Wpływ krioterapii wewnątrzkanałowej na ból pooperacyjny przy użyciu dwóch różnych systemów irygacyjnych
badanie to przeprowadzono w celu poznania wpływu krioterapii dokanałowej na ból pooperacyjny przy użyciu dwóch różnych systemów irygacyjnych dostarczających zimną sól fizjologiczną.
metoda: Do badania włączono łącznie 75 pacjentów z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego w zębach jednokorzeniowych, których losowo podzielono na trzy grupy (n=25) (tj. grupa kontrolna, krioterapia z igłą i krioterapia z podciśnieniowym systemem irygacyjnym). Po całkowitym oczyszczeniu i opracowaniu kanałów korzeniowych przeprowadzono ostateczne płukanie 0,9% solą fizjologiczną o temperaturze 2,5°C w grupach krioterapii z igłą (NI) i systemem irygacji podciśnieniem (NPI), podczas gdy w grupie kontrolnej nie wykonywano dodatkowej irygacji. Leczenie kanałowe zostało zakończone na jednej wizycie. Uczestnicy zostali poproszeni telefonicznie o ocenę nasilenia bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym za pomocą wizualnej skali analogowej od dnia 1 do dnia 7 na danym formularzu.
zastosowano dwukierunkowe powtarzane pomiary testu ANOVA, aby poznać średnią różnicę między grupami i między grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krioterapia wewnątrzkanałowa jest jedną z ostatnio stosowanych metod zmniejszania bólu pooperacyjnego. Celem tego randomizowanego badania kontrolnego była ocena wpływu zimnej soli fizjologicznej (krioterapii) jako ostatniego środka irygacyjnego na ból pooperacyjny przy użyciu dwóch różnych systemów irygacji po leczeniu kanałowym na jednej wizycie. opracowywanie kanałów korzeniowych w przypadku bólu pooperacyjnego za pomocą igłowej irygacji oraz systemu irygacji podciśnieniowej (EndoVac).
metoda: interwencją zastosowaną w tym badaniu była krioterapia wewnątrzkanałowa z dwoma różnymi systemami irygacji tj. do krioterapii użyto zimnej soli fizjologicznej o temperaturze 2,5°C. całkowita wielkość próby została obliczona na 75 przy użyciu wersji 11 PASS. Do rekrutacji pacjentów zastosowano nieprawdopodobne celowe pobieranie próbek. utworzono trzy grupy z próbą o wielkości 25 osób w każdej grupie. przydział do grup został dokonany za pomocą wygenerowanych komputerowo liczb losowych. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia pacjentów wybrano, a po pełnej diagnozie dokładnie wyjaśniono pacjentom sposób leczenia i uzyskano świadomą zgodę. w celu zarejestrowania bólu przedoperacyjnego pacjentom przedstawiono proformę. proforma składała się z wizualnej skali analogowej do zapisu bólu. zabieg endodontyczny wykonywał główny badacz i był on taki sam we wszystkich trzech grupach.końcowy protokół irygacji różnił się między grupami; grupa kontrolna: nie wykonano końcowej irygacji, krioterapia z igłą: z igłą podano zimną sól fizjologiczną, krioterapia EndoVac: podano zimną sól fizjologiczną EndoVac. wypełnienie kanału korzeniowego wykonano według tego samego protokołu we wszystkich grupach ubytek dostępowy wypełniono odbudową tymczasową. pacjentowi udzielono instrukcji pooperacyjnej i wyjaśniono mu również postępowanie kontrolne. obserwacja składała się z 7 dni i rozmowy telefonicznej asesora, który był niewidomy w odniesieniu do grup. w 7. dobie pacjent wrócił z proformą, w której odnotował nasilenie dolegliwości bólowych z 7 dni i podczas tej samej wizyty wymieniono wypełnienie tymczasowe na stałe. główny badacz był ślepy na ból pooperacyjny, tak jak zrobił to inny asesor.
analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą SPSS v.16. Przeprowadzono powtarzane pomiary dwukierunkowej analizy ANOVA w celu porównania średnich między grupami. chi-kwadrat/fischer przeprowadzono dokładny test testowy pod kątem spożycia środka przeciwbólowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Maryam rafique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat.
- Brak istotnych obecnych i przeszłych ustaleń medycznych.
- Dojrzałe, jednokorzeniowe zęby z pojedynczym kanałem i zamkniętymi wierzchołkami.
- Objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (ból umiarkowany do silnego według VAS).
- Stan przyzębia – zdrowe przyzębie według Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia. (tj. kod 0).
Kryteria wyłączenia:
- Niedojrzałe zęby z otwartymi wierzchołkami.
- Korzeń z resorpcją, złamaniem, próchnicą, skrzywieniem korzenia ≥ 10°.
- Zwapniałe kanały.
- Ciąża.
- zaburzenia ogólnoustrojowe i przyjmowanie leków
- Perio - zmiana endo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
jednowizytowe leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone bez dodatkowej irygacji.
|
|
|
Eksperymentalny: krioterapia dokanałowa z igłą
jednowizytowe leczenie kanałowe zostanie wykonane z dodatkowym płukaniem zimną solą fizjologiczną za pomocą igieł.
|
Zimna sól fizjologiczna będzie używana jako ostateczne nawadnianie w dwóch grupach, ale z różnymi systemami nawadniania.
|
|
Eksperymentalny: krioterapia wewnątrzkanałowa systemem Endovac
jednowizytowe leczenie kanałowe zostanie wykonane z dodatkowym płukaniem zimną solą fizjologiczną za pomocą systemu EndoVac.
|
Zimna sól fizjologiczna będzie używana jako ostateczne nawadnianie w dwóch grupach, ale z różnymi systemami nawadniania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania bólu pooperacyjnego po krioterapii wewnątrzkanałowej przy użyciu dwóch różnych systemów irygacji
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny oceniano przez 7 dni po leczeniu, do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową
|
Do oceny bólu pooperacyjnego po zabiegu wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjentce dostarczono proformę zawierającą VAS.
Skala to zwykle linia o długości 10 cm z wyraźnie określonymi granicami.
0=brak bólu,1-3=łagodny ból,4-6=umiarkowany ból i 7-10=silny ból.pacjent
oznaczył liczbę zgodnie z poziomem bólu.
|
Ból pooperacyjny oceniano przez 7 dni po leczeniu, do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam rafique, MDS, DUHS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRafique
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .