- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05056571
Progressiv muskelavspenningsøvelse på intensivsykepleiere
Effektene av online progressiv muskelavspenningsøvelse på yrkesrelatert stress, hodepine og velvære hos intensivsykepleiere
Sykepleiere på intensivavdeling vil bli lagt inn. Deltakerne vil bli randomisert til en av to studiearmer:
Arm 1: Progressiv muskelavslapping; Arm 2: kontroll. Hypotese: Progressiv muskelavslapping vil redusere yrkesmessig stress, hodepine og forbedre velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere rapporter har avslørt at ikke-farmakologiske tilnærminger som aromaterapi, massasje, meditasjon, musikkterapi, pusteøvelser, yoga og progressive muskelavslappingsøvelser (PGE) har blitt brukt for å redusere stress og tretthet hos individer og forbedre deres velvære.
Det har imidlertid vært begrensede studier som direkte fokuserer på å støtte intensivsykepleiere som møter alvorlige problemer med intenst arbeidstempo, opplever overdreven stress, hodepine, spenninger, tretthet, er åpne for psykososiale problemer som angst, depresjon og utbrenthet.
Dessuten har det til dags dato ikke blitt utført noen studier for å bestemme effekten av progressiv avspenningsøvelse på yrkesmessig stress, hodepine og velvære for intensivsykepleiere.
Denne studien undersøker effekten av progressiv muskelavslapping i en enkeltsteds, 2-arms, assessor-blindet randomisert, kontrollert studie av 100 intensivsykepleiere.
Arm 1: avspenning; Arm 2: Oppmerksomhetstilpasset kontroll. Etterforskerne antar at progressiv muskelavslapning vil redusere alvorlighetsgraden av yrkesmessig stress og hodepine og forbedre velvære.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonnummer: +09 312 552 60 00
- E-post: ankarasehir@saglik.gov.tr
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06800
- Rekruttering
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonnummer: +09 312 552 60 00
- E-post: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
Hovedetterforsker:
- Zehra G Metin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeider på hjerteintensiv i minst 6 måneder
- Har hodepine minst en gang i uken
- Ingen fysisk funksjonshemming
- De som ikke har en nevrologisk diagnose (har cerebrovaskulær sykdom, multippel sklerose, etc.)
- Ingen psykiatrisk diagnose
- Ikke anvendte noen komplementære metoder på det tidspunktet forskningen ble utført.
- Sykepleiere som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere fulgte opp med diagnosen sluttstadium nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, avansert hjertesvikt, kronisk leversykdom, muskel- og skjelettproblem, hypotyreose og depresjon
- Å ha fysiske og psykiske helseproblemer som hindrer kommunikasjon
- Sykepleiere som praktiserte en hvilken som helst komplementær metode (avspenningsøvelser, yoga osv.) under studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avslappende trening
Intensivsykepleiere vil bruke 20 minutter med progressiv muskelavslappingstrening på nett (zoommøte) to ganger i uken, i 8 uker, for totalt 16 gruppeøkter.
For å støtte sykepleiernes tilpasning til forskningen, vil grupperådgiveren minne sykepleierne på telefon to ganger i uken under implementeringsprosessen, og deres vanlige deltakelse i nettbaserte økter vil bli støttet.
|
Progressiv muskelavslappingstrening er en type trening der anspente muskler i kroppen din gradvis slapper av og slapper av.
Det er en applikasjon som lar deg strekke hver muskelgruppe i kroppen din med kraft, holde den stram i 5 sekunder og deretter slappe av.
Visualiser de spente musklene dine gjennom denne øvelsen og forestill deg at følelsen av avslapning sprer seg til alle musklene dine i form av en bølge og spenningen løsner.
Fortsett å puste gjennom hele øvelsen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noen forsøk under forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i yrkesmessig stress
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 4., 8. uke og en uke etter fullføring av intervensjonene
|
Alvorlighetsgraden av yrkesstress vil bli målt basert på pasientrapporten fra yrkesstressskalaen. Høyere skårer indikerer økt yrkesmessig stress. |
Baseline målinger, ved slutten av 4., 8. uke og en uke etter fullføring av intervensjonene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av hodepine
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 4., 8. uke og en uke etter fullføring av intervensjonene
|
Alvorlighetsgraden av hodepine vil bli målt basert på pasientrapporten ved hjelp av Visual Analog Scale.
Lavere score indikerer lavt nivå av hodepine.
|
Baseline målinger, ved slutten av 4., 8. uke og en uke etter fullføring av intervensjonene
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline målinger, ved slutten av 4., 8. uke og en uke etter fullføring av intervensjonene
|
Velvære vil bli målt ved Flourishing Scale.
Høyere skår på skalaen betyr bedre trivsel.
|
Baseline målinger, ved slutten av 4., 8. uke og en uke etter fullføring av intervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-21-814
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Yrkesrelatert stress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på Progressiv muskelavslapping
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSmerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggen | Korsryggsmerter, mekanisk | Mekanisk korsryggsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, rygg | Nedre ryggsmerter kroniske | CLBP - Kronisk korsryggsmerterPakistan
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullført
-
Chiang Mai UniversityFullførtHetetokter | Søvnforstyrrelser | NattesvetteThailand
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkjent
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityFullførtSmerte | Angst | Blodtrykk | Komfort | PulsIndonesia
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtMonoklonal gammopati av ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForente stater
-
University of JordanFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtResiliens, psykologiskForente stater
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Emosjonell lidelse | Angstlidelse | Følelsesmessig problemSpania