- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05055479
Nosokomialt utbrott av BHRe på en intensivvårdsavdelning under SARS-CoV-2-pandemin (BHReICU)
Nosokomialt utbrott av monoklonalt VIM-karbapenemas som producerar Enterobacter Cloacae på en intensivvårdsavdelning under SARS-CoV-2-pandemin
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Multidrug Resistant (MDR) bakterier har blivit en stor världsomspännande folkhälsoutmaning och sjukhus står nu i allt högre grad inför hantering av lokala utbrott som involverar sådana patogener. Speciellt intensivvårdsavdelningar (ICU) ger en idealisk bakgrund för utbrott orsakade av MDR-bakterier, bland vilka karbapenemas-producerande Enterobacteriaceae (CPE) kan hittas. Bland CPE involverade i ICU-utbrott har VIM-tillverkare rapporterats över hela världen och beskrivits som särskilt svåra att kontrollera. Covid-19-pandemin och alla åtgärder som hälsoarbetare måste genomföra för att bekämpa spridningen av SARS-Cov-2 har också påverkat hanteringen av sådana utbrott. Den troliga källan till ett utbrott är inte alltid lätt att fastställa, men några vanliga källor kan nämnas: en indexpatient med en historia av sjukhusvistelse utomlands, ett kontaminerat instrument och/eller en miljöreservoar. CPE-utbrott på intensivvårdsavdelning har vanligtvis multifaktoriellt ursprung och behöver därför kombinera flera åtgärder för att kontrolleras. Åtgärder för infektions- och förebyggandekontroll (IPC) är vanligtvis beroende av patientscreening, användning av kontaktförebyggande åtgärder, personalutbildning, förbättrad miljörening, kohortering av patienter och personal samt ett korrekt antimikrobiellt förvaltarskap. Utredning av dessa utbrott och genomförande av IPC-åtgärder säkerställs av olika yrkeskategorier på sjukhuset. Detta innebär ett nära samarbete och kommunikation mellan alla inblandade vårdpersonal.
I denna retrospektiva studie syftar utredarna till att beskriva hanteringen av ett utbrott orsakat av en VIM-producerande Enterobacter cloacae-stam under covid-19-pandemin 2020 på en intensivvårdsavdelning, och visa vikten av samordnade åtgärder och åtgärder som genomförs på flera nivåer för att förhindra spridningen av denna MDR-stam.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har legat på intensivvårdsavdelningen
- patienter med positivt prov på E. cloacae VIM mellan mars och oktober 2020
Exklusions kriterier:
- patienter som inte gick med på att inkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av vårdtyp av BHRe på ICU
Tidsram: 1 månad
|
Hantering av VIM-producerande Enterobacter cloacae-stamvård på intensivvårdsavdelning. Alla typer av läkemedel som används för att hantera förmaksflimmer samlas in |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Enterobacteriaceae Infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna