- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05055479
Nosokomialt utbrudd av BHRe på en intensivavdeling under SARS-CoV-2-pandemi (BHReICU)
Nosokomialt utbrudd av monoklonalt VIM-karbapenemase som produserer Enterobacter Cloacae på en intensivavdeling under SARS-CoV-2-pandemi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Multidrug Resistente (MDR) bakterier har blitt en stor verdensomspennende folkehelseutfordring, og sykehus står nå i økende grad overfor håndtering av lokale utbrudd som involverer slike patogener. Spesielt intensivavdelinger (ICU) gir en ideell bakgrunn for utbrudd forårsaket av MDR-bakterier, blant annet karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (CPE) kan finnes. Blant CPE involvert i ICU-utbrudd har VIM-produsenter blitt rapportert over hele verden, og beskrevet som spesielt vanskelige å kontrollere. COVID-19-pandemien og alle tiltakene helsearbeidere må iverksette for å bekjempe spredningen av SARS-Cov-2 har også påvirket håndteringen av slike utbrudd. Den sannsynlige kilden til et utbrudd er ikke alltid lett å finne ut, men noen vanlige kilder kan siteres: en indekspasient med tidligere sykehusinnleggelse i utlandet, et kontaminert instrument og/eller et miljøreservoar. CPE-utbrudd på intensivavdelingen har vanligvis multifaktoriell opprinnelse, og må derfor kombinere flere handlinger for å kontrolleres. Tiltak for infeksjons- og forebyggingskontroll (IPC) er vanligvis avhengig av pasientscreening, bruk av kontaktforholdsregler, opplæring av personalet, forbedret miljørengjøring, kohortering av pasienter og ansatte samt et forsvarlig antimikrobielt forvaltningsarbeid. Utredning av disse utbruddene og implementering av IPC-tiltak sikres av ulike fagkategorier i sykehuset. Dette innebærer et tett samarbeid og kommunikasjon mellom alle involverte helsepersonell.
I denne retrospektive studien tar etterforskerne sikte på å beskrive håndteringen av et utbrudd forårsaket av en VIM-produserende Enterobacter cloacae-stamme under COVID-19-pandemien i 2020 på en intensivavdeling, og vise viktigheten av samordnede tiltak og handlinger implementert på flere nivåer for å forhindre spredningen av denne MDR-stammen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har ligget på intensivavdelingen
- pasienter med positiv prøve til E. cloacae VIM mellom mars og oktober 2020
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke takket ja til å bli inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgstype av BHRe på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 måned
|
Behandling av VIM-produserende Enterobacter cloacae-stammebehandling på intensivavdeling. Alle typer terapi som brukes til å håndtere atrieflimmer samles |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .