Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nosokomialt utbrudd av BHRe på en intensivavdeling under SARS-CoV-2-pandemi (BHReICU)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nosokomialt utbrudd av monoklonalt VIM-karbapenemase som produserer Enterobacter Cloacae på en intensivavdeling under SARS-CoV-2-pandemi

Multidrug Resistente (MDR) bakterier har blitt en stor verdensomspennende folkehelseutfordring, og sykehus står nå i økende grad overfor håndtering av lokale utbrudd som involverer slike patogener. Spesielt intensivavdelinger (ICU) gir en ideell bakgrunn for utbrudd forårsaket av MDR-bakterier, blant annet karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (CPE) kan finnes. Blant CPE involvert i ICU-utbrudd har VIM-produsenter blitt rapportert over hele verden, og beskrevet som spesielt vanskelige å kontrollere. COVID-19-pandemien og alle tiltakene helsearbeidere må iverksette for å bekjempe spredningen av SARS-Cov-2 har også påvirket håndteringen av slike utbrudd. I denne retrospektive studien tar etterforskerne sikte på å beskrive håndteringen av et utbrudd forårsaket av en VIM-produserende Enterobacter cloacae-stamme under COVID-19-pandemien i 2020 på en intensivavdeling, og vise viktigheten av samordnede tiltak og handlinger implementert på flere nivåer for å forhindre spredningen av denne MDR-stammen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multidrug Resistente (MDR) bakterier har blitt en stor verdensomspennende folkehelseutfordring, og sykehus står nå i økende grad overfor håndtering av lokale utbrudd som involverer slike patogener. Spesielt intensivavdelinger (ICU) gir en ideell bakgrunn for utbrudd forårsaket av MDR-bakterier, blant annet karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (CPE) kan finnes. Blant CPE involvert i ICU-utbrudd har VIM-produsenter blitt rapportert over hele verden, og beskrevet som spesielt vanskelige å kontrollere. COVID-19-pandemien og alle tiltakene helsearbeidere må iverksette for å bekjempe spredningen av SARS-Cov-2 har også påvirket håndteringen av slike utbrudd. Den sannsynlige kilden til et utbrudd er ikke alltid lett å finne ut, men noen vanlige kilder kan siteres: en indekspasient med tidligere sykehusinnleggelse i utlandet, et kontaminert instrument og/eller et miljøreservoar. CPE-utbrudd på intensivavdelingen har vanligvis multifaktoriell opprinnelse, og må derfor kombinere flere handlinger for å kontrolleres. Tiltak for infeksjons- og forebyggingskontroll (IPC) er vanligvis avhengig av pasientscreening, bruk av kontaktforholdsregler, opplæring av personalet, forbedret miljørengjøring, kohortering av pasienter og ansatte samt et forsvarlig antimikrobielt forvaltningsarbeid. Utredning av disse utbruddene og implementering av IPC-tiltak sikres av ulike fagkategorier i sykehuset. Dette innebærer et tett samarbeid og kommunikasjon mellom alle involverte helsepersonell.

I denne retrospektive studien tar etterforskerne sikte på å beskrive håndteringen av et utbrudd forårsaket av en VIM-produserende Enterobacter cloacae-stamme under COVID-19-pandemien i 2020 på en intensivavdeling, og vise viktigheten av samordnede tiltak og handlinger implementert på flere nivåer for å forhindre spredningen av denne MDR-stammen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har ligget på intensivavdeling og med positiv prøve til E. cloacae VIM mellom mars og oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har ligget på intensivavdelingen
  • pasienter med positiv prøve til E. cloacae VIM mellom mars og oktober 2020

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke takket ja til å bli inkludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgstype av BHRe på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 måned

Behandling av VIM-produserende Enterobacter cloacae-stammebehandling på intensivavdeling.

Alle typer terapi som brukes til å håndtere atrieflimmer samles

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere