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Focolaio nosocomiale di BHRe in un'unità di terapia intensiva durante la pandemia SARS-CoV-2 (BHReICU)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Focolaio nosocomiale di carbapenemasi VIM monoclonale che produce Enterobacter Cloacae in un'unità di terapia intensiva durante la pandemia di SARS-CoV-2

I batteri multifarmacoresistenti (MDR) sono diventati una delle principali sfide mondiali per la salute pubblica e gli ospedali devono ora affrontare sempre più la gestione di focolai locali che coinvolgono tali agenti patogeni. In particolare, le unità di terapia intensiva (ICU) forniscono uno sfondo ideale per le epidemie causate da batteri MDR tra cui si possono trovare Enterobacteriaceae produttrici di carbapenemasi (CPE). Tra i CPE coinvolti nelle epidemie in terapia intensiva, i produttori di VIM sono stati segnalati in tutto il mondo e descritti come particolarmente difficili da controllare. Anche la pandemia di COVID-19 e tutte le misure che gli operatori sanitari devono attuare per combattere la diffusione della SARS-Cov-2 hanno avuto un impatto sulla gestione di tali focolai. In questo studio retrospettivo, i ricercatori mirano a descrivere la gestione di un focolaio causato da un ceppo di Enterobacter cloacae produttore di VIM durante la pandemia COVID-19 del 2020 in un'unità di terapia intensiva e mostrano l'importanza di misure e azioni concertate attuate a più livelli per prevenire la diffusione di questo ceppo MDR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I batteri multifarmacoresistenti (MDR) sono diventati una delle principali sfide mondiali per la salute pubblica e gli ospedali devono ora affrontare sempre più la gestione di focolai locali che coinvolgono tali agenti patogeni. In particolare, le unità di terapia intensiva (ICU) forniscono uno sfondo ideale per le epidemie causate da batteri MDR tra cui si possono trovare Enterobacteriaceae produttrici di carbapenemasi (CPE). Tra i CPE coinvolti nelle epidemie in terapia intensiva, i produttori di VIM sono stati segnalati in tutto il mondo e descritti come particolarmente difficili da controllare. Anche la pandemia di COVID-19 e tutte le misure che gli operatori sanitari devono attuare per combattere la diffusione della SARS-Cov-2 hanno avuto un impatto sulla gestione di tali focolai. La probabile fonte di un focolaio non è sempre facile da individuare, ma si possono citare alcune fonti comuni: un paziente indice con una storia di ricovero all'estero, uno strumento contaminato e/o un serbatoio ambientale. I focolai di CPE in terapia intensiva di solito hanno origini multifattoriali, quindi necessitano di combinare diverse azioni per essere controllati. Le misure di controllo delle infezioni e della prevenzione (IPC) si basano abitualmente sullo screening dei pazienti, sull'uso di precauzioni da contatto, sull'educazione del personale, su una migliore pulizia ambientale, sulla coorte di pazienti e personale, nonché su un'adeguata gestione antimicrobica. L'indagine su questi focolai e l'attuazione delle misure IPC sono assicurate da diverse categorie professionali dell'ospedale. Ciò implica una stretta collaborazione e comunicazione tra tutti gli operatori sanitari coinvolti.

In questo studio retrospettivo, i ricercatori mirano a descrivere la gestione di un focolaio causato da un ceppo di Enterobacter cloacae produttore di VIM durante la pandemia COVID-19 del 2020 in un'unità di terapia intensiva e mostrano l'importanza di misure e azioni concertate attuate a più livelli per prevenire la diffusione di questo ceppo MDR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che hanno soggiornato in terapia intensiva e con campione positivo a E. cloacae VIM tra marzo e ottobre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno soggiornato in terapia intensiva
  • pazienti con campione positivo a E. cloacae VIM tra marzo e ottobre 2020

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno accettato di essere inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del tipo di cura di BHRe in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese

Gestione della cura del ceppo Enterobacter cloacae produttore di VIM in terapia intensiva.

Vengono raccolti tutti i tipi di terapie utilizzate per gestire la fibrillazione atriale

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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