- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05055479
Ognisko szpitalne BHRe na oddziale intensywnej terapii podczas pandemii SARS-CoV-2 (BHReICU)
Wybuch szpitalny monoklonalnej karbapenemazy VIM wytwarzającej Enterobacter Cloacae na oddziale intensywnej terapii podczas pandemii SARS-CoV-2
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Bakterie wielolekooporne (MDR) stały się głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego na całym świecie, a szpitale coraz częściej muszą radzić sobie z lokalnymi epidemiami z udziałem takich patogenów. Szczególnie oddziały intensywnej terapii (OIOM) stanowią idealne tło dla wybuchów epidemii wywołanych przez bakterie MDR, wśród których można znaleźć Enterobacteriaceae (CPE) wytwarzające karbapenemazy. Wśród CPE zaangażowanych w ogniska OIOM, producenci VIM byli zgłaszani na całym świecie i opisywani jako szczególnie trudni do kontrolowania. Pandemia COVID-19 i wszystkie środki, które pracownicy służby zdrowia muszą wdrożyć w celu zwalczania rozprzestrzeniania się SARS-Cov-2, również wpłynęły na zarządzanie takimi ogniskami. Prawdopodobne źródło wybuchu epidemii nie zawsze jest łatwe do zidentyfikowania, ale można przytoczyć kilka typowych źródeł: pacjent indeksowy z historią hospitalizacji za granicą, skażone narzędzie i/lub rezerwuar środowiskowy. Ogniska CPE na OIT mają zazwyczaj wieloczynnikowe pochodzenie, co wymaga połączenia kilku działań, które mają być kontrolowane. Środki kontroli zakażeń i profilaktyki (IPC) zwykle polegają na badaniach przesiewowych pacjentów, stosowaniu środków ostrożności w kontakcie, edukacji personelu, ulepszonym czyszczeniu środowiska, kohorcie pacjentów i personelu, a także odpowiednim zarządzaniu środkami przeciwdrobnoustrojowymi. Badanie tych ognisk i wdrażanie środków IPC zapewniają różne kategorie zawodowe w szpitalu. Oznacza to ścisłą współpracę i komunikację między wszystkimi zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia.
W tym retrospektywnym badaniu badacze mają na celu opisanie postępowania w przypadku wybuchu epidemii spowodowanego przez szczep Enterobacter cloacae wytwarzający VIM podczas pandemii COVID-19 w 2020 r. rozprzestrzeniania się tego szczepu MDR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przebywających na OIT
- pacjentów z dodatnią próbką w kierunku E. cloacae VIM między marcem a październikiem 2020 r
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie zgodzili się na włączenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rodzaju opieki BHRe na OIT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zarządzanie opieką nad szczepem Enterobacter cloacae wytwarzającym VIM na OIT. Gromadzone są wszystkie rodzaje środków terapeutycznych stosowanych w leczeniu migotania przedsionków |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .