„Účinky vakcíny proti COVID 19 u kohorty dialyzovaných pacientů: Nežádoucí účinky a imunologická odezva“ (VACOVEIRI)

Pandemie způsobená COVID 19 nadále představuje hrozbu pro veřejné zdraví na celém světě. V současné době na ni zemřelo přibližně 2 397 312 lidí a podle Světové zdravotnické organizace (WHO) k 13. únoru 2021 bylo hlášeno 108 715 375 potvrzených případů.

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) jsou od 3. stadia ohroženi těžkou formou COVID 19 a toto riziko se zvyšuje se závažností onemocnění, včetně dialyzovaných nebo transplantovaných pacientů podle tiskové zprávy. HAS z prosince 2020.

V důsledku toho Francie upřednostnila očkování těchto pacientů vakcínou mRNA v souladu s očkovací strategií definovanou ministrem zdravotnictví v pátek 15. ledna 2021.

Fáze 3 studií RNA vakcín prokázala dobrou snášenlivost a více než 90% účinnost v prevenci symptomatické infekce po dvou dávkách podaných s odstupem 3 až 4 týdnů, ale hemodialyzovaní pacienti nebyli zahrnuti do prvních klinických studií očkování proti Covid-19. O imunologické odpovědi na vakcínu COVID 19 je známo jen málo, stejně jako potřeba nových dávek vzhledem k obvykle nízké imunitní odpovědi v této populaci. Sérokonverze po potvrzené infekci se u dialyzované populace blíží 100 %, ale trvání této ochranné imunitní odpovědi zůstává nejisté. Některé studie naznačují, že titry IgG COVID 19 po 3 měsících značně klesají. Cílem této práce je proto studovat bezpečnost vakcíny u populace hemodialyzovaných pacientů v těžkém centru a účinnost na imunitní odpověď (IgG ) a kinetika indukovaná po 3 dávkách vakcíny proti Covidu. Všem pacientům dialyzačního střediska byla nabídnuta vakcína proti koronaviru. Očkování bylo provedeno během dialýzy. Podávané vakcíny byly jediné, které měly od ledna 2021 registraci: Pfizer / BioNTech a Moderna. Ne všichni pacienti byli očkováni ve stejnou dobu. První dávky podané prvním dialyzovaným pacientům byly podány v lednu 2021, poté byly injekce časově rozloženy. V souladu s doporučením Ministerstva zdravotnictví byly pacientům nabídnuty 3 dávky vakcíny (ze stejné laboratoře).