- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05054270
Eficácia do Ultrassom Pulmonar no Monitoramento da Ressuscitação Fluídica em Pacientes com Trauma Torácico
29 de julho de 2024 atualizado por: Aya Yassien Mahmoud Ahmed, Assiut University
Eficácia do Ultrassom Pulmonar no Monitoramento da Ressuscitação Fluídica em Pacientes Traumatizados
Eficácia da ultrassonografia pulmonar no monitoramento da ressuscitação volêmica em pacientes com trauma torácico com contusões pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma é um problema de saúde pública, associado a alta morbidade e mortalidade. No Egito, a mortalidade por acidentes de trânsito é de cerca de 12.000 vítimas por ano.
- O trauma torácico representa de 10% a 15% do total de traumas no mundo.
De acordo com o protocolo ATLS, o diagnóstico precoce e o manejo do trauma torácico são essenciais. *A contusão pulmonar é encontrada em 30-75% dos casos de lesão torácica.
- O ultrassom no local de atendimento (POCUS) é agora uma pedra angular no gerenciamento de emergência, pois pode prever contusões pulmonares nas primeiras 72 horas após o trauma.
- Recentemente, o LUS desempenha um papel importante na avaliação do status do volume em pacientes com trauma.
- A pontuação de linhas B (BLS) foi validada como uma quantificação ultrassonográfica do pulmão de congestão pulmonar. A soma de todas as linhas B produz uma pontuação, pontuação de linhas B (BLS), que avalia o grau de contusão pulmonar. Para que o LUS possa fornecer um limiar de segurança valioso para conduzir a fluidoterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of medicine Assiut university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo observacional que será conduzido em pacientes admitidos com trauma torácico nos Hospitais Universitários Assuit ou Alexandria Main após obter o consentimento deles ou de seus parentes mais próximos para participar do estudo sem afetar o curso do tratamento de acordo com a permissão obtida do comitê de ética do faculdade de medicina nas universidades de Assiut e Alexandria.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- pacientes com trauma torácico com ou sem outras lesões.
- Qualquer paciente com trauma torácico contuso ou penetrante.
Critério de exclusão:
- - Pacientes em parada cardíaca.
- Recusa do paciente em participar
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com contusão pulmonar
Prazo: Até 24 horas após o trauma
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O edema pulmonar será detectado por pacientes traumatizados B_lines com contusões pulmonares
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Até 24 horas após o trauma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação clínica entre tipo e volume de fluido e ocorrência de edema pulmonar. Correlação entre a gravidade da contusão pulmonar pulmonar e a disposição final dos pacientes, seja qual for (OU _outro departamento _morte… etc.) até 24 horas.
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o trauma
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Acompanhamento do grau de contusões após ressuscitação com fluidos
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Nas primeiras 24 horas após o trauma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ullman EA, Donley LP, Brady WJ. Pulmonary trauma emergency department evaluation and management. Emerg Med Clin North Am. 2003 May;21(2):291-313. doi: 10.1016/s0733-8627(03)00016-6.
- Miller DL, Mansour KA. Blunt traumatic lung injuries. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):57-61, vi. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.03.017.
- Cohn SM. Pulmonary contusion: review of the clinical entity. J Trauma. 1997 May;42(5):973-9. doi: 10.1097/00005373-199705000-00033.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chest US in lung contusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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