- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05056571
Exercice de relaxation musculaire progressive sur les infirmières en soins intensifs
Les effets de l'exercice de relaxation musculaire progressive en ligne sur le stress, les maux de tête et le bien-être au travail chez les infirmières en soins intensifs
Les infirmières de l'unité de soins intensifs seront inscrites. Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude :
Bras 1 : Relaxation musculaire progressive ; Bras 2 : contrôle. Hypothèse : La relaxation musculaire progressive réduira le stress professionnel, les maux de tête et améliorera le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des rapports antérieurs ont révélé que des approches non pharmacologiques telles que l'aromathérapie, le massage, la méditation, la musicothérapie, les exercices de respiration, le yoga et les exercices de relaxation musculaire progressive (PGE) ont été utilisées pour réduire le stress et la fatigue des individus et améliorer leur bien-être.
Cependant, il y a eu peu d'études qui se concentrent directement sur le soutien des infirmières en soins intensifs qui font face à de graves problèmes avec un rythme de travail intense, qui souffrent de stress excessif, de maux de tête, de tension, de fatigue, qui sont ouvertes à des problèmes psychosociaux tels que l'anxiété, la dépression et l'épuisement professionnel.
En outre, à ce jour, aucune étude n'a été menée pour déterminer les effets de l'exercice de relaxation progressive sur le stress professionnel, les maux de tête et le bien-être des infirmières en soins intensifs.
La présente étude examine les effets de la relaxation musculaire progressive dans une étude contrôlée randomisée à site unique, à 2 bras, évaluateur en aveugle de 100 infirmières en soins intensifs.
Bras 1 : détente ; Arme 2 : Attention contrôle adapté. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la relaxation musculaire progressive réduira la gravité du stress professionnel et des maux de tête et améliorera le bien-être.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bülent Güngörer, Dr.
- Numéro de téléphone: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Numéro de téléphone: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
Chercheur principal:
- Zehra G Metin, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailler en soins intensifs cardiovasculaires pendant au moins 6 mois
- Avoir mal à la tête au moins une fois par semaine
- Pas de handicap physique
- Ceux qui n'ont pas de diagnostic neurologique (maladie cérébrovasculaire, sclérose en plaques, etc.)
- Pas de diagnostic psychiatrique
- Ne pas appliquer de méthodes complémentaires au moment où la recherche a été menée.
- Infirmières volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les infirmières ont suivi le diagnostic d'insuffisance rénale terminale, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'insuffisance cardiaque avancée, de maladie hépatique chronique, de problème musculo-squelettique, d'hypothyroïdie et de dépression
- Avoir des problèmes de santé physique et mentale qui empêchent la communication
- Infirmières ayant pratiqué une méthode complémentaire (exercice de relaxation, yoga, etc.) au cours de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice de relaxation
Les infirmières en soins intensifs appliqueront 20 minutes d'exercice de relaxation musculaire progressive en ligne (réunion zoom) deux fois par semaine, pendant 8 semaines, pour un total de 16 séances de groupe.
Afin de soutenir l'adaptation des infirmières à la recherche, la conseillère de groupe rappellera les infirmières par téléphone deux fois par semaine pendant le processus d'implantation, et leur participation régulière aux séances en ligne sera soutenue.
|
L'exercice de relaxation musculaire progressive est un type d'exercice dans lequel les muscles tendus de votre corps se détendent et se détendent progressivement.
C'est une application qui vous permet d'étirer avec force chaque groupe musculaire de votre corps, de le maintenir serré pendant 5 secondes, puis de le détendre.
Visualisez vos muscles tendus tout au long de cet exercice et imaginez que la sensation de détente se propage à tous vos muscles sous la forme d'une vague et que la tension est soulagée.
Continuez à respirer tout au long de l'exercice.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune tentative ne sera faite pendant la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du stress professionnel
Délai: Mesures de base, à la fin de 4., 8e semaine et une semaine après la fin des interventions
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La gravité du stress professionnel sera mesurée sur la base du rapport du patient par l'échelle de stress professionnel. Des scores plus élevés indiquent un stress professionnel accru. |
Mesures de base, à la fin de 4., 8e semaine et une semaine après la fin des interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la gravité des maux de tête
Délai: Mesures de base, à la fin de 4., 8e semaine et une semaine après la fin des interventions
|
La gravité des maux de tête sera mesurée sur la base du rapport du patient par l'échelle visuelle analogique.
Des scores plus faibles indiquent un faible niveau de maux de tête.
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Mesures de base, à la fin de 4., 8e semaine et une semaine après la fin des interventions
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Changement de bien-être
Délai: Mesures de base, à la fin de 4., 8e semaine et une semaine après la fin des interventions
|
Le bien-être sera mesuré par la Flourishing Scale.
Des scores plus élevés sur l'échelle signifient un meilleur bien-être.
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Mesures de base, à la fin de 4., 8e semaine et une semaine après la fin des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-21-814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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