Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nosokomialt udbrud af BHRe på en intensivafdeling under SARS-CoV-2 pandemi (BHReICU)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nosokomialt udbrud af monoklonalt VIM-carbapenemase, der producerer Enterobacter Cloacae på en intensivafdeling under SARS-CoV-2-pandemi

Multidrug Resistente (MDR) bakterier er blevet en stor verdensomspændende folkesundhedsudfordring, og hospitaler står nu i stigende grad over for håndtering af lokale udbrud, der involverer sådanne patogener. Især intensivafdelinger (ICU) giver en ideel baggrund for udbrud forårsaget af MDR-bakterier, blandt hvilke carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) kan findes. Blandt CPE involveret i ICU-udbrud er VIM-producenter blevet rapporteret over hele verden og beskrevet som særligt vanskelige at kontrollere. COVID-19-pandemien og alle de foranstaltninger, sundhedsarbejdere skal implementere for at bekæmpe spredningen af ​​SARS-Cov-2, har også påvirket håndteringen af ​​sådanne udbrud. I denne retrospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at beskrive håndteringen af ​​et udbrud forårsaget af en VIM-producerende Enterobacter cloacae-stamme under COVID-19-pandemien i 2020 på en intensivafdeling og vise vigtigheden af ​​samordnede foranstaltninger og handlinger implementeret på flere niveauer for at forhindre spredningen af ​​denne MDR-stamme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Multidrug Resistente (MDR) bakterier er blevet en stor verdensomspændende folkesundhedsudfordring, og hospitaler står nu i stigende grad over for håndtering af lokale udbrud, der involverer sådanne patogener. Især intensivafdelinger (ICU) giver en ideel baggrund for udbrud forårsaget af MDR-bakterier, blandt hvilke carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) kan findes. Blandt CPE involveret i ICU-udbrud er VIM-producenter blevet rapporteret over hele verden og beskrevet som særligt vanskelige at kontrollere. COVID-19-pandemien og alle de foranstaltninger, sundhedsarbejdere skal implementere for at bekæmpe spredningen af ​​SARS-Cov-2, har også påvirket håndteringen af ​​sådanne udbrud. Den sandsynlige kilde til et udbrud er ikke altid let at udpege, men nogle almindelige kilder kan citeres: en indekspatient med en historie med hospitalsindlæggelse i udlandet, et forurenet instrument og/eller et miljøreservoir. CPE-udbrud på intensivafdeling har normalt multifaktoriel oprindelse, og det er derfor nødvendigt at kombinere flere handlinger for at blive kontrolleret. Infektions- og forebyggelseskontrolforanstaltninger (IPC) er sædvanligvis afhængige af patientscreening, brug af kontaktforholdsregler, personaleuddannelse, forbedret miljørengøring, kohorte af patienter og personale samt en ordentlig antimikrobiel forvaltning. Udredning af disse udbrud og implementering af IPC-tiltag sikres af forskellige fagkategorier på hospitalet. Dette indebærer et tæt samarbejde og kommunikation mellem alle involverede sundhedspersonale.

I denne retrospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at beskrive håndteringen af ​​et udbrud forårsaget af en VIM-producerende Enterobacter cloacae-stamme under COVID-19-pandemien i 2020 på en intensivafdeling og vise vigtigheden af ​​samordnede foranstaltninger og handlinger implementeret på flere niveauer for at forhindre spredningen af ​​denne MDR-stamme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har opholdt sig på intensivafdeling og med positiv prøve til E. cloacae VIM mellem marts og oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har været på intensivafdeling
  • patienter med positiv prøve til E. cloacae VIM mellem marts og oktober 2020

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke accepterede at blive inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejetype af BHRe på intensivafdeling
Tidsramme: 1 måned

Håndtering af VIM-producerende Enterobacter cloacae-stammepleje på intensivafdeling.

Alle typer af terapeutiske midler, der bruges til at håndtere atrieflimren, indsamles

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterobacteriaceae infektioner

Abonner