Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ognisko szpitalne BHRe na oddziale intensywnej terapii podczas pandemii SARS-CoV-2 (BHReICU)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wybuch szpitalny monoklonalnej karbapenemazy VIM wytwarzającej Enterobacter Cloacae na oddziale intensywnej terapii podczas pandemii SARS-CoV-2

Bakterie wielolekooporne (MDR) stały się głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego na całym świecie, a szpitale coraz częściej muszą radzić sobie z lokalnymi epidemiami z udziałem takich patogenów. Szczególnie oddziały intensywnej terapii (OIOM) stanowią idealne tło dla wybuchów epidemii wywołanych przez bakterie MDR, wśród których można znaleźć Enterobacteriaceae (CPE) wytwarzające karbapenemazy. Wśród CPE zaangażowanych w ogniska OIOM, producenci VIM byli zgłaszani na całym świecie i opisywani jako szczególnie trudni do kontrolowania. Pandemia COVID-19 i wszystkie środki, które pracownicy służby zdrowia muszą wdrożyć w celu zwalczania rozprzestrzeniania się SARS-Cov-2, również wpłynęły na zarządzanie takimi ogniskami. W tym retrospektywnym badaniu badacze mają na celu opisanie postępowania w przypadku wybuchu epidemii wywołanej przez szczep Enterobacter cloacae wytwarzający VIM podczas pandemii COVID-19 w 2020 r. rozprzestrzeniania się tego szczepu MDR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bakterie wielolekooporne (MDR) stały się głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego na całym świecie, a szpitale coraz częściej muszą radzić sobie z lokalnymi epidemiami z udziałem takich patogenów. Szczególnie oddziały intensywnej terapii (OIOM) stanowią idealne tło dla wybuchów epidemii wywołanych przez bakterie MDR, wśród których można znaleźć Enterobacteriaceae (CPE) wytwarzające karbapenemazy. Wśród CPE zaangażowanych w ogniska OIOM, producenci VIM byli zgłaszani na całym świecie i opisywani jako szczególnie trudni do kontrolowania. Pandemia COVID-19 i wszystkie środki, które pracownicy służby zdrowia muszą wdrożyć w celu zwalczania rozprzestrzeniania się SARS-Cov-2, również wpłynęły na zarządzanie takimi ogniskami. Prawdopodobne źródło wybuchu epidemii nie zawsze jest łatwe do zidentyfikowania, ale można przytoczyć kilka typowych źródeł: pacjent indeksowy z historią hospitalizacji za granicą, skażone narzędzie i/lub rezerwuar środowiskowy. Ogniska CPE na OIT mają zazwyczaj wieloczynnikowe pochodzenie, co wymaga połączenia kilku działań, które mają być kontrolowane. Środki kontroli zakażeń i profilaktyki (IPC) zwykle polegają na badaniach przesiewowych pacjentów, stosowaniu środków ostrożności w kontakcie, edukacji personelu, ulepszonym czyszczeniu środowiska, kohorcie pacjentów i personelu, a także odpowiednim zarządzaniu środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Badanie tych ognisk i wdrażanie środków IPC zapewniają różne kategorie zawodowe w szpitalu. Oznacza to ścisłą współpracę i komunikację między wszystkimi zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia.

W tym retrospektywnym badaniu badacze mają na celu opisanie postępowania w przypadku wybuchu epidemii spowodowanego przez szczep Enterobacter cloacae wytwarzający VIM podczas pandemii COVID-19 w 2020 r. rozprzestrzeniania się tego szczepu MDR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy przebywali na OIOM i z dodatnim wynikiem testu na obecność E. cloacae VIM w okresie od marca do października 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przebywających na OIT
  • pacjentów z dodatnią próbką w kierunku E. cloacae VIM między marcem a październikiem 2020 r

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie zgodzili się na włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rodzaju opieki BHRe na OIT
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Zarządzanie opieką nad szczepem Enterobacter cloacae wytwarzającym VIM na OIT.

Gromadzone są wszystkie rodzaje środków terapeutycznych stosowanych w leczeniu migotania przedsionków

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj