Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekenhuisuitbraak van BHRe op een intensive care-afdeling tijdens de SARS-CoV-2-pandemie (BHReICU)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ziekenhuisuitbraak van monoklonaal VIM-carbapenemase dat Enterobacter Cloacae produceert op een intensive care-afdeling tijdens de SARS-CoV-2-pandemie

Multiresistente (MDR)-bacteriën zijn wereldwijd een grote uitdaging voor de volksgezondheid geworden en ziekenhuizen worden nu steeds vaker geconfronteerd met het beheer van lokale uitbraken waarbij dergelijke ziekteverwekkers betrokken zijn. Vooral intensive care-afdelingen (ICU's) bieden een ideale achtergrond voor uitbraken veroorzaakt door MDR-bacteriën, waaronder carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE). Van de CPE die betrokken zijn bij ICU-uitbraken, zijn wereldwijd VIM-producenten gemeld en beschreven als bijzonder moeilijk te controleren. De COVID-19-pandemie en alle maatregelen die gezondheidswerkers moeten nemen om de verspreiding van SARS-Cov-2 tegen te gaan, hebben ook gevolgen gehad voor het beheer van dergelijke uitbraken. In deze retrospectieve studie willen de onderzoekers het beheer van een uitbraak beschrijven die wordt veroorzaakt door een VIM-producerende Enterobacter cloacae-stam tijdens de COVID-19-pandemie van 2020 op een ICU, en het belang aantonen van gecoördineerde maatregelen en acties die op meerdere niveaus worden geïmplementeerd om te voorkomen de verspreiding van deze MDR-stam.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiresistente (MDR)-bacteriën zijn wereldwijd een grote uitdaging voor de volksgezondheid geworden en ziekenhuizen worden nu steeds vaker geconfronteerd met het beheer van lokale uitbraken waarbij dergelijke ziekteverwekkers betrokken zijn. Vooral intensive care-afdelingen (ICU's) bieden een ideale achtergrond voor uitbraken veroorzaakt door MDR-bacteriën, waaronder carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE). Van de CPE die betrokken zijn bij ICU-uitbraken, zijn wereldwijd VIM-producenten gemeld en beschreven als bijzonder moeilijk te controleren. De COVID-19-pandemie en alle maatregelen die gezondheidswerkers moeten nemen om de verspreiding van SARS-Cov-2 tegen te gaan, hebben ook gevolgen gehad voor het beheer van dergelijke uitbraken. De waarschijnlijke bron van een uitbraak is niet altijd gemakkelijk vast te stellen, maar er kunnen enkele veelvoorkomende bronnen worden aangehaald: een indexpatiënt met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname in het buitenland, een besmet instrument en/of een omgevingsreservoir. CPE-uitbraken op de IC hebben meestal een multifactoriële oorsprong, waardoor verschillende acties moeten worden gecombineerd om onder controle te worden gehouden. Infectie- en preventiemaatregelen (IPC) berusten gewoonlijk op patiëntenscreening, het gebruik van contactvoorzorgsmaatregelen, opleiding van het personeel, verbeterde milieureiniging, cohortisering van patiënten en personeel, evenals een goed antimicrobieel rentmeesterschap. Onderzoek naar deze uitbraken en uitvoering van IPC-maatregelen wordt door verschillende beroepsgroepen in het ziekenhuis verzorgd. Dit impliceert een hechte samenwerking en communicatie tussen alle betrokken zorgverleners.

In deze retrospectieve studie willen de onderzoekers het beheer van een uitbraak beschrijven die wordt veroorzaakt door een VIM-producerende Enterobacter cloacae-stam tijdens de COVID-19-pandemie van 2020 op een ICU, en het belang aantonen van gecoördineerde maatregelen en acties die op meerdere niveaus worden geïmplementeerd om te voorkomen de verspreiding van deze MDR-stam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die tussen maart en oktober 2020 op de IC zijn gebleven en met een positief monster voor E. cloacae VIM.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die op de IC hebben gelegen
  • patiënten met positief monster voor E. cloacae VIM tussen maart en oktober 2020

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die er niet mee instemden om opgenomen te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging zorgtype BHRe op IC
Tijdsspanne: 1 maand

Beheer van VIM-producerende Enterobacter cloacae-stamzorg op de ICU.

Alle soorten therapieën die worden gebruikt om atriumfibrilleren te beheersen, worden verzameld

1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren