"Effetti del vaccino contro il COVID 19 in una coorte di pazienti in dialisi: eventi avversi e risposta immunologica" (VACOVEIRI)

La pandemia causata da COVID 19 continua a rappresentare una minaccia per la salute pubblica in tutto il mondo. Attualmente, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) al 13 febbraio 2021, sono morte circa 2.397.312 persone e sono stati segnalati 108.715.375 casi confermati.

I pazienti con malattia renale cronica (CKD) sono, dallo stadio 3, a rischio di una forma grave di COVID 19 e questo rischio aumenta con la gravità della malattia, anche nei pazienti in dialisi o trapiantati secondo il comunicato stampa. HA di dicembre 2020.

Di conseguenza, la Francia ha dato la priorità alla vaccinazione con vaccino a mRNA per questi pazienti in conformità con la strategia di vaccinazione definita dal Ministro della Salute venerdì 15 gennaio 2021.

Gli studi di fase 3 sui vaccini a RNA hanno mostrato una buona tollerabilità e un'efficacia superiore al 90% nella prevenzione dell'infezione sintomatica dopo due dosi somministrate a distanza di 3-4 settimane, ma i pazienti in emodialisi non sono stati inclusi nei primi studi clinici sulla vaccinazione contro il Covid-19. Poco si sa sulla risposta immunologica al vaccino COVID 19, così come la necessità di nuove dosi, data la risposta immunitaria solitamente bassa in questa popolazione. La sieroconversione dopo l'infezione confermata si avvicina al 100% nella popolazione in dialisi, ma la durata di questa risposta immunitaria protettiva rimane incerta. Alcuni studi indicano che i titoli IgG di COVID 19 diminuiscono notevolmente dopo 3 mesi Pertanto, l'obiettivo di questo lavoro è studiare la sicurezza del vaccino in una popolazione di pazienti in emodialisi in un centro pesante, e l'efficacia sulla risposta immunitaria (IgG ) e la cinetica indotta dopo 3 dosi del vaccino anti-Covid. A tutti i pazienti del centro dialisi è stato offerto il vaccino contro il coronavirus. La vaccinazione è stata effettuata durante una seduta di dialisi. I vaccini somministrati sono stati gli unici ad aver avuto l'autorizzazione all'immissione in commercio da gennaio 2021: Pfizer/BioNTech e Moderna. Non tutti i pazienti sono stati vaccinati contemporaneamente. Le prime dosi somministrate ai primi pazienti in dialisi sono state somministrate a gennaio 2021, poi le iniezioni sono state scaglionate nel tempo. In accordo con le raccomandazioni del Ministero della Salute, ai pazienti sono state offerte 3 dosi di vaccino (dello stesso laboratorio).