- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05056571
Esercizio di rilassamento muscolare progressivo su infermieri di terapia intensiva
Gli effetti dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo online sullo stress professionale, sul mal di testa e sul benessere negli infermieri di terapia intensiva
Saranno inseriti gli infermieri che saranno inseriti nell'unità di terapia intensiva. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio:
Braccio 1: rilassamento muscolare progressivo; Braccio 2: controllo. Ipotesi: il rilassamento muscolare progressivo ridurrà lo stress professionale, il mal di testa e migliorerà il benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rapporti precedenti hanno rivelato che approcci non farmacologici come aromaterapia, massaggi, meditazione, musicoterapia, esercizi di respirazione, yoga ed esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PGE) sono stati utilizzati per ridurre lo stress e l'affaticamento delle persone e migliorare il loro benessere.
Tuttavia, ci sono stati studi limitati che si concentrano direttamente sul supporto degli infermieri di terapia intensiva che affrontano seri problemi con ritmi di lavoro intensi, sperimentano stress eccessivo, mal di testa, tensione, affaticamento, sono aperti a problemi psicosociali come ansia, depressione e burnout.
Inoltre, fino ad oggi, non è stato condotto alcuno studio per determinare gli effetti dell'esercizio di rilassamento progressivo sullo stress professionale, sul mal di testa e sul benessere degli infermieri di terapia intensiva.
Il presente studio indaga gli effetti del rilassamento muscolare progressivo in uno studio controllato, randomizzato, in cieco, a 2 bracci, valutatore, condotto su 100 infermieri di terapia intensiva.
Braccio 1: rilassamento; Braccio 2: controllo abbinato all'attenzione. I ricercatori ipotizzano che il rilassamento muscolare progressivo ridurrà la gravità dello stress professionale e del mal di testa e migliorerà il benessere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bülent Güngörer, Dr.
- Numero di telefono: +09 312 552 60 00
- Email: ankarasehir@saglik.gov.tr
Luoghi di studio
-
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Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tacchino, 06800
- Reclutamento
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
-
Contatto:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Numero di telefono: +09 312 552 60 00
- Email: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
Investigatore principale:
- Zehra G Metin, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare in terapia intensiva cardiovascolare per almeno 6 mesi
- Avere mal di testa almeno una volta alla settimana
- Nessuna disabilità fisica
- Coloro che non hanno una diagnosi neurologica (affetti da malattie cerebrovascolari, sclerosi multipla, ecc.)
- Nessuna diagnosi psichiatrica
- Non applicare alcun metodo complementare al momento in cui è stata condotta la ricerca.
- Infermieri che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gli infermieri hanno seguito la diagnosi di malattia renale allo stadio terminale, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca avanzata, malattia epatica cronica, problema muscoloscheletrico, ipotiroidismo e depressione
- Avere problemi di salute fisica e mentale che impediscono la comunicazione
- Infermieri che hanno praticato qualsiasi metodo complementare (esercizio di rilassamento, yoga, ecc.) durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di rilassamento
Gli infermieri di terapia intensiva applicheranno 20 minuti di esercizio di rilassamento muscolare progressivo online (riunione zoom) due volte a settimana, per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni di gruppo.
Al fine di supportare l'adattamento degli infermieri alla ricerca, il consulente di gruppo ricorderà agli infermieri per telefono due volte a settimana durante il processo di implementazione e sarà supportata la loro regolare partecipazione alle sessioni online.
|
L'esercizio di rilassamento muscolare progressivo è un tipo di esercizio in cui i muscoli tesi del corpo si rilassano e si rilassano gradualmente.
È un'applicazione che ti consente di allungare con forza ogni gruppo muscolare del tuo corpo, tenerlo stretto per 5 secondi e poi rilassarlo.
Visualizza i tuoi muscoli tesi durante questo esercizio e immagina che la sensazione di rilassamento si diffonda a tutti i tuoi muscoli sotto forma di un'onda e la tensione si allenti.
Continua a respirare durante l'intero esercizio.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun tentativo sarà effettuato durante la ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello stress professionale
Lasso di tempo: Misurazioni di base, alla fine di 4., 8a settimana e una settimana dopo il completamento degli interventi
|
La gravità dello stress sul lavoro sarà misurata sulla base del rapporto del paziente dalla Scala dello stress sul lavoro. Punteggi più alti indicano un aumento dello stress professionale. |
Misurazioni di base, alla fine di 4., 8a settimana e una settimana dopo il completamento degli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della gravità del mal di testa
Lasso di tempo: Misurazioni di base, alla fine di 4., 8a settimana e una settimana dopo il completamento degli interventi
|
La gravità della cefalea sarà misurata in base al referto del paziente mediante la scala analogica visiva.
I punteggi più bassi indicano un basso livello di mal di testa.
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Misurazioni di base, alla fine di 4., 8a settimana e una settimana dopo il completamento degli interventi
|
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Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: Misurazioni di base, alla fine di 4., 8a settimana e una settimana dopo il completamento degli interventi
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Il benessere sarà misurato dalla Scala della Fioritura.
Punteggi più alti sulla scala significano un migliore benessere.
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Misurazioni di base, alla fine di 4., 8a settimana e una settimana dopo il completamento degli interventi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-21-814
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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