- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05056571
Progresivní svalové relaxační cvičení na intenzivních sestrách
Účinky online progresivního svalového relaxačního cvičení na pracovní stres, bolesti hlavy a pohodu u sester na jednotce intenzivní péče
Budou zařazeny sestry na jednotce intenzivní péče. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou větví studie:
Rameno 1: Progresivní svalová relaxace; Rameno 2: ovládání. Hypotéza: Progresivní svalová relaxace sníží pracovní stres, bolesti hlavy a zlepší pohodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí zprávy odhalily, že nefarmakologické přístupy, jako je aromaterapie, masáže, meditace, muzikoterapie, dechová cvičení, jóga a cvičení progresivní svalové relaxace (PGE), byly použity ke snížení stresu a únavy jednotlivců a ke zlepšení jejich pohody.
Existují však omezené studie, které se přímo zaměřují na podporu sester intenzivní péče, které se potýkají s vážnými problémy s intenzivním pracovním tempem, zažívají nadměrný stres, bolesti hlavy, napětí, únavu, jsou otevřené psychosociálním problémům, jako je úzkost, deprese a syndrom vyhoření.
Kromě toho dosud nebyla provedena žádná studie, která by stanovila účinky progresivního relaxačního cvičení na pracovní stres, bolesti hlavy a pohodu u sester na jednotce intenzivní péče.
Tato studie zkoumá účinky progresivní svalové relaxace v jednomístné, 2ramenné, randomizované, kontrolované studii zaslepené posuzovatelem u 100 sester intenzivní péče.
Rameno 1: relaxace; Rameno 2: Ovládání přizpůsobené pozornosti. Výzkumníci předpokládají, že progresivní svalová relaxace sníží závažnost pracovního stresu a bolesti hlavy a zlepší pohodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonní číslo: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
- Nábor
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonní číslo: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zehra G Metin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce v kardiovaskulární intenzivní péči po dobu nejméně 6 měsíců
- Bolest hlavy alespoň jednou týdně
- Bez tělesného postižení
- Ti, kteří nemají neurologickou diagnózu (mají cerebrovaskulární onemocnění, roztroušenou sklerózu atd.)
- Žádná psychiatrická diagnóza
- V době provádění výzkumu nebyly aplikovány žádné doplňkové metody.
- Sestry, které se dobrovolně zúčastnily studie
Kritéria vyloučení:
- Sestry sledovány s diagnózou konečného stádia onemocnění ledvin, chronické obstrukční plicní nemoci, pokročilého srdečního selhání, chronického onemocnění jater, muskuloskeletálních problémů, hypotyreózy a deprese
- S fyzickými a duševními zdravotními problémy, které brání komunikaci
- Sestry, které v průběhu studia praktikovaly jakoukoliv doplňkovou metodu (relaxační cvičení, jóga apod.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Relaxační cvičení
Sestry intenzivní péče aplikují 20 minut online (zoom setkání) cvičení progresivní svalové relaxace dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 16 skupinových sezení.
V rámci podpory adaptace sester na výzkum se skupinový poradce bude sestrám v průběhu realizace dvakrát týdně telefonicky připomínat a bude podporována jejich pravidelná účast na online sezeních.
|
Cvičení progresivní svalové relaxace je druh cvičení, při kterém se napjaté svaly ve vašem těle postupně uvolňují a uvolňují.
Je to aplikace, která vám umožní násilně protáhnout každou svalovou skupinu v těle, držet ji pevně po dobu 5 sekund a poté ji uvolnit.
Vizualizujte si své napjaté svaly po celou dobu tohoto cvičení a představte si, že se pocit uvolnění rozšíří do všech vašich svalů ve formě vlny a napětí se uvolní.
Dýchejte po celou dobu cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Během výzkumu nebude proveden žádný pokus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pracovního stresu
Časové okno: Základní měření na konci 4., 8. týdne a týden po ukončení intervencí
|
Závažnost pracovního stresu bude měřena na základě zprávy pacienta pomocí škály pracovního stresu. Vyšší skóre ukazuje na zvýšený pracovní stres. |
Základní měření na konci 4., 8. týdne a týden po ukončení intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti bolesti hlavy
Časové okno: Základní měření na konci 4., 8. týdne a týden po ukončení intervencí
|
Závažnost bolesti hlavy bude měřena na základě zprávy pacienta pomocí vizuální analogové škály.
Nižší skóre ukazuje na nízkou úroveň bolesti hlavy.
|
Základní měření na konci 4., 8. týdne a týden po ukončení intervencí
|
|
Změna v pohodě
Časové okno: Základní měření na konci 4., 8. týdne a týden po ukončení intervencí
|
Pohoda bude měřena pomocí Flourishing Scale.
Vyšší skóre na škále znamená lepší pohodu.
|
Základní měření na konci 4., 8. týdne a týden po ukončení intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-21-814
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Progresivní svalová relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko