- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05056571
Progressiv muskelafspændingsøvelse på intensivsygeplejersker
Effekterne af online progressiv muskelafspændingsøvelse på arbejdsbetinget stress, hovedpine og velvære hos intensivsygeplejersker
Sygeplejersker på intensiv afdeling vil blive optaget. Deltagerne vil blive randomiseret til en af to undersøgelsesarme:
Arm 1: Progressiv muskelafspænding; Arm 2: kontrol. Hypotese: Progressiv muskelafspænding vil mindske arbejdsbetinget stress, hovedpine og forbedre velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere rapporter har afsløret, at ikke-farmakologiske tilgange såsom aromaterapi, massage, meditation, musikterapi, åndedrætsøvelser, yoga og progressive muskelafspændingsøvelser (PGE) er blevet brugt til at reducere stress og træthed hos individer og forbedre deres velvære.
Der har dog været begrænsede undersøgelser, som direkte fokuserer på at støtte intensivsygeplejersker, der står over for alvorlige problemer med intenst arbejdstempo, oplever overdreven stress, hovedpine, spændinger, træthed, er åbne for psykosociale problemer som angst, depression og udbrændthed.
Desuden er der indtil dato ikke blevet udført nogen undersøgelse for at bestemme virkningerne af progressiv afspændingsøvelse på arbejdsbetinget stress, hovedpine og velvære for intensivsygeplejersker.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af progressiv muskelafslapning i et enkeltsteds, 2-arm, assessor-blindet randomiseret, kontrolleret undersøgelse af 100 intensivsygeplejersker.
Arm 1: afspænding; Arm 2: Opmærksomhedsafstemt kontrol. Forskerne antager, at progressiv muskelafspænding vil mindske sværhedsgraden af arbejdsbetinget stress og hovedpine og forbedre velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonnummer: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
- Rekruttering
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Telefonnummer: +09 312 552 60 00
- E-mail: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
Ledende efterforsker:
- Zehra G Metin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder på hjerte-kar-intensiv pleje i mindst 6 måneder
- At have hovedpine mindst en gang om ugen
- Intet fysisk handicap
- Dem, der ikke har en neurologisk diagnose (har cerebrovaskulær sygdom, multipel sklerose osv.)
- Ingen psykiatrisk diagnose
- Ikke at anvende nogen komplementære metoder på det tidspunkt, hvor forskningen blev udført.
- Sygeplejersker, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker fulgt op med diagnosticering af nyresygdom i slutstadiet, kronisk obstruktiv lungesygdom, fremskreden hjertesvigt, kronisk leversygdom, muskuloskeletale problemer, hypothyroidisme og depression
- At have fysiske og psykiske problemer, der forhindrer kommunikation
- Sygeplejersker, der praktiserede en hvilken som helst komplementær metode (afspændingsøvelse, yoga osv.) under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afspændingsøvelse
Intensiv sygeplejersker vil anvende 20 minutters online (zoommøde) progressiv muskelafspændingsøvelse to gange om ugen, i 8 uger, i alt 16 gruppesessioner.
For at understøtte sygeplejerskers tilpasning til forskningen vil gruppevejlederen minde sygeplejerskerne telefonisk to gange om ugen under implementeringsprocessen, og deres regelmæssige deltagelse i online sessioner vil blive understøttet.
|
Progressiv muskelafspændingsøvelse er en form for træning, hvor spændte muskler i din krop gradvist slapper af og slapper af.
Det er en applikation, der giver dig mulighed for kraftigt at strække hver muskelgruppe i din krop, holde den stram i 5 sekunder og derefter slappe af.
Visualiser dine spændte muskler igennem denne øvelse og forestil dig, at følelsen af afslapning breder sig til alle dine muskler i form af en bølge, og spændingerne løsnes.
Fortsæt med at trække vejret under hele øvelsen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive gjort forsøg under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejdsbetinget stress
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af 4., 8. uge og en uge efter afslutningen af interventionerne
|
Sværhedsgraden af arbejdsbetinget stress vil blive målt på baggrund af patientrapporter ved hjælp af den erhvervsmæssige stressskala. Højere score indikerer øget arbejdsbetinget stress. |
Baseline målinger, i slutningen af 4., 8. uge og en uge efter afslutningen af interventionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af hovedpine
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af 4., 8. uge og en uge efter afslutningen af interventionerne
|
Sværhedsgraden af hovedpine vil blive målt baseret på patientrapporten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Lavere score indikerer lavt niveau af hovedpine.
|
Baseline målinger, i slutningen af 4., 8. uge og en uge efter afslutningen af interventionerne
|
|
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af 4., 8. uge og en uge efter afslutningen af interventionerne
|
Trivsel vil blive målt ved Flourishing Scale.
Højere score på skalaen betyder bedre trivsel.
|
Baseline målinger, i slutningen af 4., 8. uge og en uge efter afslutningen af interventionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-21-814
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater