- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05051410
Effekt av intrakanal kryoterapi på postoperativ smerte ved bruk av to forskjellige vanningssystemer
denne studien ble utført for å kjenne effekten av intrakanal kryoterapi på postoperativ smerte ved å bruke to forskjellige vanningssystemer for å levere det kalde saltvannet.
metode: Totalt 75 pasienter med diagnosen irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt i enkeltrotede tenner ble inkludert i studien og tilfeldig delt inn i tre grupper (n=25) (dvs. Kontrollgruppe, kryoterapigruppe med nålskylling og kryoterapigruppe med undertrykksvanningsanlegg). Etter fullstendig rensing og forming av rotkanalen ble endelig vanning utført med 2,5°c 0,9 % fysiologisk saltvann i kryoterapigrupper med nålskylling (NI) og undertrykksirrigasjonssystem (NPI), mens det i kontrollgruppen ikke ble utført ytterligere vanning. Rotfyllingsbehandling ble gjennomført i ett besøk. Deltakerne ble bedt via telefon om å vurdere sin postoperative smerteintensitet etter rotbehandling ved visuell analog skala fra dag 1 til dag 7 på gitt proforma.
toveis gjentatte mål av ANOVA-testen ble brukt for å kjenne den gjennomsnittlige forskjellen mellom og blant gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intrakanal kryoterapi er en av metodene som nylig er brukt for å redusere postoperativ smerte. Målet med denne randomiserte kontrollstudien var å evaluere effekten av kald saltvann (kryoterapi) som et siste irrigasjonsmiddel på postoperativ smerte med to forskjellige irrigasjonssystemer etter et enkelt besøk med rotbehandlingsmål: Å finne ut effekten av kryoterapi som et siste irrigasjonsmiddel etter rotkanalforberedelse på postoperativ smerte ved bruk av nålskylling og undertrykksskyllingssystem (EndoVac).
metode: intervensjonen som ble brukt i denne studien var intrakanal kryoterapi med to forskjellige irrigasjonssystemer, dvs. nål irrigasjon og negativt trykk irrigasjonssystem (EndoVac). for kryoterapi ble kaldt saltvann brukt ved en temperatur på 2,5 °c. total prøvestørrelse ble beregnet var 75 ved å bruke PASS versjon 11. Ikke sannsynlighetsbestemt prøvetaking ble brukt for pasientrekruttering. tre grupper ble laget med prøvestørrelse på 25 i hver gruppe. gruppetildeling ble gjort ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier ble pasienter valgt ut og etter fullstendig diagnose ble pasientene grundig forklart om behandlingen og informert samtykke ble tatt. For å registrere de preoperative smertene, fikk pasientene en proforma. proforma besto av visuell analog skala for smerteregistrering. endodontisk prosedyre ble utført av hovedetterforskeren, og den var lik i alle de tre gruppene.finale vanningsprotokollen var forskjellig blant gruppene; kontrollgruppe: ingen endelig vanning ble utført, kryoterapi med nålskylling: med nålskylling ble det levert kald saltvann, kryoterapi med EndoVac: med EndoVac ble det levert kald saltvann. obturasjon i rotkanalen ble gjort med samme protokoll i alle gruppene.og tilgangshulen ble fylt med midlertidig restaurering. postoperativ instruksjon ble gitt til pasienten og oppfølgingsprosedyre er også forklart til dem. oppfølging var bestått av 7 dager og gjennom telefonsamtale av assessor som var blind angående gruppene. på dag 7 ble pasienten returnert med proforma der de har notert smerteskåren på 7 dager og ved samme besøk ble midlertidig fylling erstattet med permanent. hovedetterforskeren var blind angående de postoperative smertene, slik det ble gjort av en annen bedømmer.
statistisk analyse ble gjort ved å bruke SPSS v.16. toveis ANOVA gjentatte mål ble utført for gjennomsnittlig sammenligning mellom og mellom gruppene.chi-square/fischer eksakt testtest ble utført for smertestillende inntak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Maryam rafique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år.
- Ingen signifikante nåværende og tidligere medisinske funn.
- Modne, enkeltrotede tenner med enkelt kanal og lukkede topper.
- Symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt (moderat til alvorlig smerte iht. VAS).
- Periodontal status - sunt periodontium i henhold til klassifisering av periodontale sykdommer og tilstander. (dvs. kode 0).
Ekskluderingskriterier:
- Umodne tenner med åpne topper.
- Rot med resorpsjon, brudd, rotkaries, rotkrumning ≥ 10°.
- Forkalkede kanaler.
- Svangerskap.
- systemiske lidelser og bruk av medisiner
- Perio - endo lesjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
rotkanalbehandling ved ett besøk vil bli utført uten ekstra vanning.
|
|
|
Eksperimentell: intrakanal kryoterapi med nålskylling
enkelt besøks rotbehandling vil bli utført med ekstra vanning med kald saltvann ved bruk av nål vanning.
|
et kaldt saltvann vil bli brukt som endelig vanningsmiddel i to grupper, men med forskjellige vanningssystemer.
|
|
Eksperimentell: intrakanal kryoterapi ved bruk av Endovac-systemet
enkelt besøks rotbehandling vil bli utført med ekstra vanning med kald saltvann ved bruk av EndoVac-systemet.
|
et kaldt saltvann vil bli brukt som endelig vanningsmiddel i to grupper, men med forskjellige vanningssystemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ smerte etter intrakanal kryoterapi ved bruk av to forskjellige vanningssystemer
Tidsramme: postoperativ smerte ble vurdert i 7 dager etter behandling, visuell analog skala ble brukt for å vurdere smerten
|
visuell analog skala (VAS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerte etter behandlingen. Proforma ble gitt til pasienten som inkluderer VAS.
Skalaen er vanligvis en 10 cm linje med klart definerte grenser.
0= ingen smerte,1-3=mild smerte,4-6=moderat smerte og 7-10=sterk smerte.pasient
merket tallet i henhold til smertenivået deres..
|
postoperativ smerte ble vurdert i 7 dager etter behandling, visuell analog skala ble brukt for å vurdere smerten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam rafique, MDS, DUHS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRafique
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .