- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054270
Effekten af lunge-ultralyd til overvågning af væskegenoplivning hos patienter med brysttraume
22. september 2021 opdateret af: Aya Yassien Mahmoud Ahmed, Assiut University
Effekten af lunge-ultralyd til overvågning af væskegenoplivning hos traumepatienter
Effekten af lunge-ultralyd til overvågning af væskegenoplivning hos brysttraumepatienter med lungekontusion
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumer er et folkesundhedsproblem, forbundet med høj sygelighed og dødelighed. I Egypten er dødeligheden fra trafikulykker omkring 12000 ofre om året.
- Brysttraumer repræsenterer fra 10 % til 15 % af det samlede antal traumer på verdensplan.
Ifølge ATLS-protokollen er tidlig diagnose og håndtering af brysttraume afgørende. *Lungekontusion findes i 30-75 % af tilfældene med brystskader.
- Point of care Ultralyd (POCUS) er nu en hjørnesten i akutbehandling, den kan forudsige lungekontusion inden for de første 72 timer efter traumer.
- For nylig har LUS spillet en stor rolle i vurderingen af volumenstatus hos traumepatienter.
- B-line score (BLS) er blevet valideret som en lunge-ultralydskvantificering af lungekongestion. Summen af alle B-linjer giver en score, B-lines score (BLS), som vurderer graden af lungekontusion. Så LUS kan give en værdifuld sikkerhedstærskel for at udføre væsketerapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya Yassien, Master
- Telefonnummer: 01096577262
- E-mail: Ayayassien1994@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa Elkafafy, Lecturer
- Telefonnummer: 01011778998
- E-mail: aalkafafy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en observationsundersøgelse, der vil blive udført på patienter indlagt med brysttraume på Assuit eller Alexandria Main University Hospitaler efter at have opnået deres eller deres pårørendes samtykke til at deltage i undersøgelsen uden at påvirke deres behandlingsforløb i henhold til tilladelse opnået fra den etiske komité for det medicinske fakultet ved universiteterne i Assiut og Alexandria.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- brysttraumepatienter enten med eller uden andre skader.
- Enhver patient med enten stumpt eller penetrerende brysttraume.
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter i hjertestop.
- Patient nægter at deltage
- Drægtige hunner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med lungekontusion
Tidsramme: Op til 24 timer efter traumet
|
Lungeødem vil blive opdaget af B_lines traumepatienter med lungekontusion
|
Op til 24 timer efter traumet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk sammenhæng mellem type og volumen af væske og forekomst af lungeødem. Korrelation mellem sværhedsgraden af pulmonal lungekontusion og den endelige disposition af patienterne uanset (ELLER _en anden afdeling _dødsfald….. osv.) op til 24 timer.
Tidsramme: De første 24 timer efter traumet
|
Følg op på graden af kontusion efter væskegenoplivning
|
De første 24 timer efter traumet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ullman EA, Donley LP, Brady WJ. Pulmonary trauma emergency department evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2003 May;21(2):291-313. doi: 10.1016/s0733-8627(03)00016-6.
- Miller DL, Mansour KA. Blunt traumatic lung injuries. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):57-61, vi. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.03.017.
- Cohn SM. Pulmonary contusion: review of the clinical entity. J Trauma. 1997 May;42(5):973-9. doi: 10.1097/00005373-199705000-00033.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2021
Først opslået (Faktiske)
23. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chest US in lung contusion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeskade
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien