- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05055479
Brote nosocomial de BHRe en una unidad de cuidados intensivos durante la pandemia de SARS-CoV-2 (BHReICU)
Brote nosocomial de carbapenemasa VIM monoclonal productora de Enterobacter Cloacae en una unidad de cuidados intensivos durante la pandemia de SARS-CoV-2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las bacterias multirresistentes (MDR) se han convertido en un importante desafío para la salud pública en todo el mundo y los hospitales ahora se enfrentan cada vez más a la gestión de brotes locales que involucran dichos patógenos. Especialmente, las unidades de cuidados intensivos (UCI) proporcionan un marco ideal para los brotes causados por bacterias MDR, entre las que se encuentran las enterobacterias productoras de carbapenemasas (CPE). Entre los CPE involucrados en los brotes de UCI, se han informado productores de VIM en todo el mundo y se los describe como especialmente difíciles de controlar. La pandemia de COVID-19 y todas las medidas que deben implementar los trabajadores de la salud para combatir la propagación del SARS-Cov-2 también han impactado en el manejo de este tipo de brotes. La fuente probable de un brote no siempre es fácil de identificar, pero se pueden citar algunas fuentes comunes: un paciente índice con antecedentes de hospitalización en el extranjero, un instrumento contaminado y/o un reservorio ambiental. Los brotes de EPC en la UCI suelen tener orígenes multifactoriales, por lo que es necesario combinar varias acciones para su control. Las medidas de control de infecciones y prevención (IPC) habitualmente se basan en la detección de pacientes, el uso de precauciones de contacto, la educación del personal, la limpieza ambiental mejorada, la agrupación de pacientes y personal, así como una administración antimicrobiana adecuada. La investigación de estos brotes y la implementación de medidas de PCI están aseguradas por varias categorías profesionales en el hospital. Esto implica una estrecha cooperación y comunicación entre todos los trabajadores de la salud involucrados.
En este estudio retrospectivo, los investigadores tienen como objetivo describir el manejo de un brote causado por una cepa de Enterobacter cloacae productora de VIM durante la pandemia de COVID-19 de 2020 en una UCI, y mostrar la importancia de las medidas y acciones concertadas implementadas en múltiples niveles para prevenir la propagación de esta cepa MDR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han estado en la UCI
- pacientes con muestra positiva a E. cloacae VIM entre marzo y octubre de 2020
Criterio de exclusión:
- pacientes que no aceptaron ser incluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tipo de atención de BHRe en UCI
Periodo de tiempo: 1 mes
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Manejo de la cepa de Enterobacter cloacae productora de VIM en la UCI. Se recopilan todos los tipos de terapias utilizadas para controlar la fibrilación auricular. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0187
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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