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Surto nosocomial de BHRe em uma unidade de terapia intensiva durante a pandemia de SARS-CoV-2 (BHReICU)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Surto Nosocomial de VIM Carbapenemase Monoclonal Produzindo Enterobacter Cloacae em uma Unidade de Terapia Intensiva Durante a Pandemia de SARS-CoV-2

As bactérias multirresistentes (MDR) tornaram-se um grande desafio de saúde pública em todo o mundo e os hospitais agora enfrentam cada vez mais o gerenciamento de surtos locais envolvendo esses patógenos. Especialmente, as unidades de terapia intensiva (UTI) fornecem um cenário ideal para surtos causados ​​por bactérias multirresistentes, entre as quais as Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemase (CPE) podem ser encontradas. Entre os CPE envolvidos em surtos de UTI, os produtores de VIM foram relatados em todo o mundo e descritos como especialmente difíceis de controlar. A pandemia do COVID-19 e todas as medidas que os profissionais de saúde devem implementar para combater a disseminação do SARS-Cov-2 também afetaram o gerenciamento de tais surtos. Neste estudo retrospectivo, os pesquisadores pretendem descrever o manejo de um surto causado por uma cepa de Enterobacter cloacae produtora de VIM durante a pandemia de COVID-19 de 2020 em uma UTI e mostrar a importância de medidas e ações concertadas implementadas em vários níveis para prevenir a propagação desta estirpe MDR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As bactérias multirresistentes (MDR) tornaram-se um grande desafio de saúde pública em todo o mundo e os hospitais agora enfrentam cada vez mais o gerenciamento de surtos locais envolvendo esses patógenos. Especialmente, as unidades de terapia intensiva (UTI) fornecem um cenário ideal para surtos causados ​​por bactérias multirresistentes, entre as quais as Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemase (CPE) podem ser encontradas. Entre os CPE envolvidos em surtos de UTI, os produtores de VIM foram relatados em todo o mundo e descritos como especialmente difíceis de controlar. A pandemia do COVID-19 e todas as medidas que os profissionais de saúde devem implementar para combater a disseminação do SARS-Cov-2 também afetaram o gerenciamento de tais surtos. A fonte provável de um surto nem sempre é fácil de identificar, mas algumas fontes comuns podem ser citadas: um paciente índice com histórico de hospitalização no exterior, um instrumento contaminado e/ou um reservatório ambiental. Os surtos de EPC em UTI geralmente têm origens multifatoriais, necessitando, portanto, combinar várias ações para serem controlados. As medidas de controle de infecção e prevenção (IPC) normalmente dependem da triagem de pacientes, uso de precauções de contato, educação da equipe, limpeza ambiental aprimorada, coorte de pacientes e equipe, bem como administração antimicrobiana adequada. A investigação desses surtos e a implementação das medidas de PCI são asseguradas por diversas categorias profissionais do hospital. Isso implica uma estreita cooperação e comunicação entre todos os profissionais de saúde envolvidos.

Neste estudo retrospectivo, os pesquisadores pretendem descrever o manejo de um surto causado por uma cepa de Enterobacter cloacae produtora de VIM durante a pandemia de COVID-19 de 2020 em uma UTI e mostrar a importância de medidas e ações concertadas implementadas em vários níveis para prevenir a propagação desta estirpe MDR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que permaneceram em UTI e com amostra positiva para E. cloacae VIM entre março e outubro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que permaneceram na UTI
  • pacientes com amostra positiva para E. cloacae VIM entre março e outubro de 2020

Critério de exclusão:

  • pacientes que não concordaram em ser incluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tipo de atendimento do BHRe na UTI
Prazo: 1 mês

Tratamento de cepas de Enterobacter cloacae produtoras de VIM na UTI.

Todos os tipos de terapias usadas para controlar a fibrilação atrial são coletadas

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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