- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05055479
Nosokomialt udbrud af BHRe på en intensivafdeling under SARS-CoV-2 pandemi (BHReICU)
Nosokomialt udbrud af monoklonalt VIM-carbapenemase, der producerer Enterobacter Cloacae på en intensivafdeling under SARS-CoV-2-pandemi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Multidrug Resistente (MDR) bakterier er blevet en stor verdensomspændende folkesundhedsudfordring, og hospitaler står nu i stigende grad over for håndtering af lokale udbrud, der involverer sådanne patogener. Især intensivafdelinger (ICU) giver en ideel baggrund for udbrud forårsaget af MDR-bakterier, blandt hvilke carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) kan findes. Blandt CPE involveret i ICU-udbrud er VIM-producenter blevet rapporteret over hele verden og beskrevet som særligt vanskelige at kontrollere. COVID-19-pandemien og alle de foranstaltninger, sundhedsarbejdere skal implementere for at bekæmpe spredningen af SARS-Cov-2, har også påvirket håndteringen af sådanne udbrud. Den sandsynlige kilde til et udbrud er ikke altid let at udpege, men nogle almindelige kilder kan citeres: en indekspatient med en historie med hospitalsindlæggelse i udlandet, et forurenet instrument og/eller et miljøreservoir. CPE-udbrud på intensivafdeling har normalt multifaktoriel oprindelse, og det er derfor nødvendigt at kombinere flere handlinger for at blive kontrolleret. Infektions- og forebyggelseskontrolforanstaltninger (IPC) er sædvanligvis afhængige af patientscreening, brug af kontaktforholdsregler, personaleuddannelse, forbedret miljørengøring, kohorte af patienter og personale samt en ordentlig antimikrobiel forvaltning. Udredning af disse udbrud og implementering af IPC-tiltag sikres af forskellige fagkategorier på hospitalet. Dette indebærer et tæt samarbejde og kommunikation mellem alle involverede sundhedspersonale.
I denne retrospektive undersøgelse sigter efterforskerne på at beskrive håndteringen af et udbrud forårsaget af en VIM-producerende Enterobacter cloacae-stamme under COVID-19-pandemien i 2020 på en intensivafdeling og vise vigtigheden af samordnede foranstaltninger og handlinger implementeret på flere niveauer for at forhindre spredningen af denne MDR-stamme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har været på intensivafdeling
- patienter med positiv prøve til E. cloacae VIM mellem marts og oktober 2020
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke accepterede at blive inkluderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejetype af BHRe på intensivafdeling
Tidsramme: 1 måned
|
Håndtering af VIM-producerende Enterobacter cloacae-stammepleje på intensivafdeling. Alle typer af terapeutiske midler, der bruges til at håndtere atrieflimren, indsamles |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enterobacteriaceae infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan