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Éclosion nosocomiale de BHRe dans une unité de soins intensifs pendant la pandémie de SRAS-CoV-2 (BHReICU)

17 janvier 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Épidémie nosocomiale de carbapénèmase monoclonale VIM produisant des entérobactéries cloacae dans une unité de soins intensifs pendant la pandémie de SRAS-CoV-2

Les bactéries multirésistantes (MDR) sont devenues un enjeu mondial majeur de santé publique et les hôpitaux sont désormais de plus en plus confrontés à la gestion d'épidémies locales impliquant de tels agents pathogènes. En particulier, les unités de soins intensifs (USI) offrent un cadre idéal pour les épidémies causées par des bactéries MDR parmi lesquelles on trouve des entérobactéries productrices de carbapénèmase (CPE). Parmi les EPC impliqués dans les épidémies de soins intensifs, les producteurs de VIM ont été signalés dans le monde entier et décrits comme particulièrement difficiles à contrôler. La pandémie de COVID-19 et toutes les mesures que les agents de santé doivent mettre en œuvre pour lutter contre la propagation du SRAS-Cov-2 ont également eu un impact sur la gestion de ces épidémies. Dans cette étude rétrospective, les chercheurs visent à décrire la gestion d'une épidémie causée par une souche d'Enterobacter cloacae productrice de VIM lors de la pandémie de COVID-19 de 2020 dans une unité de soins intensifs, et montrent l'importance de mesures et d'actions concertées mises en œuvre à plusieurs niveaux pour prévenir la propagation de cette souche MDR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les bactéries multirésistantes (MDR) sont devenues un enjeu mondial majeur de santé publique et les hôpitaux sont désormais de plus en plus confrontés à la gestion d'épidémies locales impliquant de tels agents pathogènes. En particulier, les unités de soins intensifs (USI) offrent un cadre idéal pour les épidémies causées par des bactéries MDR parmi lesquelles on trouve des entérobactéries productrices de carbapénèmase (CPE). Parmi les EPC impliqués dans les épidémies de soins intensifs, des producteurs de VIM ont été signalés dans le monde entier et décrits comme particulièrement difficiles à contrôler. La pandémie de COVID-19 et toutes les mesures que les agents de santé doivent mettre en œuvre pour lutter contre la propagation du SRAS-Cov-2 ont également eu un impact sur la gestion de ces épidémies. La source probable d'une épidémie n'est pas toujours facile à identifier, mais certaines sources communes peuvent être citées : un patient index avec des antécédents d'hospitalisation à l'étranger, un instrument contaminé et/ou un réservoir environnemental. Les épidémies de CPE en USI ont généralement des origines multifactorielles, nécessitant ainsi de combiner plusieurs actions pour être contrôlées. Les mesures de contrôle et de prévention des infections (PCI) reposent habituellement sur le dépistage des patients, l'utilisation de précautions contre les contacts, l'éducation du personnel, le nettoyage amélioré de l'environnement, le regroupement des patients et du personnel ainsi qu'une bonne gestion des antimicrobiens. L'investigation de ces foyers et la mise en place des mesures IPC sont assurées par différentes catégories professionnelles à l'hôpital. Cela implique une coopération et une communication étroites entre tous les travailleurs de la santé concernés.

Dans cette étude rétrospective, les chercheurs visent à décrire la gestion d'une épidémie causée par une souche d'Enterobacter cloacae productrice de VIM lors de la pandémie de COVID-19 de 2020 dans une unité de soins intensifs, et montrent l'importance de mesures et d'actions concertées mises en œuvre à plusieurs niveaux pour prévenir la propagation de cette souche MDR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui ont séjourné en USI et avec un échantillon positif à E. cloacae VIM entre mars et octobre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont séjourné aux soins intensifs
  • patients avec échantillon positif à E. cloacae VIM entre mars et octobre 2020

Critère d'exclusion:

  • patients qui n'ont pas accepté d'être inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de type de soins de BHRe en soins intensifs
Délai: 1 mois

Gestion des soins des souches d'Enterobacter cloacae productrices de VIM en soins intensifs.

Tous les types de thérapeutiques utilisés pour gérer la fibrillation auriculaire sont collectés

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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