- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05055479
Ziekenhuisuitbraak van BHRe op een intensive care-afdeling tijdens de SARS-CoV-2-pandemie (BHReICU)
Ziekenhuisuitbraak van monoklonaal VIM-carbapenemase dat Enterobacter Cloacae produceert op een intensive care-afdeling tijdens de SARS-CoV-2-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Multiresistente (MDR)-bacteriën zijn wereldwijd een grote uitdaging voor de volksgezondheid geworden en ziekenhuizen worden nu steeds vaker geconfronteerd met het beheer van lokale uitbraken waarbij dergelijke ziekteverwekkers betrokken zijn. Vooral intensive care-afdelingen (ICU's) bieden een ideale achtergrond voor uitbraken veroorzaakt door MDR-bacteriën, waaronder carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE). Van de CPE die betrokken zijn bij ICU-uitbraken, zijn wereldwijd VIM-producenten gemeld en beschreven als bijzonder moeilijk te controleren. De COVID-19-pandemie en alle maatregelen die gezondheidswerkers moeten nemen om de verspreiding van SARS-Cov-2 tegen te gaan, hebben ook gevolgen gehad voor het beheer van dergelijke uitbraken. De waarschijnlijke bron van een uitbraak is niet altijd gemakkelijk vast te stellen, maar er kunnen enkele veelvoorkomende bronnen worden aangehaald: een indexpatiënt met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname in het buitenland, een besmet instrument en/of een omgevingsreservoir. CPE-uitbraken op de IC hebben meestal een multifactoriële oorsprong, waardoor verschillende acties moeten worden gecombineerd om onder controle te worden gehouden. Infectie- en preventiemaatregelen (IPC) berusten gewoonlijk op patiëntenscreening, het gebruik van contactvoorzorgsmaatregelen, opleiding van het personeel, verbeterde milieureiniging, cohortisering van patiënten en personeel, evenals een goed antimicrobieel rentmeesterschap. Onderzoek naar deze uitbraken en uitvoering van IPC-maatregelen wordt door verschillende beroepsgroepen in het ziekenhuis verzorgd. Dit impliceert een hechte samenwerking en communicatie tussen alle betrokken zorgverleners.
In deze retrospectieve studie willen de onderzoekers het beheer van een uitbraak beschrijven die wordt veroorzaakt door een VIM-producerende Enterobacter cloacae-stam tijdens de COVID-19-pandemie van 2020 op een ICU, en het belang aantonen van gecoördineerde maatregelen en acties die op meerdere niveaus worden geïmplementeerd om te voorkomen de verspreiding van deze MDR-stam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die op de IC hebben gelegen
- patiënten met positief monster voor E. cloacae VIM tussen maart en oktober 2020
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die er niet mee instemden om opgenomen te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging zorgtype BHRe op IC
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beheer van VIM-producerende Enterobacter cloacae-stamzorg op de ICU. Alle soorten therapieën die worden gebruikt om atriumfibrilleren te beheersen, worden verzameld |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .