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Brote nosocomial de BHRe en una unidad de cuidados intensivos durante la pandemia de SARS-CoV-2 (BHReICU)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Brote nosocomial de carbapenemasa VIM monoclonal productora de Enterobacter Cloacae en una unidad de cuidados intensivos durante la pandemia de SARS-CoV-2

Las bacterias multirresistentes (MDR) se han convertido en un importante desafío para la salud pública en todo el mundo y los hospitales ahora se enfrentan cada vez más a la gestión de brotes locales que involucran dichos patógenos. Especialmente, las unidades de cuidados intensivos (UCI) proporcionan un marco ideal para los brotes causados ​​por bacterias MDR, entre las que se encuentran las enterobacterias productoras de carbapenemasas (CPE). Entre los CPE involucrados en los brotes de UCI, se han informado productores de VIM en todo el mundo y se los describe como especialmente difíciles de controlar. La pandemia de COVID-19 y todas las medidas que deben implementar los trabajadores de la salud para combatir la propagación del SARS-Cov-2 también han impactado en el manejo de este tipo de brotes. En este estudio retrospectivo, los investigadores tienen como objetivo describir el manejo de un brote causado por una cepa de Enterobacter cloacae productora de VIM durante la pandemia de COVID-19 de 2020 en una UCI, y mostrar la importancia de las medidas y acciones concertadas implementadas en múltiples niveles para prevenir la propagación de esta cepa MDR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las bacterias multirresistentes (MDR) se han convertido en un importante desafío para la salud pública en todo el mundo y los hospitales ahora se enfrentan cada vez más a la gestión de brotes locales que involucran dichos patógenos. Especialmente, las unidades de cuidados intensivos (UCI) proporcionan un marco ideal para los brotes causados ​​por bacterias MDR, entre las que se encuentran las enterobacterias productoras de carbapenemasas (CPE). Entre los CPE involucrados en los brotes de UCI, se han informado productores de VIM en todo el mundo y se los describe como especialmente difíciles de controlar. La pandemia de COVID-19 y todas las medidas que deben implementar los trabajadores de la salud para combatir la propagación del SARS-Cov-2 también han impactado en el manejo de este tipo de brotes. La fuente probable de un brote no siempre es fácil de identificar, pero se pueden citar algunas fuentes comunes: un paciente índice con antecedentes de hospitalización en el extranjero, un instrumento contaminado y/o un reservorio ambiental. Los brotes de EPC en la UCI suelen tener orígenes multifactoriales, por lo que es necesario combinar varias acciones para su control. Las medidas de control de infecciones y prevención (IPC) habitualmente se basan en la detección de pacientes, el uso de precauciones de contacto, la educación del personal, la limpieza ambiental mejorada, la agrupación de pacientes y personal, así como una administración antimicrobiana adecuada. La investigación de estos brotes y la implementación de medidas de PCI están aseguradas por varias categorías profesionales en el hospital. Esto implica una estrecha cooperación y comunicación entre todos los trabajadores de la salud involucrados.

En este estudio retrospectivo, los investigadores tienen como objetivo describir el manejo de un brote causado por una cepa de Enterobacter cloacae productora de VIM durante la pandemia de COVID-19 de 2020 en una UCI, y mostrar la importancia de las medidas y acciones concertadas implementadas en múltiples niveles para prevenir la propagación de esta cepa MDR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que han estado en UCI y con muestra positiva a E. cloacae VIM entre marzo y octubre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que han estado en la UCI
  • pacientes con muestra positiva a E. cloacae VIM entre marzo y octubre de 2020

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no aceptaron ser incluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tipo de atención de BHRe en UCI
Periodo de tiempo: 1 mes

Manejo de la cepa de Enterobacter cloacae productora de VIM en la UCI.

Se recopilan todos los tipos de terapias utilizadas para controlar la fibrilación auricular.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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