- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055479
Éclosion nosocomiale de BHRe dans une unité de soins intensifs pendant la pandémie de SRAS-CoV-2 (BHReICU)
Épidémie nosocomiale de carbapénèmase monoclonale VIM produisant des entérobactéries cloacae dans une unité de soins intensifs pendant la pandémie de SRAS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les bactéries multirésistantes (MDR) sont devenues un enjeu mondial majeur de santé publique et les hôpitaux sont désormais de plus en plus confrontés à la gestion d'épidémies locales impliquant de tels agents pathogènes. En particulier, les unités de soins intensifs (USI) offrent un cadre idéal pour les épidémies causées par des bactéries MDR parmi lesquelles on trouve des entérobactéries productrices de carbapénèmase (CPE). Parmi les EPC impliqués dans les épidémies de soins intensifs, des producteurs de VIM ont été signalés dans le monde entier et décrits comme particulièrement difficiles à contrôler. La pandémie de COVID-19 et toutes les mesures que les agents de santé doivent mettre en œuvre pour lutter contre la propagation du SRAS-Cov-2 ont également eu un impact sur la gestion de ces épidémies. La source probable d'une épidémie n'est pas toujours facile à identifier, mais certaines sources communes peuvent être citées : un patient index avec des antécédents d'hospitalisation à l'étranger, un instrument contaminé et/ou un réservoir environnemental. Les épidémies de CPE en USI ont généralement des origines multifactorielles, nécessitant ainsi de combiner plusieurs actions pour être contrôlées. Les mesures de contrôle et de prévention des infections (PCI) reposent habituellement sur le dépistage des patients, l'utilisation de précautions contre les contacts, l'éducation du personnel, le nettoyage amélioré de l'environnement, le regroupement des patients et du personnel ainsi qu'une bonne gestion des antimicrobiens. L'investigation de ces foyers et la mise en place des mesures IPC sont assurées par différentes catégories professionnelles à l'hôpital. Cela implique une coopération et une communication étroites entre tous les travailleurs de la santé concernés.
Dans cette étude rétrospective, les chercheurs visent à décrire la gestion d'une épidémie causée par une souche d'Enterobacter cloacae productrice de VIM lors de la pandémie de COVID-19 de 2020 dans une unité de soins intensifs, et montrent l'importance de mesures et d'actions concertées mises en œuvre à plusieurs niveaux pour prévenir la propagation de cette souche MDR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Delphine Lemonnier, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 66 82 22
- E-mail: Lemonnier.delphine@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont séjourné aux soins intensifs
- patients avec échantillon positif à E. cloacae VIM entre mars et octobre 2020
Critère d'exclusion:
- patients qui n'ont pas accepté d'être inclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de type de soins de BHRe en soins intensifs
Délai: 1 mois
|
Gestion des soins des souches d'Enterobacter cloacae productrices de VIM en soins intensifs. Tous les types de thérapeutiques utilisés pour gérer la fibrillation auriculaire sont collectés |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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