- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05055479
BHRe-epidemia sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä SARS-CoV-2-pandemian aikana (BHReICU)
Enterobacter Cloacae -bakteeria tuottavan monoklonaalisen VIM-karbapenemaasin sairaalaepidemia tehohoidossa SARS-CoV-2-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Multidrug Resistant (MDR) -bakteereista on tullut suuri maailmanlaajuinen kansanterveyshaaste, ja sairaalat joutuvat nyt yhä useammin hallitsemaan paikallisia epidemioita, joihin liittyy tällaisia taudinaiheuttajia. Erityisesti tehohoitoyksiköt (ICU) tarjoavat ihanteellisen taustan MDR-bakteerien aiheuttamille taudinpurkauksille, joiden joukossa on karbapenemaasia tuottavia Enterobacteriaceae (CPE) -bakteeria. ICU-epidemioihin osallistuneiden CPE:n joukossa VIM-tuottajia on raportoitu maailmanlaajuisesti, ja niitä on kuvattu erityisen vaikeasti hallittavissa oleviksi. COVID-19-pandemia ja kaikki toimenpiteet, jotka terveydenhuollon työntekijöiden on toteutettava torjuakseen SARS-Cov-2:n leviämistä, ovat myös vaikuttaneet tällaisten epidemioiden hallintaan. Taudinpurkauksen todennäköistä lähdettä ei ole aina helppo määrittää, mutta joitain yleisiä lähteitä voidaan mainita: indeksipotilas, joka on ollut sairaalahoidossa ulkomailla, saastunut instrumentti ja/tai ympäristösäiliö. CPE-epidemiat tehohoidossa ovat yleensä peräisin monista tekijöistä, joten niiden on yhdistettävä useita toimenpiteitä, joita voidaan hallita. Infektio- ja ehkäisyvalvontatoimenpiteet (IPC) perustuvat tavallisesti potilaiden seulomiseen, kosketusvarotoimenpiteiden käyttöön, henkilökunnan koulutukseen, tehostettuun ympäristön siivoukseen, potilaiden ja henkilökunnan kohortointiin sekä asianmukaiseen mikrobilääkkeiden hoitoon. Näiden epidemioiden selvittäminen ja IPC-toimenpiteiden toteuttaminen varmistetaan sairaalassa eri ammattiryhmien toimesta. Tämä edellyttää tiivistä yhteistyötä ja kommunikaatiota kaikkien mukana olevien terveydenhuollon työntekijöiden välillä.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan VIM:ää tuottavan Enterobacter cloacae -kannan aiheuttaman epidemian hallintaa teho-osastolla vuoden 2020 COVID-19-pandemian aikana ja osoittamaan useilla tasoilla toteutettujen koordinoitujen toimenpiteiden ja toimien tärkeyden ehkäisemiseksi. tämän MDR-kannan leviämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehohoitoon jääneitä potilaita
- potilaat, joilla oli positiivinen näyte E. cloacae VIM:stä maaliskuun ja lokakuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät suostuneet mukaan ottamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BHRe:n hoitotyypin muutos teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VIM:iä tuottavan Enterobacter cloacae -kannan hoidon hallinta teho-osastolla. Kaikentyyppiset eteisvärinän hoitoon käytettävät lääkkeet kerätään |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .