„Auswirkungen des Impfstoffs gegen COVID 19 in einer Kohorte von Dialysepatienten: Nebenwirkungen und immunologische Reaktion“ (VACOVEIRI)

Die durch COVID 19 verursachte Pandemie stellt weltweit weiterhin eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind derzeit etwa 2.397.312 Menschen daran gestorben und es wurden 108.715.375 bestätigte Fälle gemeldet (Stand: 13. Februar 2021).

Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) besteht ab Stadium 3 ein Risiko für eine schwere Form von COVID-19 und dieses Risiko steigt mit der Schwere der Erkrankung, auch bei Dialyse- oder Transplantationspatienten, heißt es in der Pressemitteilung. HAS vom Dezember 2020.

Infolgedessen hat Frankreich der mRNA-Impfstoffimpfung für diese Patienten gemäß der vom Gesundheitsminister am Freitag, 15. Januar 2021, festgelegten Impfstrategie Priorität eingeräumt.

Phase-3-Studien mit RNA-Impfstoffen haben eine gute Verträglichkeit und eine Wirksamkeit von mehr als 90 % bei der Vorbeugung symptomatischer Infektionen nach zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen gezeigt, Hämodialysepatienten wurden jedoch nicht in die ersten klinischen Studien zur Covid-19-Impfung einbezogen. Über die immunologische Reaktion auf den COVID-19-Impfstoff ist wenig bekannt, ebenso wie über die Notwendigkeit neuer Dosen angesichts der normalerweise geringen Immunantwort in dieser Bevölkerungsgruppe. Die Serokonversion nach bestätigter Infektion erreicht in der Dialysepopulation nahezu 100 %, die Dauerhaftigkeit dieser schützenden Immunantwort bleibt jedoch ungewiss. Einige Studien deuten darauf hin, dass die IgG-Titer von COVID-19 nach 3 Monaten erheblich sinken. Ziel dieser Arbeit ist es daher, die Sicherheit des Impfstoffs in einer Population von Hämodialysepatienten in einem schweren Zentrum und die Wirksamkeit auf die Immunantwort (IgG) zu untersuchen ) und die nach 3 Dosen des Anti-Covid-Impfstoffs induzierte Kinetik. Allen Patienten im Dialysezentrum wurde die Impfung gegen das Coronavirus angeboten. Die Impfung wurde während einer Dialysesitzung durchgeführt. Die verabreichten Impfstoffe waren die einzigen, die ab Januar 2021 eine Marktzulassung hatten: Pfizer / BioNTech und Moderna. Nicht alle Patienten wurden gleichzeitig geimpft. Die ersten Dosen an die ersten Dialysepatienten wurden im Januar 2021 verabreicht, dann wurden die Injektionen zeitlich gestaffelt. Gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums wurden den Patienten drei Impfdosen (aus demselben Labor) angeboten.