- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05055479
Nozokomiální ohnisko BHRe na jednotce intenzivní péče během pandemie SARS-CoV-2 (BHReICU)
Nozokomiální vypuknutí monoklonální VIM karbapenemázy produkující Enterobacter Cloacae na jednotce intenzivní péče během pandemie SARS-CoV-2
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bakterie multirezistentní (MDR) se staly hlavním celosvětovým problémem veřejného zdraví a nemocnice se nyní stále více potýkají s řízením lokálních ohnisek zahrnujících takové patogeny. Zejména jednotky intenzivní péče (JIP) poskytují ideální zázemí pro ohniska způsobená MDR bakteriemi, mezi nimiž lze nalézt karbapenemázu produkující Enterobacteriaceae (CPE). Mezi CPE zapojenými do propuknutí na JIP byli celosvětově hlášeni producenti VIM a popisováni jako zvláště obtížně kontrolovatelní. Pandemie COVID-19 a všechna opatření, která musí zdravotníci zavést, aby bojovali proti šíření SARS-Cov-2, také ovlivnila řízení takových ohnisek. Pravděpodobný zdroj ohniska není vždy snadné určit, ale lze uvést některé běžné zdroje: indexový pacient s anamnézou hospitalizace v zahraničí, kontaminovaný nástroj a/nebo rezervoár životního prostředí. Propuknutí CPE na JIP má obvykle multifaktoriální původ, a proto je třeba kombinovat několik akcí, které mají být kontrolovány. Opatření pro kontrolu infekcí a prevence (IPC) obvykle spoléhají na screening pacientů, používání kontaktních opatření, vzdělávání personálu, lepší čištění prostředí, kohortování pacientů a personálu, jakož i řádné antimikrobiální dozor. Vyšetřování těchto ohnisek a provádění opatření IPC zajišťují v nemocnici různé profesní kategorie. To znamená úzkou spolupráci a komunikaci mezi všemi zúčastněnými zdravotnickými pracovníky.
V této retrospektivní studii si vyšetřovatelé kladou za cíl popsat zvládání ohniska způsobeného kmenem Enterobacter cloacae produkujícím VIM během pandemie COVID-19 v roce 2020 na JIP a ukázat důležitost koordinovaných opatření a akcí prováděných na několika úrovních k prevenci. šíření tohoto kmene MDR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří zůstali na JIP
- pacientů s pozitivním vzorkem na E. cloacae VIM mezi březnem a říjnem 2020
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se zařazením nesouhlasili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna typu péče o BHRe na JIP
Časové okno: 1 měsíc
|
Management péče o kmen Enterobacter cloacae produkující VIM na JIP. Jsou shromážděny všechny typy terapeutik používaných k léčbě fibrilace síní |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enterobacteriaceae infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno