Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intrakanal kryoterapi på postoperativ smerte ved bruk av to forskjellige vanningssystemer

10. september 2021 oppdatert av: Maryam Rafique, Dow University of Health Sciences

denne studien ble utført for å kjenne effekten av intrakanal kryoterapi på postoperativ smerte ved å bruke to forskjellige vanningssystemer for å levere det kalde saltvannet.

metode: Totalt 75 pasienter med diagnosen irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt i enkeltrotede tenner ble inkludert i studien og tilfeldig delt inn i tre grupper (n=25) (dvs. Kontrollgruppe, kryoterapigruppe med nålskylling og kryoterapigruppe med undertrykksvanningsanlegg). Etter fullstendig rensing og forming av rotkanalen ble endelig vanning utført med 2,5°c 0,9 % fysiologisk saltvann i kryoterapigrupper med nålskylling (NI) og undertrykksirrigasjonssystem (NPI), mens det i kontrollgruppen ikke ble utført ytterligere vanning. Rotfyllingsbehandling ble gjennomført i ett besøk. Deltakerne ble bedt via telefon om å vurdere sin postoperative smerteintensitet etter rotbehandling ved visuell analog skala fra dag 1 til dag 7 på gitt proforma.

toveis gjentatte mål av ANOVA-testen ble brukt for å kjenne den gjennomsnittlige forskjellen mellom og blant gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intrakanal kryoterapi er en av metodene som nylig er brukt for å redusere postoperativ smerte. Målet med denne randomiserte kontrollstudien var å evaluere effekten av kald saltvann (kryoterapi) som et siste irrigasjonsmiddel på postoperativ smerte med to forskjellige irrigasjonssystemer etter et enkelt besøk med rotbehandlingsmål: Å finne ut effekten av kryoterapi som et siste irrigasjonsmiddel etter rotkanalforberedelse på postoperativ smerte ved bruk av nålskylling og undertrykksskyllingssystem (EndoVac).

metode: intervensjonen som ble brukt i denne studien var intrakanal kryoterapi med to forskjellige irrigasjonssystemer, dvs. nål irrigasjon og negativt trykk irrigasjonssystem (EndoVac). for kryoterapi ble kaldt saltvann brukt ved en temperatur på 2,5 °c. total prøvestørrelse ble beregnet var 75 ved å bruke PASS versjon 11. Ikke sannsynlighetsbestemt prøvetaking ble brukt for pasientrekruttering. tre grupper ble laget med prøvestørrelse på 25 i hver gruppe. gruppetildeling ble gjort ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier ble pasienter valgt ut og etter fullstendig diagnose ble pasientene grundig forklart om behandlingen og informert samtykke ble tatt. For å registrere de preoperative smertene, fikk pasientene en proforma. proforma besto av visuell analog skala for smerteregistrering. endodontisk prosedyre ble utført av hovedetterforskeren, og den var lik i alle de tre gruppene.finale vanningsprotokollen var forskjellig blant gruppene; kontrollgruppe: ingen endelig vanning ble utført, kryoterapi med nålskylling: med nålskylling ble det levert kald saltvann, kryoterapi med EndoVac: med EndoVac ble det levert kald saltvann. obturasjon i rotkanalen ble gjort med samme protokoll i alle gruppene.og tilgangshulen ble fylt med midlertidig restaurering. postoperativ instruksjon ble gitt til pasienten og oppfølgingsprosedyre er også forklart til dem. oppfølging var bestått av 7 dager og gjennom telefonsamtale av assessor som var blind angående gruppene. på dag 7 ble pasienten returnert med proforma der de har notert smerteskåren på 7 dager og ved samme besøk ble midlertidig fylling erstattet med permanent. hovedetterforskeren var blind angående de postoperative smertene, slik det ble gjort av en annen bedømmer.

statistisk analyse ble gjort ved å bruke SPSS v.16. toveis ANOVA gjentatte mål ble utført for gjennomsnittlig sammenligning mellom og mellom gruppene.chi-square/fischer eksakt testtest ble utført for smertestillende inntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Maryam rafique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år.
  • Ingen signifikante nåværende og tidligere medisinske funn.
  • Modne, enkeltrotede tenner med enkelt kanal og lukkede topper.
  • Symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt (moderat til alvorlig smerte iht. VAS).
  • Periodontal status - sunt periodontium i henhold til klassifisering av periodontale sykdommer og tilstander. (dvs. kode 0).

Ekskluderingskriterier:

  • Umodne tenner med åpne topper.
  • Rot med resorpsjon, brudd, rotkaries, rotkrumning ≥ 10°.
  • Forkalkede kanaler.
  • Svangerskap.
  • systemiske lidelser og bruk av medisiner
  • Perio - endo lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
rotkanalbehandling ved ett besøk vil bli utført uten ekstra vanning.
Eksperimentell: intrakanal kryoterapi med nålskylling
enkelt besøks rotbehandling vil bli utført med ekstra vanning med kald saltvann ved bruk av nål vanning.
et kaldt saltvann vil bli brukt som endelig vanningsmiddel i to grupper, men med forskjellige vanningssystemer.
Eksperimentell: intrakanal kryoterapi ved bruk av Endovac-systemet
enkelt besøks rotbehandling vil bli utført med ekstra vanning med kald saltvann ved bruk av EndoVac-systemet.
et kaldt saltvann vil bli brukt som endelig vanningsmiddel i to grupper, men med forskjellige vanningssystemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ smerte etter intrakanal kryoterapi ved bruk av to forskjellige vanningssystemer
Tidsramme: postoperativ smerte ble vurdert i 7 dager etter behandling, visuell analog skala ble brukt for å vurdere smerten
visuell analog skala (VAS) ble brukt til å vurdere postoperativ smerte etter behandlingen. Proforma ble gitt til pasienten som inkluderer VAS. Skalaen er vanligvis en 10 cm linje med klart definerte grenser. 0= ingen smerte,1-3=mild smerte,4-6=moderat smerte og 7-10=sterk smerte.pasient merket tallet i henhold til smertenivået deres..
postoperativ smerte ble vurdert i 7 dager etter behandling, visuell analog skala ble brukt for å vurdere smerten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam rafique, MDS, DUHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere