- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05056571
Ejercicio de relajación muscular progresiva en enfermeras de cuidados intensivos
Los efectos del ejercicio de relajación muscular progresiva en línea sobre el estrés laboral, el dolor de cabeza y el bienestar en enfermeras de cuidados intensivos
Se ingresarán enfermeras que estén en unidad de cuidados intensivos. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio:
Brazo 1: Relajación muscular progresiva; Brazo 2: mando. Hipótesis: La relajación muscular progresiva disminuirá el estrés laboral, el dolor de cabeza y mejorará el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Informes anteriores han revelado que se han utilizado enfoques no farmacológicos como la aromaterapia, los masajes, la meditación, la musicoterapia, los ejercicios de respiración, el yoga y los ejercicios de relajación muscular progresiva (PGE) para reducir el estrés y la fatiga de las personas y mejorar su bienestar.
Sin embargo, ha habido estudios limitados que se enfocan directamente en apoyar a las enfermeras de cuidados intensivos que enfrentan problemas graves con un ritmo de trabajo intenso, experimentan estrés excesivo, dolor de cabeza, tensión, fatiga, están abiertas a problemas psicosociales como ansiedad, depresión y agotamiento.
Además, hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio para determinar los efectos del ejercicio de relajación progresiva sobre el estrés laboral, el dolor de cabeza y el bienestar de las enfermeras de cuidados intensivos.
El presente estudio investiga los efectos de la relajación muscular progresiva en un estudio controlado, aleatorizado, ciego, evaluador, de un solo sitio, de 2 brazos, de 100 enfermeras de cuidados intensivos.
Brazo 1: relajación; Brazo 2: Control emparejado de atención. Los investigadores plantean la hipótesis de que la relajación muscular progresiva disminuirá la gravedad del estrés laboral y el dolor de cabeza y mejorará el bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bülent Güngörer, Dr.
- Número de teléfono: +09 312 552 60 00
- Correo electrónico: ankarasehir@saglik.gov.tr
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital Cardiovascular Hospital
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Contacto:
- Bülent Güngörer, Dr.
- Número de teléfono: +09 312 552 60 00
- Correo electrónico: ankarasehir@saglik.gov.tr
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Investigador principal:
- Zehra G Metin, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar en cuidados intensivos cardiovasculares durante al menos 6 meses.
- Tener dolor de cabeza al menos una vez a la semana.
- Sin discapacidad física
- Aquellos que no tengan un diagnóstico neurológico (que tengan enfermedad cerebrovascular, esclerosis múltiple, etc.)
- Sin diagnóstico psiquiátrico
- No aplicar ningún método complementario en el momento de la realización de la investigación.
- Enfermeros que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermeras en seguimiento con diagnóstico de enfermedad renal terminal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardiaca avanzada, enfermedad hepática crónica, problema musculoesquelético, hipotiroidismo y depresión
- Tener problemas de salud física y mental que impiden la comunicación.
- Enfermeras que practicaban algún método complementario (ejercicio de relajación, yoga, etc.) durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de relajación
Las enfermeras de cuidados intensivos aplicarán 20 minutos de ejercicio de relajación muscular progresiva en línea (reunión por zoom) dos veces por semana, durante 8 semanas, para un total de 16 sesiones grupales.
Para apoyar la adaptación de las enfermeras a la investigación, el consejero del grupo recordará a las enfermeras por teléfono dos veces por semana durante el proceso de implementación y se apoyará su participación regular en sesiones en línea.
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El ejercicio de relajación muscular progresiva es un tipo de ejercicio en el que los músculos tensos del cuerpo se relajan y relajan gradualmente.
Es una aplicación que te permite estirar con fuerza cada grupo muscular de tu cuerpo, mantenerlo apretado durante 5 segundos y luego relajarlo.
Visualiza tus músculos tensos a lo largo de este ejercicio e imagina que la sensación de relajación se extiende a todos tus músculos en forma de ola y la tensión se alivia.
Sigue respirando durante todo el ejercicio.
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Sin intervención: Control
No se realizará ningún intento durante la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés ocupacional
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la 4.ª, 8.ª semana y una semana después de finalizar las intervenciones
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La gravedad del estrés laboral se medirá según el informe del paciente mediante la Escala de estrés laboral. Las puntuaciones más altas indican un aumento del estrés laboral. |
Mediciones basales, al final de la 4.ª, 8.ª semana y una semana después de finalizar las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la 4.ª, 8.ª semana y una semana después de finalizar las intervenciones
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La gravedad del dolor de cabeza se medirá según el informe del paciente mediante la escala analógica visual.
Las puntuaciones más bajas indican un nivel bajo de dolor de cabeza.
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Mediciones basales, al final de la 4.ª, 8.ª semana y una semana después de finalizar las intervenciones
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Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la 4.ª, 8.ª semana y una semana después de finalizar las intervenciones
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El bienestar será medido por la Escala Floreciente.
Las puntuaciones más altas en la escala significan un mayor bienestar.
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Mediciones basales, al final de la 4.ª, 8.ª semana y una semana después de finalizar las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zehra G Metin, PhD, Hacettepe University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-21-814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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