„Skutki szczepionki przeciwko COVID 19 w kohorcie pacjentów dializowanych: zdarzenia niepożądane i odpowiedź immunologiczna” (VACOVEIRI)

Pandemia wywołana przez COVID 19 nadal stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego na całym świecie. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na dzień 13 lutego 2021 r. zmarło z jej powodu około 2 397 312 osób i zgłoszono 108 715 375 potwierdzonych przypadków.

Zgodnie z komunikatem prasowym pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) są od 3. stadium narażeni na ryzyko ciężkiej postaci COVID 19, a ryzyko to wzrasta wraz z ciężkością choroby, w tym u pacjentów dializowanych lub po przeszczepach. HAS z grudnia 2020 r.

W rezultacie Francja nadała priorytet szczepieniu szczepionką mRNA dla tych pacjentów zgodnie ze strategią szczepień określoną przez Ministra Zdrowia w piątek, 15 stycznia 2021 r.

Badania fazy 3 szczepionek RNA wykazały dobrą tolerancję i ponad 90% skuteczność w zapobieganiu objawowym zakażeniom po dwóch dawkach podanych w odstępie 3 do 4 tygodni, ale pacjentów hemodializowanych nie uwzględniono w pierwszych badaniach klinicznych szczepionki przeciwko Covid-19. Niewiele wiadomo na temat odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę COVID 19, podobnie jak zapotrzebowanie na nowe dawki, biorąc pod uwagę zwykle niską odpowiedź immunologiczną w tej populacji. Serokonwersja po potwierdzonym zakażeniu zbliża się do 100% w populacji dializowanej, ale trwałość tej ochronnej odpowiedzi immunologicznej pozostaje niepewna. Niektóre badania wskazują, że miana IgG COVID 19 znacznie spadają po 3 miesiącach Dlatego celem tej pracy jest zbadanie bezpieczeństwa szczepionki w populacji pacjentów hemodializowanych w ciężkim ośrodku oraz skuteczności na odpowiedź immunologiczną (IgG ) oraz kinetykę indukowaną po 3 dawkach szczepionki przeciw Covidowi. Wszystkim pacjentom w stacji dializ zaoferowano szczepionkę na koronawirusa. Szczepienie przeprowadzono podczas sesji dializy. Podane szczepionki jako jedyne posiadały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od stycznia 2021 r.: Pfizer / BioNTech i Moderna. Nie wszyscy pacjenci zostali zaszczepieni w tym samym czasie. Pierwsze dawki podane pierwszym dializowanym pacjentom podano w styczniu 2021 r., następnie iniekcje rozłożono w czasie. Zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia pacjentom podano 3 dawki szczepionki (z tego samego laboratorium).