«Влияние вакцины против COVID-19 на когорту диализных пациентов: нежелательные явления и иммунологическая реакция» (VACOVEIRI)

Пандемия, вызванная COVID-19, продолжает представлять угрозу для здоровья населения во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на 13 февраля 2021 года, в настоящее время от него умерло около 2 397 312 человек и зарегистрировано 108 715 375 подтвержденных случаев.

Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) начиная с 3-й стадии подвержены риску тяжелой формы COVID-19, и этот риск увеличивается с тяжестью заболевания, в том числе у пациентов, находящихся на диализе или трансплантированных пациентах, согласно пресс-релизу. АС от декабря 2020 года.

В результате Франция отдала приоритет вакцинации мРНК-вакциной для этих пациентов в соответствии со стратегией вакцинации, определенной министром здравоохранения в пятницу, 15 января 2021 года.

Фаза 3 испытаний РНК-вакцин показала хорошую переносимость и эффективность более 90% в предотвращении симптоматической инфекции после введения двух доз с интервалом от 3 до 4 недель, но пациенты, находящиеся на гемодиализе, не были включены в первые клинические испытания вакцины против Covid-19. Мало что известно об иммунологическом ответе на вакцину против COVID-19, как и о необходимости новых доз, учитывая обычно низкий иммунный ответ в этой популяции. Сероконверсия после подтвержденной инфекции приближается к 100% в диализной популяции, но устойчивость этого защитного иммунного ответа остается неопределенной. Некоторые исследования показывают, что титры IgG к COVID-19 значительно снижаются через 3 месяца. Поэтому целью данной работы является изучение безопасности вакцины в популяции гемодиализных больных в тяжелом очаге, а также эффективности в отношении иммунного ответа (IgG ) и кинетика, вызванная после 3 доз вакцины против Covid. Всем пациентам диализного центра была предложена вакцина от коронавируса. Вакцинация проводилась во время сеанса диализа. Введенные вакцины были единственными, имеющими регистрационное удостоверение с января 2021 года: Pfizer / BioNTech и Moderna. Не все пациенты были привиты одновременно. Первые дозы, введенные первым диализным пациентам, были введены в январе 2021 года, затем инъекции были распределены по времени. В соответствии с рекомендациями Минздрава пациентам было предложено 3 дозы вакцины (из одной лаборатории).