"Effekter av vaksinen mot COVID 19 i en kohort av dialysepasienter: uønskede hendelser og immunologisk respons" (VACOVEIRI)

Pandemien forårsaket av COVID 19 fortsetter å utgjøre en trussel mot folkehelsen over hele verden. For tiden har omtrent 2 397 312 mennesker dødd av det og 108 715 375 bekreftede tilfeller er rapportert, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) per 13. februar 2021.

Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) er fra stadium 3 i fare for en alvorlig form for COVID 19 og denne risikoen øker med alvorlighetsgraden av sykdommen, inkludert hos dialyse- eller transplantasjonspasienter ifølge pressemeldingen. HAS av desember 2020.

Som et resultat har Frankrike prioritert mRNA-vaksinevaksinasjon for disse pasientene i samsvar med vaksinasjonsstrategien definert av helseministeren fredag ​​15. januar 2021.

Fase 3-studier av RNA-vaksiner har vist god tolerabilitet og mer enn 90 % effekt for å forhindre symptomatisk infeksjon etter to doser gitt med 3 til 4 ukers mellomrom, men hemodialysepasienter ble ikke inkludert i de første kliniske studiene med Covid-19-vaksinasjon. Lite er kjent om den immunologiske responsen på COVID 19-vaksinen, og det samme gjelder behovet for nye doser, gitt den vanligvis lave immunresponsen i denne populasjonen. Serokonversjon etter bekreftet infeksjon nærmer seg 100 % i dialysepopulasjonen, men holdbarheten til denne beskyttende immunresponsen er fortsatt usikker. Noen studier indikerer at IgG-titrene til COVID 19 reduseres betraktelig etter 3 måneder. Derfor er målet med dette arbeidet å studere sikkerheten til vaksinen i en populasjon av hemodialysepasienter i et tungt senter, og effekten på immunresponsen (IgG) ) og kinetikken indusert etter 3 doser av anti-Covid-vaksinen. Alle pasienter ved dialysesenteret fikk tilbud om koronavirusvaksine. Vaksinasjonen ble utført under en dialysesesjon. Vaksinene som ble administrert var de eneste som hadde markedsføringstillatelse fra januar 2021: Pfizer / BioNTech og Moderna. Ikke alle pasienter ble vaksinert samtidig. De første dosene som ble gitt til de første dialysepasientene ble gitt i januar 2021, deretter ble injeksjonene forskjøvet over tid. I samsvar med anbefalingene fra Helsedepartementet ble pasientene tilbudt 3 doser vaksine (fra samme laboratorium).