
- Dentes imaturos com ápices abertos.
- Raiz apresentando reabsorção, fratura, cárie radicular, curvatura radicular ≥ 10°.
- Canais calcificados.
- Gravidez.
- distúrbios sistêmicos e uso de medicamentos
- Lesão perio-endo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
o tratamento do canal radicular em visita única será realizado sem irrigação adicional.
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Experimental: crioterapia intracanal com irrigação por agulha
o tratamento do canal radicular em visita única será realizado com irrigação adicional com solução salina fria usando irrigação por agulha.
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uma solução salina fria será usada como irrigante final em dois grupos, mas com diferentes sistemas de irrigação.
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Experimental: crioterapia intracanal usando o sistema Endovac
o tratamento do canal radicular em visita única será realizado com irrigação adicional com solução salina fria usando o sistema EndoVac.
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uma solução salina fria será usada como irrigante final em dois grupos, mas com diferentes sistemas de irrigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de dor pós-operatória após criterapia intracanal usando dois sistemas de irrigação diferentes
Prazo: a dor pós-operatória foi avaliada por 7 dias após o tratamento, a escala analógica visual foi usada para avaliar a dor
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escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar a dor pós-operatória após o tratamento. Proforma foi fornecida ao paciente que inclui VAS.
A escala é geralmente uma linha de 10 cm com limites claramente definidos.
0= sem dor,1-3=dor leve,4-6=dor moderada e 7-10=dor intensa.paciente
marcou o número de acordo com o nível de dor.
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a dor pós-operatória foi avaliada por 7 dias após o tratamento, a escala analógica visual foi usada para avaliar a dor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam rafique, MDS, DUHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRafique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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