- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05054270
Účinnost ultrazvuku plic při monitorování tekutinové resuscitace u pacientů s traumatem hrudníku
29. července 2024 aktualizováno: Aya Yassien Mahmoud Ahmed, Assiut University
Účinnost ultrazvuku plic při monitorování tekutinové resuscitace u pacientů s traumatem
Účinnost ultrazvuku plic při monitorování tekutinové resuscitace u pacientů s traumatem hrudníku s kontuzemi plic
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trauma je problém veřejného zdraví spojený s vysokou nemocností a úmrtností. V Egyptě je úmrtnost při dopravních nehodách asi 12 000 obětí ročně.
- Trauma hrudníku představuje od 10 % do 15 % z celkového počtu traumat na celém světě.
Podle protokolu ATLS je nezbytná včasná diagnostika a léčba poranění hrudníku. *Plicní kontuze se vyskytuje u 30–75 % případů poranění hrudníku.
- Point of care Ultrazvuk (POCUS) je nyní základním kamenem v urgentní péči, dokáže předpovědět kontuze plic během prvních 72 hodin po traumatu.
- V poslední době hraje LUS hlavní roli při hodnocení stavu objemu u pacientů s traumatem.
- Skóre B-linií (BLS) bylo validováno jako plicní ultrazvuková kvantifikace plicní kongesce. Součet všech B-linií dává skóre, B-lines score (BLS), které hodnotí stupeň kontuze plic. Takže LUS může poskytnout cenný bezpečnostní práh pro provádění tekutinové terapie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je observační studie, která bude provedena na pacientech přijatých s traumatem hrudníku v nemocnici Assuit nebo Alexandria Main University Hospital poté, co od nich nebo jejich nejbližších příbuzní získají souhlas s účastí ve studii, aniž by to ovlivnilo jejich průběh léčby podle povolení získaného od etické komise lékařská fakulta na univerzitách v Assiutu a Alexandrii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- pacienti s traumatem hrudníku s jinými poraněními nebo bez nich.
- Každý pacient s tupým nebo penetrujícím poraněním hrudníku.
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti se srdeční zástavou.
- Odmítnutí účasti pacienta
- Březí samice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s kontuzí plic
Časové okno: Až 24 hodin po traumatu
|
Plicní edém bude detekován u pacientů s traumatem B_lines s kontuzemi plic
|
Až 24 hodin po traumatu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická korelace mezi typem a objemem tekutiny a výskytem plicního edému. Korelace mezi závažností kontuze plic a konečnou dispozicí pacientů bez ohledu na to (NEBO _jiné oddělení _smrt….. atd.) až do 24 hodin.
Časové okno: Prvních 24 hodin po traumatu
|
Sledujte stupeň kontuze po tekutinové resuscitaci
|
Prvních 24 hodin po traumatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ullman EA, Donley LP, Brady WJ. Pulmonary trauma emergency department evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2003 May;21(2):291-313. doi: 10.1016/s0733-8627(03)00016-6.
- Miller DL, Mansour KA. Blunt traumatic lung injuries. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):57-61, vi. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.03.017.
- Cohn SM. Pulmonary contusion: review of the clinical entity. J Trauma. 1997 May;42(5):973-9. doi: 10.1097/00005373-199705000-00033.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chest US in lung contusion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .