- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05055479
Surto nosocomial de BHRe em uma unidade de terapia intensiva durante a pandemia de SARS-CoV-2 (BHReICU)
Surto Nosocomial de VIM Carbapenemase Monoclonal Produzindo Enterobacter Cloacae em uma Unidade de Terapia Intensiva Durante a Pandemia de SARS-CoV-2
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As bactérias multirresistentes (MDR) tornaram-se um grande desafio de saúde pública em todo o mundo e os hospitais agora enfrentam cada vez mais o gerenciamento de surtos locais envolvendo esses patógenos. Especialmente, as unidades de terapia intensiva (UTI) fornecem um cenário ideal para surtos causados por bactérias multirresistentes, entre as quais as Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemase (CPE) podem ser encontradas. Entre os CPE envolvidos em surtos de UTI, os produtores de VIM foram relatados em todo o mundo e descritos como especialmente difíceis de controlar. A pandemia do COVID-19 e todas as medidas que os profissionais de saúde devem implementar para combater a disseminação do SARS-Cov-2 também afetaram o gerenciamento de tais surtos. A fonte provável de um surto nem sempre é fácil de identificar, mas algumas fontes comuns podem ser citadas: um paciente índice com histórico de hospitalização no exterior, um instrumento contaminado e/ou um reservatório ambiental. Os surtos de EPC em UTI geralmente têm origens multifatoriais, necessitando, portanto, combinar várias ações para serem controlados. As medidas de controle de infecção e prevenção (IPC) normalmente dependem da triagem de pacientes, uso de precauções de contato, educação da equipe, limpeza ambiental aprimorada, coorte de pacientes e equipe, bem como administração antimicrobiana adequada. A investigação desses surtos e a implementação das medidas de PCI são asseguradas por diversas categorias profissionais do hospital. Isso implica uma estreita cooperação e comunicação entre todos os profissionais de saúde envolvidos.
Neste estudo retrospectivo, os pesquisadores pretendem descrever o manejo de um surto causado por uma cepa de Enterobacter cloacae produtora de VIM durante a pandemia de COVID-19 de 2020 em uma UTI e mostrar a importância de medidas e ações concertadas implementadas em vários níveis para prevenir a propagação desta estirpe MDR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que permaneceram na UTI
- pacientes com amostra positiva para E. cloacae VIM entre março e outubro de 2020
Critério de exclusão:
- pacientes que não concordaram em ser incluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tipo de atendimento do BHRe na UTI
Prazo: 1 mês
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Tratamento de cepas de Enterobacter cloacae produtoras de VIM na UTI. Todos os tipos de terapias usadas para controlar a fibrilação atrial são coletadas |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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