- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05056571
Progressieve spierontspanningsoefening op intensive care-verpleegkundigen
De effecten van online progressieve spierontspanningsoefeningen op werkstress, hoofdpijn en welzijn bij intensive care-verpleegkundigen
Verpleegkundigen die op de intensive care komen, worden opgenomen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen:
Arm 1: progressieve spierontspanning; Arm 2: controle. Hypothese: progressieve spierontspanning zal werkstress en hoofdpijn verminderen en het welzijn verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere rapporten hebben aangetoond dat niet-farmacologische benaderingen zoals aromatherapie, massage, meditatie, muziektherapie, ademhalingsoefeningen, yoga en progressieve spierontspanningsoefeningen (PGE) zijn gebruikt om stress en vermoeidheid van individuen te verminderen en hun welzijn te verbeteren.
Er zijn echter beperkte studies die zich rechtstreeks richten op de ondersteuning van intensive care-verpleegkundigen die ernstige problemen hebben met een hoog werktempo, overmatige stress, hoofdpijn, spanning, vermoeidheid ervaren, openstaan voor psychosociale problemen zoals angst, depressie en burn-out.
Bovendien is er tot op heden geen onderzoek uitgevoerd om de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op werkstress, hoofdpijn en het welzijn van intensive care-verpleegkundigen te bepalen.
De huidige studie onderzoekt de effecten van progressieve spierontspanning in een single-site, 2-armige, beoordelaar-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 100 intensive care-verpleegkundigen.
Arm 1: ontspanning; Arm 2: Op aandacht afgestemde controle. De onderzoekers veronderstellen dat progressieve spierontspanning de ernst van beroepsstress en hoofdpijn zal verminderen en het welzijn zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bülent Güngörer, Dr.
- Telefoonnummer: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06800
- Werving
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Telefoonnummer: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Zehra G Metin, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden werkzaam op de cardiovasculaire intensive care
- Minstens één keer per week hoofdpijn hebben
- Geen lichamelijke handicap
- Degenen die geen neurologische diagnose hebben (met cerebrovasculaire ziekte, multiple sclerose, enz.)
- Geen psychiatrische diagnose
- Geen aanvullende methoden toepassen op het moment dat het onderzoek werd uitgevoerd.
- Verpleegkundigen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen volgden de diagnose van nierziekte in het eindstadium, chronische obstructieve longziekte, gevorderd hartfalen, chronische leverziekte, musculoskeletale problemen, hypothyreoïdie en depressie
- Lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen hebben die communicatie belemmeren
- Verpleegkundigen die tijdens de studie een aanvullende methode (ontspanningsoefening, yoga, etc.) hebben beoefend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspannings oefening
Intensive care-verpleegkundigen passen gedurende 8 weken twee keer per week 20 minuten online (zoommeeting) progressieve spierontspanningsoefeningen toe voor in totaal 16 groepssessies.
Om de aanpassing van de verpleegkundigen aan het onderzoek te ondersteunen, herinnert de groepsbegeleider de verpleegkundigen tijdens het implementatieproces tweemaal per week telefonisch eraan en wordt hun regelmatige deelname aan online sessies ondersteund.
|
Progressieve spierontspanningsoefening is een soort oefening waarbij gespannen spieren in uw lichaam geleidelijk ontspannen en ontspannen.
Het is een applicatie waarmee je elke spiergroep in je lichaam krachtig kunt strekken, 5 seconden vast kunt houden en dan kunt ontspannen.
Visualiseer je gespannen spieren tijdens deze oefening en stel je voor dat het gevoel van ontspanning zich in de vorm van een golf naar al je spieren verspreidt en dat de spanning wordt verlicht.
Blijf de hele oefening ademen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens het onderzoek zal er geen poging worden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beroepsstress
Tijdsspanne: Nulmetingen, eind 4., 8e week en een week na afronding van de interventies
|
De ernst van de stress op het werk zal worden gemeten op basis van het rapport van de patiënt door middel van de Occupational Stress Scale. Hogere scores wijzen op verhoogde werkstress. |
Nulmetingen, eind 4., 8e week en een week na afronding van de interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de hoofdpijn
Tijdsspanne: Nulmetingen, eind 4., 8e week en een week na afronding van de interventies
|
De ernst van de hoofdpijn wordt gemeten op basis van het patiëntrapport met behulp van de Visual Analog Scale.
Lagere scores duiden op een laag niveau van hoofdpijn.
|
Nulmetingen, eind 4., 8e week en een week na afronding van de interventies
|
|
Verandering in Welzijn
Tijdsspanne: Nulmetingen, eind 4., 8e week en een week na afronding van de interventies
|
Welzijn wordt gemeten aan de hand van de Flourishing Scale.
Hogere scores op de schaal betekenen een beter welzijn.
|
Nulmetingen, eind 4., 8e week en een week na afronding van de interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-21-814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Progressieve spierontspanning
-
University of JordanVoltooid
-
TC Erciyes UniversityVoltooidEffect van progressieve ontspanningsoefeningKalkoen
-
Hülya Nuray BayraktarHacettepe UniversityVoltooidGezond | Last van mantelzorgers | Zelfeffectiviteit | Verzorger | Verzorger stress | Mantelzorglast van mensen met dementieKalkoen
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... en andere medewerkersWervingDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | Angststoornis | Emotioneel probleemSpanje
-
Ege UniversityVoltooidZwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Angst tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Massachusetts General HospitalVoltooidPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verzorger | Ontspanningstherapie