- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05055479
Focolaio nosocomiale di BHRe in un'unità di terapia intensiva durante la pandemia SARS-CoV-2 (BHReICU)
Focolaio nosocomiale di carbapenemasi VIM monoclonale che produce Enterobacter Cloacae in un'unità di terapia intensiva durante la pandemia di SARS-CoV-2
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I batteri multifarmacoresistenti (MDR) sono diventati una delle principali sfide mondiali per la salute pubblica e gli ospedali devono ora affrontare sempre più la gestione di focolai locali che coinvolgono tali agenti patogeni. In particolare, le unità di terapia intensiva (ICU) forniscono uno sfondo ideale per le epidemie causate da batteri MDR tra cui si possono trovare Enterobacteriaceae produttrici di carbapenemasi (CPE). Tra i CPE coinvolti nelle epidemie in terapia intensiva, i produttori di VIM sono stati segnalati in tutto il mondo e descritti come particolarmente difficili da controllare. Anche la pandemia di COVID-19 e tutte le misure che gli operatori sanitari devono attuare per combattere la diffusione della SARS-Cov-2 hanno avuto un impatto sulla gestione di tali focolai. La probabile fonte di un focolaio non è sempre facile da individuare, ma si possono citare alcune fonti comuni: un paziente indice con una storia di ricovero all'estero, uno strumento contaminato e/o un serbatoio ambientale. I focolai di CPE in terapia intensiva di solito hanno origini multifattoriali, quindi necessitano di combinare diverse azioni per essere controllati. Le misure di controllo delle infezioni e della prevenzione (IPC) si basano abitualmente sullo screening dei pazienti, sull'uso di precauzioni da contatto, sull'educazione del personale, su una migliore pulizia ambientale, sulla coorte di pazienti e personale, nonché su un'adeguata gestione antimicrobica. L'indagine su questi focolai e l'attuazione delle misure IPC sono assicurate da diverse categorie professionali dell'ospedale. Ciò implica una stretta collaborazione e comunicazione tra tutti gli operatori sanitari coinvolti.
In questo studio retrospettivo, i ricercatori mirano a descrivere la gestione di un focolaio causato da un ceppo di Enterobacter cloacae produttore di VIM durante la pandemia COVID-19 del 2020 in un'unità di terapia intensiva e mostrano l'importanza di misure e azioni concertate attuate a più livelli per prevenire la diffusione di questo ceppo MDR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno soggiornato in terapia intensiva
- pazienti con campione positivo a E. cloacae VIM tra marzo e ottobre 2020
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno accettato di essere inclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del tipo di cura di BHRe in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Gestione della cura del ceppo Enterobacter cloacae produttore di VIM in terapia intensiva. Vengono raccolti tutti i tipi di terapie utilizzate per gestire la fibrillazione atriale |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0187
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