- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05056571
Progressiv muskelavslappningsövning på intensivvårdssköterskor
Effekterna av progressiv muskelavslappningsövning på nätet på yrkesmässig stress, huvudvärk och välbefinnande hos intensivvårdssköterskor
Sjuksköterskor på intensivvårdsavdelning kommer att skrivas in. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två studiegrupper:
Arm 1: Progressiv muskelavslappning; Arm 2: kontroll. Hypotes: Progressiv muskelavslappning kommer att minska arbetsstress, huvudvärk och förbättra välbefinnandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare rapporter har avslöjat att icke-farmakologiska metoder som aromaterapi, massage, meditation, musikterapi, andningsövningar, yoga och progressiva muskelavslappningsövningar (PGE) har använts för att minska stress och trötthet hos individer och förbättra deras välbefinnande.
Det har dock gjorts begränsade studier som direkt fokuserar på att stödja intensivvårdssköterskor som möter allvarliga problem med intensivt arbetstempo, upplever överdriven stress, huvudvärk, spänningar, trötthet, är öppna för psykosociala problem som ångest, depression och utbrändhet.
Dessutom har hittills ingen studie genomförts för att fastställa effekterna av progressiv avslappningsövning på yrkesmässig stress, huvudvärk och välbefinnande för intensivvårdssjuksköterskor.
Den föreliggande studien undersöker effekterna av progressiv muskelavslappning i en 2-armad, bedömarblind randomiserad, kontrollerad studie med 100 intensivvårdssjuksköterskor på en plats.
Arm 1: avslappning; Arm 2: Uppmärksamhetsmatchad kontroll. Utredarna antar att progressiv muskelavslappning kommer att minska svårighetsgraden av arbetsstress och huvudvärk och förbättra välbefinnandet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonnummer: +09 312 552 60 00
- E-post: ankarasehir@saglik.gov.tr
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonnummer: +09 312 552 60 00
- E-post: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
Huvudutredare:
- Zehra G Metin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar på hjärtintensivvård i minst 6 månader
- Har huvudvärk minst en gång i veckan
- Inget fysiskt handikapp
- De som inte har en neurologisk diagnos (har cerebrovaskulär sjukdom, multipel skleros, etc.)
- Ingen psykiatrisk diagnos
- Att inte tillämpa några kompletterande metoder vid den tidpunkt då forskningen genomfördes.
- Sjuksköterskor som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Sjuksköterskor följde upp med diagnosen njursjukdom i slutstadiet, kronisk obstruktiv lungsjukdom, avancerad hjärtsvikt, kronisk leversjukdom, muskel- och skelettproblem, hypotyreos och depression
- Har fysiska och psykiska problem som hindrar kommunikation
- Sjuksköterskor som praktiserade valfri kompletterande metod (avslappningsövningar, yoga etc.) under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avslappningsövning
Intensivvårdssköterskor kommer att tillämpa 20 minuters progressiv muskelavslappningsövning online (zoommöte) två gånger i veckan, under 8 veckor, för totalt 16 gruppsessioner.
För att stödja sjuksköterskors anpassning till forskningen kommer gruppkuratorn att påminna sjuksköterskorna per telefon två gånger i veckan under implementeringsprocessen, och deras regelbundna deltagande i onlinesessioner kommer att stödjas.
|
Progressiv muskelavslappningsövning är en typ av träning där spända muskler i din kropp gradvis slappnar av och slappnar av.
Det är en applikation som låter dig kraftfullt sträcka ut varje muskelgrupp i din kropp, hålla den hårt i 5 sekunder och sedan slappna av.
Visualisera dina spända muskler under den här övningen och föreställ dig att känslan av avslappning sprider sig till alla dina muskler i form av en våg och spänningen lindras.
Fortsätt andas under hela övningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga försök kommer att göras under forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i yrkesmässig stress
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 4, 8:e veckan och en vecka efter avslutad intervention
|
Arbetsbelastningens svårighetsgrad kommer att mätas baserat på patientrapporter från Occupational Stress Scale. Högre poäng tyder på ökad arbetsstress. |
Baslinjemätningar, i slutet av 4, 8:e veckan och en vecka efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av huvudvärk
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 4, 8:e veckan och en vecka efter avslutad intervention
|
Svårighetsgraden av huvudvärken kommer att mätas baserat på patientrapporten med Visual Analog Scale.
Lägre poäng indikerar låg nivå av huvudvärk.
|
Baslinjemätningar, i slutet av 4, 8:e veckan och en vecka efter avslutad intervention
|
|
Förändring i välbefinnande
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 4, 8:e veckan och en vecka efter avslutad intervention
|
Välbefinnande kommer att mätas med Flourishing Scale.
Högre poäng på skalan betyder bättre välbefinnande.
|
Baslinjemätningar, i slutet av 4, 8:e veckan och en vecka efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-21-814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .