"Effecten van het vaccin tegen COVID 19 in een cohort dialysepatiënten: bijwerkingen en immunologische respons" (VACOVEIRI)

De pandemie veroorzaakt door COVID 19 blijft wereldwijd een bedreiging vormen voor de volksgezondheid. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er op 13 februari 2021 ongeveer 2.397.312 mensen eraan overleden en zijn er 108.715.375 bevestigde gevallen gemeld.

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) lopen vanaf stadium 3 risico op een ernstige vorm van COVID 19 en dit risico neemt toe met de ernst van de ziekte, ook bij dialyse- of transplantatiepatiënten aldus het persbericht. HAS van december 2020.

Als gevolg hiervan heeft Frankrijk prioriteit gegeven aan de mRNA-vaccinatie voor deze patiënten in overeenstemming met de vaccinatiestrategie die de minister van Volksgezondheid op vrijdag 15 januari 2021 heeft vastgesteld.

Fase 3-onderzoeken van RNA-vaccins hebben een goede verdraagbaarheid en een werkzaamheid van meer dan 90% aangetoond bij het voorkomen van symptomatische infectie na twee doses met een tussenpoos van 3 tot 4 weken, maar hemodialysepatiënten namen niet deel aan de eerste klinische onderzoeken naar Covid-19-vaccinatie. Er is weinig bekend over de immunologische respons op het COVID 19-vaccin, evenals de behoefte aan nieuwe doses, gezien de doorgaans lage immuunrespons in deze populatie. Seroconversie na bevestigde infectie benadert 100% in de dialysepopulatie, maar de duurzaamheid van deze beschermende immuunrespons blijft onzeker. Sommige onderzoeken geven aan dat de IgG-titers van COVID 19 na 3 maanden aanzienlijk dalen. Daarom is het doel van dit werk om de veiligheid van het vaccin te bestuderen in een populatie van hemodialysepatiënten in een zwaar centrum, en de werkzaamheid op de immuunrespons ) en de geïnduceerde kinetiek na 3 doses van het anti-Covid-vaccin. Alle patiënten in het dialysecentrum kregen het coronavirusvaccin aangeboden. De vaccinatie werd uitgevoerd tijdens een dialysesessie. De toegediende vaccins waren de enige die vanaf januari 2021 een vergunning voor het in de handel brengen hadden: Pfizer/BioNTech en Moderna. Niet alle patiënten werden tegelijkertijd gevaccineerd. De eerste doses die aan de eerste dialysepatiënten werden gegeven, werden in januari 2021 gegeven, daarna werden de injecties gespreid over de tijd. In overeenstemming met de aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid kregen patiënten 3 doses vaccin aangeboden (uit hetzelfde laboratorium).