- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05055479
Внутрибольничная вспышка BHRe в отделении интенсивной терапии во время пандемии SARS-CoV-2 (BHReICU)
Внутрибольничная вспышка моноклональной карбапенемазы VIM, продуцирующей Enterobacter Cloacae, в отделении интенсивной терапии во время пандемии SARS-CoV-2
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бактерии с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) стали серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, и в настоящее время больницам все чаще приходится справляться с локальными вспышками, связанными с такими патогенами. В частности, отделения интенсивной терапии (ОИТ) являются идеальным фоном для вспышек, вызванных бактериями МЛУ, среди которых могут быть обнаружены Enterobacteriaceae, продуцирующие карбапенемазы (CPE). Среди CPE, причастных к вспышкам ОИТ, производители VIM были зарегистрированы во всем мире и описаны как особенно трудно поддающиеся контролю. Пандемия COVID-19 и все меры, которые медицинские работники должны принимать для борьбы с распространением SARS-Cov-2, также повлияли на борьбу с такими вспышками. Вероятный источник вспышки не всегда легко определить, но можно указать некоторые распространенные источники: основной пациент с историей госпитализации за границей, загрязненный инструмент и/или резервуар в окружающей среде. Вспышки CPE в отделении интенсивной терапии обычно имеют многофакторное происхождение, поэтому для контроля необходимо объединить несколько действий. Меры инфекционного и профилактического контроля (ПИИК) обычно основаны на скрининге пациентов, использовании мер предосторожности при контакте, обучении персонала, улучшенной очистке окружающей среды, группировании пациентов и персонала, а также надлежащем управлении противомикробными препаратами. Расследование этих вспышек и осуществление мер ПИИК обеспечивается различными профессиональными категориями в больнице. Это предполагает тесное сотрудничество и общение между всеми вовлеченными работниками здравоохранения.
В этом ретроспективном исследовании исследователи стремятся описать ведение вспышки, вызванной VIM-продуцирующим штаммом Enterobacter cloacae во время пандемии COVID-19 2020 года в отделении интенсивной терапии, и показать важность согласованных мер и действий, осуществляемых на нескольких уровнях для предотвращения распространения этого штамма MDR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, которые находились в отделении интенсивной терапии
- пациенты с положительным образцом на E. cloacae VIM в период с марта по октябрь 2020 г.
Критерий исключения:
- пациенты, которые не согласились быть включенными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение типа ухода за BHRe в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Лечение штаммов Enterobacter cloacae, продуцирующих VIM, в отделении интенсивной терапии. Собраны все виды терапии, используемые для лечения мерцательной аритмии. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .