Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутриканальной криотерапии на послеоперационную боль с использованием двух разных систем ирригации

10 сентября 2021 г. обновлено: Maryam Rafique, Dow University of Health Sciences

это исследование было проведено, чтобы узнать влияние внутриканальной криотерапии на послеоперационную боль с использованием двух разных ирригационных систем для подачи холодного физиологического раствора.

метод: в исследование было включено 75 пациентов с диагнозом необратимый пульпит с симптоматическим апикальным периодонтитом в однокорневых зубах, которые были случайным образом разделены на три группы (n=25) (т.е. Контрольная группа, группа криотерапии с игольчатым орошением и группа криотерапии с ирригационной системой отрицательного давления). После полной очистки и придания формы корневому каналу в группах криотерапии с игольчатой ​​ирригацией (NI) и системой ирригации с отрицательным давлением (NPI) была проведена заключительная ирригация 2,5°C 0,9% физиологическим раствором, тогда как в контрольной группе дополнительная ирригация не проводилась. Лечение корневых каналов было завершено за одно посещение. Участников попросили по телефону оценить интенсивность послеоперационной боли после лечения корневых каналов по визуальной аналоговой шкале с 1-го по 7-й день на данной форме.

были применены двухсторонние повторные измерения теста ANOVA, чтобы узнать среднюю разницу между группами и между ними.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутриканальная криотерапия является одним из методов, недавно используемых для уменьшения послеоперационной боли. Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние холодного солевого раствора (криотерапия) в качестве конечной ирригации на послеоперационную боль с помощью двух разных ирригационных систем после однократного посещения. препарирование корневых каналов при послеоперационной боли с использованием игольчатой ​​ирригации и системы ирригации с отрицательным давлением (EndoVac).

метод: вмешательство, использованное в этом исследовании, представляло собой внутриканальную криотерапию с использованием двух различных ирригационных систем, т. е. игольчатого орошения и ирригационной системы с отрицательным давлением (EndoVac). для криотерапии использовали холодный физиологический раствор при температуре 2,5 °С. общий размер выборки, рассчитанный с использованием PASS версии 11, составил 75 человек. Для набора пациентов использовалась невероятностная целенаправленная выборка. было сформировано три группы по 25 человек в каждой. распределение по группам производилось с помощью компьютерных случайных чисел. В соответствии с критериями включения и исключения пациенты были отобраны, и после полной диагностики пациентам подробно объяснили лечение, и было получено информированное согласие. для записи предоперационной боли пациентам была предоставлена ​​проформа. проформа состояла из визуальной аналоговой шкалы записи боли. эндодонтическая процедура выполнялась главным исследователем, и она была одинаковой во всех трех группах. протокол орошения отличался в группах; контрольная группа: окончательное орошение не проводилось, криотерапия с игольчатым орошением: с помощью игольчатого орошения подавался холодный физиологический раствор, криотерапия с помощью EndoVac: с помощью EndoVac подавался холодный физиологический раствор. обтурация корневого канала проводилась по одному и тому же протоколу во всех группах. полость доступа запломбирована временной реставрацией. Послеоперационный инструктаж был проинструктирован пациенту, а также ему объяснили последующую процедуру. Последующее наблюдение длилось 7 дней и проводилось по телефону оценщиком, который был слеп в отношении групп. на 7-й день пациенты были возвращены с проформой, в которой отмечали балльную оценку боли 7 дней, и в этот же визит временная пломба была заменена на постоянную. главный исследователь был слеп в отношении послеоперационной боли, как это сделал один другой оценщик.

Статистический анализ проводился с использованием SPSS v.16. Двусторонние повторные измерения ANOVA выполнялись для среднего сравнения между группами и между ними. Хи-квадрат/Фишер точный тестовый тест был выполнен для приема анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет.
  • Никаких существенных настоящих и прошлых медицинских заключений.
  • Зрелые однокорневые зубы с одним каналом и закрытыми верхушками.
  • Симптоматический необратимый пульпит с симптоматическим апикальным периодонтитом (умеренная или сильная боль по ВАШ).
  • Пародонтальный статус – здоровый пародонт согласно Классификации заболеваний и состояний пародонта. (т.е. код 0).

Критерий исключения:

  • Незрелые зубы с открытыми верхушками.
  • Корень с резорбцией, переломом, кариесом корня, искривлением корня ≥ 10°.
  • Кальцинированные каналы.
  • Беременность.
  • системные расстройства и прием лекарств
  • Перио-эндо поражение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Лечение корневых каналов за одно посещение будет проводиться без дополнительной ирригации.
Экспериментальный: внутриканальная криотерапия с игольчатым орошением
однократное лечение корневых каналов будет проводиться с дополнительным орошением холодным физиологическим раствором с помощью игольчатого орошения.
холодный физиологический раствор будет использоваться в качестве окончательного ирриганта в двух группах, но с разными системами ирригации.
Экспериментальный: внутриканальная криотерапия на системе Endovac
Лечение корневых каналов в одно посещение будет проводиться с дополнительным орошением холодным физиологическим раствором с использованием системы EndoVac.
холодный физиологический раствор будет использоваться в качестве окончательного ирриганта в двух группах, но с разными системами ирригации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационной боли после внутриканальной криотерапии с использованием двух разных ирригационных систем
Временное ограничение: послеоперационную боль оценивали в течение 7 дней после лечения, для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки послеоперационной боли после лечения. Пациенту была предоставлена ​​форма, которая включала ВАШ. Шкала обычно представляет собой 10-сантиметровую линию с четко очерченными границами. 0=нет боли, 1-3=слабая боль, 4-6=умеренная боль и 7-10=сильная боль. отметили число в соответствии с их уровнем боли..
послеоперационную боль оценивали в течение 7 дней после лечения, для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maryam rafique, MDS, DUHS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться